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《药品上市后风险分析和管理计划》模板

文档简介：本文档适用于药品上市许可持有人制定上市后风险管理计划，强化安全性概述、药物警戒活动计划和风险最小化措施等内容，规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人开展药物警戒活动。

专家名称： 山丹

更新日期：2021-08-07

类别：药品/体系文件/药物警戒

页数：12页

应用岗位：药品上市许可持有人、药品生产质量管理部门等

应用地区： 全国

法规依据： 《中华人民共和国药品管理法》 / 《药品注册管理办法》 / 《药物警戒质量管理规范》

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