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医疗器械管理者代表的任职要求

医疗器械管理者代表的任职要求是什么？在核查中哪些专业属于医疗器械相关专业？工商管理、工程管理等通用的管理类专业是否属于？如专业不符，需要提供哪些材料证明具有良好的履职能力呢？

经营未依法注册的医疗器械，上海某公司被罚没款70万余元

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第2届药械企业合规管理与实务大会

打开合规新视野，明晰监管新趋势！第二届药械企业合规管理与实务大会来了！报名已火热开启！

检验员无第三方机构培训的无菌检验员证书，是否可行？

某公司为无菌医疗器械厂家，现想对拟上岗的检验员进行内部培训，合格后颁发上岗证，该检验员无第三方机构培训的无菌检验员证书，是否可行？

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【收藏】如何撰写GMP专项整改报告？全面梳理！（附件部分）

如何撰写GMP专项整改报告？全面梳理，记得点赞收藏！

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驱动器与样品一同包装会对产品质量造成影响吗？

在进行产品注册批生产时，每批产品都会完成内包装、次级包装和外包装，然而只有部分样品会与驱动器一同进行包装（用于质量或临床研究），剩余的样品则不会与驱动器一同包装。

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【收藏】如何撰写GMP专项整改报告？全面梳理！（正文部分）

整改报告由正文和附件两部分组成，我们今天主要讲正文部分。正文内容包括缺陷描述、原因分析、风险分析评估、整改措施、责任单位（人）和完成时间。

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