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药品再注册申报 | 药品注册证即将到期？不予再注册情形！

药品批文有效期仅为5年，企业要继续生产或进口的话，需要在注册证到期前6个月提交再注册申请。每年因遗忘申请、资料不合规或生产条件不符而痛失批文的企业也不在少数。

药用辅料登记难？从资料准备到审评获批，全流程跟进！

近年国内制药产业持续升级，创新药也迎来研发热潮，推动药用辅料市场进入高速增长期，这片蓝海市场，正成为众多辅料生产企业不可忽视的战略机遇。

药品网售备案| 如何高效完成药品互联网信息服务备案？答案就在这里

计划自建网站（或网络平台）直接向消费者提供药品信息并进行销售的，必须进行药品互联网信息服务备案，即时不直接销售药品，但提供药品信息展示、咨询等服务的网站或平台，也需要进行备案。

海南获批试点！药品补充申请技术审评时限缩短70%！

成为全国首批同时取得药品补充申请和境外生产化学药品补充申请审评审批程序改革试点资格的省级药监局。

国家药监局通报37批次不合格化妆品!

涉及染发、防晒、护肤等多个品类，主要问题包括成分与批件及标签标识不符、菌落总数超标、添加禁用原料等。

医疗器械生产许可证 | 专业规划+体系护航，极大缩短您的投产周期

随着人口老龄化加剧以及医疗新基建的投入，中国医疗器械市场正以年均15%以上的速度增长，创新产品不断涌现，国产替代进程加速，政策对医疗器械质量监管日趋严格。 严监管下，生产许可不仅是资质，更是企业质量管理能力的证明，早一日拿证，早一日占领市场。

进口/国产医疗器械注册｜难点流程周期，专业规划全程落地！

近年来，医疗器械行业在健康中国战略推动下迎来前所未有的发展机遇，创新产品不断涌现，市场需求持续扩大。

化妆品生产许可证| 想开化妆品厂？别让一张证卡住你！

厂房怎么设计才合规？材料交了总被退？体系文件不会写？现场检查就心慌？——自己摸索，耗时！烧钱！还可能失败！

国家医保局通报：个人骗取医保基金典型案例

医保局表示：大数据时代，所有违法行为都将留痕，任何触碰医保基金红线的行为，都会付出沉重的法律代价。

药包材、药用辅料、原料药登记，如何提速申报，抢占市场先机？

我们推出了全方位、一站式的原料药、药用辅料、药包材登记申请服务。从项目启动开始，便为您提供精准的法规路径指导

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