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QM-01质量手册-医疗器械生产质量管理体系文件模板(无源)
QM-01质量手册-医疗器械生产质量管理体系文件模板(无源)
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文档简介:
本文档为器械注册质量管理体系文件-质量手册,内容包含管理者代表任命书、质量手册说明、组织机构图、引用文件及术语和定义等,适用于医疗器械的注册申报,保障企业顺利完成产品注册工作。
专家名称:
预知子
更新日期:
2025-08-25
文档页数:
48页
文档类别:
医疗器械/体系文件/GMP生产
应用岗位:
医疗器械生产企业
应用地区:
全国
法规依据:
《医疗器械生产质量管理规范》、
YY/T 0287-2017/ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》
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