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13药品养护操作规程-药品批发经营质量管理体系文件

文档简介:本文档为药品养护操作规程文件,内容包含养护业务流程图、药品的养护、重点养护内容等,适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-03-11
类别:药品/体系文件/批发
页数:5页
下载量:36
应用岗位:药品批发企业
应用地区: 全国
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1、目的 规范药品养护的作业流程,确保养护业务的正确性、规范性、时效性、流程化。 2、依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关法律法规。 3、适用范围 本操作规程适用于药品养护的业务操作。 4、职责 养护员对本操作规程实施负责。 5、内容 5.1 养护业务流程见附页 1,养护业务流程图; 5.2 药品的养护 5.2.1 养护员对库内药品应做到每季循环检查一次,(每季第一月检查30%,第二月 30%,第三月 40%)检查药品包装是否完好,,计算机系统每天依据质量管理基础数据和本规程,对库存药品自动生成《养护计划表》; 5.2.2 养护人员应根据库房条件、外部气候环境、药品质量特性等结合养护计划进行药品养护检查; 5.2.3 药品养护时,应对药品的外观、包装等质量状况进行检查,并录入计算机系统形成《养护记录》;

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