利好医患！紧急救治情况可直调购销医疗器械！

利好医患！紧急救治情况可直调购销医疗器械！

新版《医疗器械经营质量管理规范》明确了企业在保证医疗器械购销渠道安全和产品质量可追溯的前提下，

如果发生了灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况，

或者经营医用磁共振、医用CT等大型医用设备以及其他符合国家有关规定的情形，

是能够采用直调方式购销医疗器械的。

那么在此条件下，

医疗器械企业应当加强直调方式购销医疗器械的质量管理，应当在购销前对供货者、购货者以及医疗器械产品的资质合法性进行审核，并建立专门的直调医疗器械采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。

此外，对于医疗器械直调购销的验收程序，进货查验记录登记等有疑问的，可随时咨询CIO。