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MAH申请
无论您是生产企业、研发机构，还是科技公司、商贸公司，无论您之前是否从事医药行业，只要您有资金，有想法，CIO都能为您提供成为药品上市许可持有人（MAH）的可行性方案。
GSP合规审计
通过第三方机构对企业本身的经营合规情况进行全面的检查，判断是否存在违反药品经营相关法律法规、监管要求、经营重大质量隐患等，帮助企业及时发现问题、解决问题，降低被处罚的概率。
GMP合规审计
根据《药品生产质量管理规范》，及时发现企业不规范质量管理行为和潜在风险，出具审计报告，列出风险点，评价风险级别，提出整改建议，ＣＩＯ帮助企业大大降低违规撤证风险。
模拟药品GSP飞行检查服务
CIO全真模拟飞行检查服务，融合审计、顾问、培训、三位一体，降低企业被飞检处罚的风险。 提升企业合规核心竞争力。 提升企业迎检能力。 及时发现并解决问题/隐患。质量体系情况一手掌握，飞行检查从容面对企业从此告别恐慌。
医疗器械经营许可证办理
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。CIO提供医疗器械经营许可证核发办理业务，辅导企业一次性通过现场检查，顺利拿证。
化妆品生产许可证申请
提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务，诚信经营、正规辅导拿证。提交需求获取服务报价。
药品上市许可转让
对于新药法实施下，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
化妆品注册备案
提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案申报服务，帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案，助力产品上市。
医疗器械体系考核
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系，提高产品的质量管理，避免投资浪费，让企业在时效内快速性通过质量体系考核，加快产品上市历程。
医疗器械注册证办理
第二/三类医疗器械拟上市销售前，需取得医疗器械注册证。CIO提供境内/境外第二/三类医疗器械注册证办理服务，帮助您的产品尽快在中国上市。
药厂筹建
想要进军医药行业，新建药厂，但是没有建厂经验，缺少资源，缺乏专业团队。CIO提供GMP药厂全套解决方案，解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题，帮助顺利筹建药厂。
药品生产许可证B证核发 申请
药品上市许可持有人取得药品批文后，委托生产的，需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。CIO提供药品生产许可证代办业务，帮助您的批文产品尽快上市。
经销商审计
提供全面质量管理审计，帮助药械生产厂家、总代理及时发现下游经销商经营过程中存在的不规范的质量管理行为或潜在的隐患，给出纠正预防措施的建议，解决问题，保持合规经营，保障品牌价值及声誉。
子公司GSP审计
提供全面质量管理审计，可模拟飞行检查，帮助药械流通企业及时发现经营过程中存在的不规范的质量管理行为或潜在的隐患，给出纠正预防措施的建议，解决问题，保持合规经营，降低违规撤证风险。
药品经营许可证（批发、零售连锁总部）换证
药品经营许可证有效期为5年。持证企业应在许可证有效期届满前6个月，申请换发药品经营许可证。CIO辅导企业一次性通过换证现场检查，成功取证。
药品经营许可证（批发、零售连锁总部）变更
药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。CIO提供药品批发、零售连锁总部变更事项申请服务，帮助企业快速获得变更后药品经营许可证。
新原料备案注册
提供化妆品新原料备案注册代理服务，一站式解决各种化妆品新原料备案注册问题。
药品批发企业GSP审计
对药品批发企业（含零售连锁总部）的经营情况进行全面检查，帮助企业及时发现问题、解决问题，降低被处罚的概率；出具审计报告，作为证明自身合规性的文件。
医药第三方现代物流仓储筹建
医药第三方物流业务需求增长，我国能为广大医药企业提供从医药生产仓储到运输全供应链的合规医药第三方物流企业数量严重不足，行业发展机会大！CIO为企业提供医药第三方现代物流仓储筹建指导，法规咨询服务。
温湿度监测系统验证服务
协助企业进行温湿度监测系统验证，保证温湿度监测系统的稳定性和有效性
医药公司筹建
开办零售药店、零售连锁药店，需向所在地药品监督管理部门申请，取得《药品经营许可证》。CIO辅导零售药店、零售连锁药店筹建和验收，帮助企业顺利拿证。
确认与验证
深度验证，确保GMP符合性的合规。
供应链安全评估
对药品供应链：原材料采购、运输、产品生产、仓储、配送、销售，直至到终递消费者的整个过程进行安全评估。
GSP培训
了解GSP政策新变动，探讨行业新现状，研究零售新方向
GMP培训
帮助内部人员提高合规风险意识水平，完善质量体系，把握政策风向和提高专业技能。
标准起草
完善政府立法体制机制,认真开展立法前评估工作
监管效能评估
政府购买服务，推进第三方评估行政审批和政务服务效能，逐步推动评估结果运用
委托第三方审计
政府购买服务，引入第三方机构参与社会共治，加强对市场秩序的监督。
第三方培训
政府购买服务，帮助企业深入解读政策法规，培养合规意识，提高合规管理能力。
基层监管培训
CIO合规保证组织承担地方省市组织部门和各级政府及事业单位委托的培训任务，我们的课程开发、课程设计和培训效果都得到各级委托单位的高度评价。
课题研究
承接政府部门委托的课题研究，真实客观的行业调研，为政府提供决策依据。
GSP年度顾问
为了辅助企业提高质量管理水平和质量管理体系运转能持续合规，提供GSP合规审计、GSP合规培训以及帮助企业在质量管理运行过程疑问时可以得到及时的解决。
年度GSP合规审计
通过第三方机构对企业本身的经营合规情况进行全面的检查，判断是否存在违反药品经营相关法律法规、监管要求、经营重大质量隐患等，帮助企业及时发现问题、解决问题，降低被处罚的概率。
药品经营质量管理体系建设
CIO帮忙药品经营企业建立健全药品经营过程质量保证体系，保证药品生产质量的合规性，规避风险，做好风险管理的监控。
药品生产许可证C证核发
接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产许可证》的药品生产企业。 CIO提供药品生产许可证代办服务。
药品零售企业GSP审计
对药品零售企业（即零售药店）的经营情况进行全面检查，判断是否违反药品经营相关法律法规、监管要求，是否存在重大质量隐患，帮助企业及时发现问题、解决问题，降低被处罚的概率。
医疗器械产品技术要求编写服务
帮助企业编写精准编写合规性的医疗器械产品技术要求，提供产品注册通过率，加速产品上市。
药品生产质量管理体系建立
CIO帮忙药品生产企业建立健全药品生产过程质量保证体系，保证药品生产质量的合规性，规避风险，做好风险管理的监控。
药品生产许可证变更（D证）
变更药品生产许可证许可事项服务的，需向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。CIO提供药品生产许可证变更服务，帮助您顺利通过变更现场检查，取得变更后药品生产许可证。
药品生产许可证变更（C证）
变更药品生产许可证许可事项服务的，需向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。CIO提供药品生产许可证变更服务，帮助您顺利通过变更现场检查，取得变更后药品生产许可证。
药品生产许可证换证申请
药品生产许可证有效期为5年。在有效期届满前6个月，应当向原发证机关申请换发药品生产许可证。CIO提供药品生产许可证换证服务，帮助企业顺利通过现场检查，取得药品生产许可证。
药品生产许可证变更申请
变更药品生产许可证许可事项服务的，需向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。CIO提供药品生产许可证变更服务，帮助您顺利通过现场检查，取得变更后药品生产许可证。
药品委托生产申请
药品上市许可持有人（MAH）可以自行生产或委托生产药品。MAH委托生产的，需要取得药品生产许可证B证。CIO协助MAH对受托生产企业进行评估，签订委托协议和质量协议，取得药品生产许可证B证。
GMP符合性检查
CIO协助企业发现日常GMP运行过程中存在的典型问题，并且为其提出整改建议，帮助制药企业全面提升质量管理水平，保证GMP的有效运行。
医疗器械GSP合规审计
通过第三方机构对企业本身的经营合规情况进行全面的检查，判断是否存在违反药品经营相关法律法规、监管要求、经营重大质量隐患等，帮助企业及时发现问题、解决问题，降低被处罚的概率。
生产场地变更（生物制品）
CIO提供生产场地变更，包括同一生产场地的新建、改建、扩建及不同生产地址的变更。
生产场地变更（非生物制品）
CIO提供生产场地变更，包括同一生产场地的新建、改建、扩建及不同生产地址的变更。
医疗器械模拟GSP飞行检查
CIO全真模拟飞行检查服务，融合审计、顾问、培训、三位一体，降低企业被飞检处罚的风险。 提升企业合规核心竞争力。 提升企业迎检能力。 及时发现并解决问题/隐患。质量体系情况一手掌握，飞行检查从容面对企业从此告别恐慌。
药品上市许可持有人变更（涉及生产场地变更）
CIO提供药品上市许可持有人变更服务，帮助您的产品尽快上市销售。
药品上市许可持有人变更（不涉及生产场地变更）
CIO提供药品上市许可持有人变更服务，帮助您的产品尽快上市销售。
医疗器械模拟GMP飞行检查
CIO全真模拟飞行检查服务，融合审计、顾问、培训、三位一体，降低企业被飞检处罚的风险。 提升企业合规核心竞争力。 提升企业迎检能力。 及时发现并解决问题/隐患。质量体系情况一手掌握，飞行检查从容面对企业从此告别恐慌。
药厂生产车间变更
新建、改建或扩建生产车间，应向所在地省药品监督管理部门提交材料，并通过药品生产质量管理规范符合性检查，取得变更后药品生产许可证。CIO提供药厂生产车间变更服务。
药品标准变更
《药品注册管理办法》第十一条 变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的，申请人应当按照规定，参照相关技术指导原则，对药品变更进行充分研究和验证，充分评估变更可能对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，按照变更程序提出补充申请、备案或者报告。
医疗机构制剂再注册
医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。
医疗机构制剂注册
医疗机构配置制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格，发给《医疗机构制剂注册批件》。
药品再注册申请
药品注册证书有效期为5年，持有人应当在药品注册证书有效期届满前6个月申请再注册。CIO秉承“专业、专注、严谨”的服务理念为企业提供药品再注册服务，帮助企业顺利获得药品再注册批件。
药品上市后变更申请
变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的，应当按规定程序提出补充申请、备案或者报告。CIO为企业提供药品上市后变更方案，辅导变更申报资料编写，顺利通过变更现场检查。
仿制药一致性评价
新注册分类仿制药，按照与原研药质量和疗效一致性的原则受理和审评审批。CIO辅导企业顺利通过仿制药一致性评价，列入《中国上市药品目录集》，享受相应政策。
新药注册
在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。CIO为企业提供新药注册全流程服务，帮助企业更快获得药品注册证书。
药包材登记
总局药审中心建立药包材登记平台，企业通过登记平台提交药包材登记资料可以获得药包材登记号，待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。CIO合规组织为企业提供药包材登记和变更服务。
药用辅料登记
总局药审中心建立药用辅料登记平台，企业通过登记平台提交药用辅料登记资料可以获得药用辅料登记号，待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。CIO合规组织为企业提供进口/国产药用辅料登记、更新和年度报告服务。
医疗器械生产许可证变更
服务于已经取得医疗器械生产许可证的企业，CIO提供变更事项服务。
原料药登记
总局药审中心建立原料药登记平台，企业通过登记平台提交原料药登记资料可以获得原料药登记号，待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。CIO合规组织可以为这些问题提供解决方案，帮助企业通过审评审批，将原料药的登记状态标识为“A”。
体外诊断试剂注册 延续
CIO为境内三类体外诊断试剂医疗器械注册、生产、经营提供全方位、一站式的医疗器械咨询办理服务。CIO提供体外诊断试剂注册变更、延续服务，一次性通过快速拿证。
体外诊断试剂注册变更
CIO为境内三类体外诊断试剂医疗器械注册、生产、经营提供全方位、一站式的医疗器械咨询办理服务。CIO提供体外诊断试剂注册变更、延续服务，一次性通过快速拿证。
第二类三类体外诊断试剂 注册
CIO为境内三类体外诊断试剂医疗器械注册、生产、经营提供全方位、一站式的医疗器械咨询办理服务
第一类医疗器械生产备案服务
CIO为境内医疗器械生产企业提供全方位、一站式的医疗器械生产备案办理服务。
医疗器械生产许可证延续辅导
《医疗器械生产许可证》有效期为5年，有效期届满前6个月需提出延续申请。CIO辅导企业一次性取得到期后换发《医疗器械生产许可证》。
医疗器械注册证 延续注册
CIO提供境内/境外第二/三类医疗器械注册证首次办理、变更、延续（到期换证）办理服务，帮助您快速拿证
医疗器械注册证 变更注册
CIO提供境内/境外第二/三类医疗器械注册证变更办理服务，帮助您快速拿证
进口药品注册
在中国境内上市的药品，应经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。CIO为药品在国内NMPA注册提供可靠的注册咨询服务，帮助客户顺利获取境内药品注册证书或药品批准文号。
药品注册申请
在中国境内上市的药品，应经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。CIO为医药产品在国内NMPA注册提供可靠的注册咨询服务，帮助客户顺利获取药品注册证书或药品批准文号。
医疗器械检验检测技术服务
CIO提供医疗器械检验检测技术服务，帮助企业顺利取得产品检验报告。
医疗器械经营办证远程咨询
20分钟或45分钟与专家连线沟通，获取”器械经营办证“难题解决方案！
医疗器械生产许可证办理
从事第二/三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省药品监督管理部门提出申请，取得《医疗器械生产许可证》。CIO提供第二/三类医疗器械生产许可证核发、变更、延续等办理业务。
药品上市后变更管理远程咨询
20分钟或45分钟在线会议提供专业的建议和方案，解决“变更”路上的拦路虎！
如何开办网上药店远程咨询
20分钟或45分钟的在线会议，全面解答“网上开办药店”疑难问题！
药品上市许可持有人（MAH）远程咨询
20分钟或45分钟在线会议解答MAH问题，分析可行性、评估风险、设计合理路径。
互联网药品信息资格证办理在线咨询
20分钟或45分钟在线解答“互联网药品信息服务资格证办证”难点问题。
进口/国产制剂注册
在中国境内上市的药品，应经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。CIO为医药产品在国内NMPA注册提供可靠的注册咨询服务，帮助客户顺利获取进口、国产制剂的药品注册证书或药品批准文号。
零售药店GSP年度合规顾问
为了辅助企业提高质量管理水平和质量管理体系运转能持续合规，在企业质量管理运行过程中有疑问时可以得到及时的解决。
医疗机构制剂许可证核发申请
医疗机构配制制剂，须经批准取得医疗机构制剂许可证。无此证不得配制制剂。CIO辅导企业符合政府相关的政策及法规，通过药监局审核验收，取得医疗机构制剂许可证。
质量管理体系文件模板（批发）
为帮助药品经营企业的体系文件与法规政策要求保持一致性，符合2019年12月1日实施的药品管理法。根据新实施的《药品管理法》修订一整套质量管理体系文件模板供企业参考。
医用口罩注册、许可证咨询服务
辅导企业关于医用口罩注册、生产许可证的医疗器械生产厂房符合国家药品监督管理局（NMPA）法规及政策要求，并取得相关证件的咨询合作。
互联网药品信息服务资格证书 换证
互联网药品信息服务资格证书有效期为5年。期满前6个月内需向原发证机关申请换发。CIO辅导企业一次性取得到期后换发的《互联网药品信息服务资格证书》。
医疗器械经营许可证换证办理
辅导企业一次性取得到期后换发《医疗器械经营许可证》
互联网药品信息服务资格证书 变更
辅导企业一次性取得变更后《互联网药品信息服务资格证书》。
药品经营许可证（零售药店）变更
药品经营企业变更《药品经营许可证》，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更登记。CIO辅导医药经营企业一次性通过《药品经营许可证》变更现场检查，取得变更后《药品经营许可证》。
医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证申请
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，需在取得《互联网药品信息服务资格证书》后，向所在地省级食品药品监督管理部门备案。CIO辅导企业一次性取得医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。
医疗机构制剂许可证换发申请
医疗机构制剂许可证有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月申请换发医疗机构制剂许可证。CIO辅导一次性通过换证现场检查，成功换证。
质量体系建设变更
辅导医药经营企业完善质量管理体系，提高企业GSP管理水平，从而让企业质量管理体系有效运转。
食品生产许可证申请
辅导食品生产企业顺利通过审厂，快速取得食品生产许可证。专业团队，一站式办理，更放心。
医疗器械网络销售备案申请
从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将相关信息事先向所在地设区的市级市场监督管理局备案。CIO辅导企业一次性快速取得医疗器械网络销售备案凭证。
开办药品零售企业（含药品零售连锁门店）
药品经营许可证是开设药房、药品零售企业必须要申请的资质。须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发证。CIO辅导零售药店筹建及一次性取得《药品经营许可证》。
一次性使用医用口罩备案、注册咨询服务
辅导客户的备案、注册、生产许可证的医疗器械生产厂房符合国家药品监督管理局（NMPA）、《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》、《广东省药品监督管理局办公室关于重大突发公共卫生事件一级响应期间对医用口罩等防控急需用器械实施特殊管理的通知》（粤药监办许〔2020〕39号）、《广东省药品监督管理局办公室关于一级响应期间对医用口罩等防控急需用品实施特殊管理的补充通知》（粤药监办许〔2020〕42号）及《广东省药品监督管理局办公室关于明确疫情防控所需第二类医疗器械应急审批备案有
医用一次性防护服备案、注册咨询服务
现在国外新冠肺炎的疫情仍旧在不断的蔓延，对医用防护服的需求也不断剧增，CIO提供医用一次性防护的注册申请服务。辅导客户一次性通过申请注册，加速产品上市生产销售。
第二类医疗器械经营备案凭证办理
快速办理第二类医疗器械经营备案凭证，就选CIO，上千次成功办理经验，交易保障，诚信服务，不满意全额退。
原辅包GMP审计
对企业的质量体系执行情况进行审查，帮助企业及时发现生产过程中存在的不规范的质量管理行为或潜在的隐患，评定企业的质量管理体系水平，给出纠正预防措施的建议，让企业及时发现问题、解决问题，保持合规生产，降低质量合规风险。
进口/国产药包材登记
药包材在药品注册申请时一并审评审批，经关联审评审批的药包材在指定平台公示，供相关企业选择。CIO提供药包材登记服务，辅导拟新申请或拟增加品种的药包材生产企业尽快取得药包材登记号。
进口/国产药用辅料登记
药用辅料在药品注册申请时一并审评审批，经关联审评审批的药用辅料在指定平台公示，供相关企业选择。CIO提供药用辅料登记服务，辅导拟新申请或拟增加品种的药用辅料生产企业尽快取得药用辅料登记号。
进口/国产原料药登记
原料药在药品注册申请时一并审评审批，经关联审评审批的原料药在指定平台公示，供相关企业选择。CIO提供原料药登记服务，辅导拟新申请或拟增加品种的原料药生产企业尽快取得原料药登记号和完成审评审批。
药品生产许可证D证核发 申请
原料药在登记前应取得相应生产范围的药品生产许可证，CIO辅导拟开办原料药生产的企业在最短的时间内顺利取得药品生产许可证。
项目论证
为企业重大项目如应国家有关行政部门的要求出具的研究、或可行性报告、或产业战略认证、或重大项目的可行性论证、或生产工艺技术难题攻关等等邀请权威专家进行项目论证，出具合规意见书或者专项合规建议书，提出解决方案。
委托注册审计
帮助企业对药品注册过程中的药物非临床研究、药物临床试验、申报生产研制现场和生产现场开展检查，以及必要时对药品注册申请所涉及的原辅包等生产企业、供应商或者其他委托机构开展的延伸检查。
委托生产审计
帮助企业对委托生产企业进行审计检查，帮助企业评定受托企业的质量管理体系水平。
建立药物警戒体系
CIO服务于MAH(药品上市许可持有人)，协助MAH建立健全的药物警戒体系，开展有效的药品风险管理活动，进行合理的安全信息沟通，以实现药物警戒的总体目标。
建立药品追溯制度
帮助企业建立药品追溯系统，提供追溯信息，及时准确地记录、保存药品流向信息，形成互联互通药品流向信息数据链，实现药品流通全过程来源可查、去向可追。
建立药品上市后风险管理
帮助企业建立药品上市后风险管理体系
建立年度质量报告制度
帮助企业建立年度质量报告制度
建立持有人委托生产质量保证协议
帮助持有人建立委托生产质量保证协议，帮助企业建立规范的委托生产质量保证体系
【可远程】医用口罩生产准入（疫情期间应急办理）咨询
新型肺炎防疫关键时期，CIO提供医用口罩（一次性医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩）备案/注册/许可咨询服务，帮助企业以最快的速度完成相关工作准备，取得医疗器械准入证明，帮您节约时间成本，第一时间决胜市场，为国家疫情防控尽一份力！
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20min起，在线与行业领先专家交流药品、化妆品、保健品和医疗器械领域研发、临床、注册、生产、流通、上市后研究各阶段遇到的问题，助力企业把握投资先机，洞悉全局科学决策，规避合规风险，获取最优时间、资金、人员投入规划
确认与验证
帮助企业避免厂房、设施、设备的建造、使用不当，而对产品质量产生影响的风险。 帮助企业降低污染和交叉污染的风险。 帮助企业确保产品在运输过程中的质量。
质量风险评估
帮助企业规避风险。 帮助企业识别关键质量属性，及时发现风险、防控风险，确保药品的质量。 辅导企业灵活运用质量风险管理的方法，达到正确分析问题、找出风险、解决问题的目的。
建立/修订整套体系文件
辅导药品生产的企业在最短的时间内建立/修订一套完整的体系文件。 减少产品出现质量问题的风险。
药品生产许可证办理
从事药品生产活动，需要依法取得药品生产许可证。CIO提供药品生产许可证办理业务，帮助您尽快获得生产许可，加快产品上市。
关键生产条件变更
帮助药品生产企业在最短的时间内完成最优的变更。
并购审计
提供独立的、真实的第三方全面生产/经营质量审计，帮助药品、化妆品、保健食品、医疗器械生产/经营企业降低并购价值高估的风险，降低并购成本。
供应商审计
极大程度上帮您节约审计成本。 帮助企业从源头保证产品质量，有效防范出现产品质量问题的风险。 帮助企业筛选最优供应商。 帮助企业与供应商建立双赢、共利、稳定的供需关系。
模拟药品GMP飞行检查服务
CIO全真模拟飞行检查服务，融合审计、顾问、培训、三位一体，降低企业被飞检处罚的风险。 提升企业合规核心竞争力。 提升企业迎检能力。 及时发现并解决问题/隐患。质量体系情况一手掌握，飞行检查从容面对企业从此告别恐慌。
药品经营企业GSP认证、许可证续期
辅导医药流通企业一次性通过GSP认证。
第三方测评服务
接受政府委托，依据《广东省食品安全示范城市标准及评价细则》（粤食安办综〔2018〕42号），为广东省地级市创建“广东省食品安全示范城市”开展独立第三方测评，并根据测评发现的未完善项目提出可行性整改建议。
医疗器械分类界定
服务于医疗器械生产企业，协助企业进行分类界定申请，一次性取得分类界定结果。
第二、三类医疗器械委托生产备案
协助医疗器械注册人或者备案人获得委托生产许可资质 ，CIO协助企业一次性通过审核拿证
医药公司经营合规咨询服务
服务与药品经营企业，协助/辅导建立健全的经营管理体系。
MAH顾问合作
协助企业建立MAH文件体系
药物评估分析
为企业提供立项论证，协助企业进行政策、市场分析。
食品安全企业标准备案
服务于食品企业，给企业提供食品企业标准首次备案/修订备案/修改备案业务，CIO咨询专家具有丰富的申报资料编写经验，实行全程跟踪指导。
保健食品注册备案
服务于保健食品企业，帮助企业取得新办/变更/延续保健食品注册证/备案件。
药物临床试验机构第三方评估咨询
药物临床试验机构第三方评估咨询
SMO服务-CRC服务
为临床机构培养输送临床协调员CRC（Clinical Research Coordinator），给临床试验中心提供临床试验现场管理服务，协助研究者及时、高效地完成临床试验，获取高质量的试验数据等一系列非医学判断性的工作，确保临床研究过程按照ICH-GCP、GCP原则、相关法律法规、研究方案及相关SOP的规定执行。
药品生产合规整体解决方案（筹建、许可申请及认证）
CIO根据药监部门要求，结合企业实际情况，对企业的硬件建设、人员配置、文件体系建立、资料编写、人员培训提供咨询指导服务，为企业的日常生产合规保驾护航。
医疗器械生产企业GMP合规审计
CIO根据现场核查标准，助企业及时发现生产过程中不规范质量管理行为和潜在隐患，出具审计报告，列出风险点，评价风险级别，提出整改建议，降低违规撤证风险。
药品生产企业GMP年度监护
根据《药品生产质量管理规范》，ＣＩＯ对企业进行全面审计，并针对存在问题进行复查，制定年度监护计划，保证企业持续合规！共出具审计报告２－３份，比单次审计更划算！
医疗器械广告批文申请
为需要通过文字，网络，视频宣传发布药品、医疗器械、保健食品、医疗、广告的企业提供广告批文申请咨询服务。
保健食品广告批文申请
为需要通过文字，网络，视频宣传发布药品、医疗器械、保健食品、医疗、广告的企业提供广告批文申请咨询服务。
药品广告批文申请
为需要通过文字，网络，视频宣传发布药品、医疗器械、保健食品、医疗、广告的企业提供广告批文申请咨询服务。
药品经营许可证（零售药店）换证
药品经营许可证有效期为5年。有效期届满需继续经营的，持证企业应在届满前6个月，按照规定申请换发药品经营许可证。CIO辅导医药经营企业一次性通过药品经营许可证换证现场检查，成功取证。
开办药品批发企业（含药品零售连锁企业总部）
开办药品批发、药品零售连锁总部企业，需向所在地省级药品监督管理部门申请，取得《药品经营许可证》。CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收，帮助企业顺利拿证。
GSP冷链验证服务
承包药品经营企业、医院：冷库、冷柜、冷藏车、保温/冷藏箱、温湿度监测系统使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
互联网药品信息服务资格证书申请
全国都可办，无需到场、官方可查、快速下证！选择我们等于选择专业、选择保障！CIO为全国企业提供《互联网药品信息服务资格证书》办证服务。
医疗器械经营许可证变更办理
服务于器械经营企业，辅导企业通过变更现场检查，一次性取得器械经营许可证证书。
医疗器械产品出口销售证明
将医疗器械产品出口到国外，需要办理医疗器械产品出口销售证明。CIO提供医疗器械产品出口销售证明代办服务，帮助您的产品顺利出口。
保健食品GMP符合性审计
接受保健食品生产企业申请，CIO合规保证组织作为独立第三方，审核企业生产车间是否符合GMP规范，为符合规范的车间颁发符合性审计证书，并每年对该车间进行持续监督审核。
化妆品GMP符合性审计
接受化妆品生产企业申请，CIO合规保证组织作为独立第三方，审核企业生产车间是否符合GMP规范，为符合规范的车间颁发符合性审计证书，并每年对该车间进行持续监督审核。
药品批文转让
CIO提供大量的药品批文转让信息，针对医药市场变化与需求，在全国范围内开展健康产业投资与交易服务，提供各类医药及相关健康产业的股权转让信息，为医药行业资源整合提供平台与商机。
药品中试车间GMP符合性审计
接受研发机构或制药企业申请，CIO合规保证组织作为独立第三方，审核药品中试车间是否符合GMP规范，为符合规范的车间颁发符合性审计证书，并每年对该车间进行持续监督审核。
MAH申请
无论您是生产企业、研发机构，还是科技公司、商贸公司，无论您之前是否从事医药行业，只要您有资金，有想法，CIO都能为您提供成为药品上市许可持有人（MAH）的可行性方案。
GSP合规审计
通过第三方机构对企业本身的经营合规情况进行全面的检查，判断是否存在违反药品经营相关法律法规、监管要求、经营重大质量隐患等，帮助企业及时发现问题、解决问题，降低被处罚的概率。
GMP合规审计
根据《药品生产质量管理规范》，及时发现企业不规范质量管理行为和潜在风险，出具审计报告，列出风险点，评价风险级别，提出整改建议，ＣＩＯ帮助企业大大降低违规撤证风险。
模拟药品GSP飞行检查服务
CIO全真模拟飞行检查服务，融合审计、顾问、培训、三位一体，降低企业被飞检处罚的风险。 提升企业合规核心竞争力。 提升企业迎检能力。 及时发现并解决问题/隐患。质量体系情况一手掌握，飞行检查从容面对企业从此告别恐慌。
医疗器械经营许可证办理
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。CIO提供医疗器械经营许可证核发办理业务，辅导企业一次性通过现场检查，顺利拿证。
化妆品生产许可证申请
提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务，诚信经营、正规辅导拿证。提交需求获取服务报价。
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