药监解读：依托咪酯管理类别，百分百含依托咪酯的制剂归二精管理吗？

前段时间，

国家药监局、公安部、卫健委联合发布了关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告，

其中，将依托咪酯列入第二类精神药品目录，但在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外的调整引起广泛讨论。

我们要如何理解和分辨依托咪酯在什么情况下归二精管理，什么情况下归普药管理？

列入二精管理的依托咪酯是只指原料药还是包括成分只含依托咪酯的注射剂？

“在境内批准上市的制剂除外”意思是进口的制剂归属二精管理吗？

为此，秉持着更为严谨的态度，

CIO也咨询了多地药监省局对该公告的解读，希望对大家有所帮助，

事实上，公告中针对依托咪酯的调整是只列管原料药的，

我国批准上市的制剂不提升管理级别，仍为普通药品，但建议进行严格管理。

调整的主要原因是公安查处的案件涉及依托咪酯的原料，但未涉及到制剂。

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