医药企业关键人员一览表
1、 药学或相关专业本科学历
（或中级专业技术职称或执
业药师资格 ）。
2、 三年从事药品生产和质量
管理的实践经验 ， 其中至少有
一年的药品生产管理经验 。
药品生产质量管理
规范（ 2010 年修订 ）
第二十二条
质量管理
负责人
1、 药学或相关专业本科学历
（或中级专业技术职称或执
业药师资格 ）。
2、 五年从事药品生产和质量
管理的实践经验 ， 其中至少一
年的药品质量管理经验 。
药品生产质量管理
规范（ 2010 年修订 ）
第二十 三 条
质量受权
人
1、 药学或相关专业本科学历
（或中级专业技术职称或执
业药师资格 ）。
2、 五年从事药品生产和质量
管理的实践经验。
药品生产质量管理
规范（ 2010 年修订 ）
第二十 五 条
生产管理
负责人 （ 中
药饮片）
1、 药学或相关专业大专以上
学历 （ 或中级专业技术职称或
执业药师资格） 。
2、 三年以上从事中药饮片生
产管理的实践经验，
3、 或药学或相关专业中专以
上学历 、 八年以上从事中药饮
片生产管理的实践经验。
药品生产质量管理
规范（ 2010 年修订 ）
中药饮片 附录第八
条
质量管理
负责人 、 质
量受权人
( 中药饮
片 )
1、 药学或相关专业大专以上
学历 （ 或中级专业技术职称或
执业药师资格） 。
2、 中药饮片生产或质量管理
五年以上的实践经验 ， 其中至
少有一年的质量管理经验。
药品生产质量管理
规范（ 2010 年修订 ）
中药饮片 附录第九条
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