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2026年1月15日,广东药监局发布通告,对省内3家药品经营企业采取暂停销售(配送)的风险控制措施。此举在行业内外引发强烈关注,也再次明确传递出一个信号:在今天的监管环境下,合规已不再是“加分项”,而是关乎企业存亡的“必答题”和“生命线”。
医疗器械行业风云变幻,2026年监管力度再升级!你是否也在为合规问题焦虑?是否担心因不了解新规而面临处罚?
2026年1月27日,国务院正式公布新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》,并将于2026年5月15日起施行。这不仅是我国药品监管领域的一件大事,更标志着医药行业即将进入一个创新与安全并重的新阶段。
广东一家药企因严重违规生产,被监管部门开出44万元罚款并没收违法所得3.4万余元的罚单。这起案例再次印证了医药行业铁律:合规者生存,违规者出局。
195 万余元罚款、吊销许可证、相关责任人最长十五年行业禁入。广东省药品监督管理局对阳江某司作出的重罚为所有药品经营企业敲响了警钟。
2025年,监管正从药品GMP、医疗器械GMP,到药械经营、化妆品,进行全链条、无死角的穿透!CIO特别推出的《2025年度药械化合规分析》系列课题,正是为你而来。
聚焦药品GMP,医疗器械GMP,药械GSP及化妆品领域,为各企业系统回顾2025全年度监管处罚、政策变化、新品技术发展、医保集采及FDA警告等监管动态,并进行分析解读。
220万天价罚单!一药企被吊销许可,负责人被禁业十五年。这一切,都源于GSP防线上两个“黑洞”的失守。
220万罚单、吊销执照、个人禁业15年…一夜间,一家药企可能因同一个问题轰然倒塌。
计划一张纸,报告几句话,查来查去都是老问题?这恰恰是多数企业内审的“软肋”,不仅让质量部门的价值被低估,更埋下了实实在在的经营风险。
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