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【焦点分析】220万巨额罚单背后的GSP黑洞：当药品追溯链断裂，谁该为公众用药安全买单？​

​195 万余元罚款、吊销许可证、相关责任人最长十五年行业禁入。广东省药品监督管理局对阳江某司作出的重罚为所有药品经营企业敲响了警钟。

2025年度药械化合规分析 ——祝您精准把握“技术、市场、产品、监管”四大方向

2025年，监管正从药品GMP、医疗器械GMP，到药械经营、化妆品，进行全链条、无死角的穿透！CIO特别推出的《2025年度药械化合规分析》系列课题，正是为你而来。

系列课题：《2025年度药械化合规分析》 ——全年回顾：政策风向、监管动态、产品技术、医保集采

聚焦药品GMP，医疗器械GMP，药械GSP及化妆品领域，为各企业系统回顾2025全年度监管处罚、政策变化、新品技术发展、医保集采及FDA警告等监管动态，并进行分析解读。

220万罚单的警示：源于GSP防线上两个“黑洞”的失守

220万天价罚单！一药企被吊销许可，负责人被禁业十五年。这一切，都源于GSP防线上两个“黑洞”的失守。

GSP预警：220万罚单的警示与前瞻

220万罚单、吊销执照、个人禁业15年…一夜间，一家药企可能因同一个问题轰然倒塌。

拒绝形式内审！药品GSP内审怎么做？

计划一张纸，报告几句话，查来查去都是老问题？这恰恰是多数企业内审的“软肋”，不仅让质量部门的价值被低估，更埋下了实实在在的经营风险。

飞检必查！药企采购必须避开的三大黑洞。

近年来，非法渠道购进药品案屡见不鲜，各大药企检查来检查去，还是总有疏漏。今天，带大家看清采购里的三大“黑洞”，学会自查。

药企采购别踩雷！GSP核心“两确定一核实”，你落实到位了吗？

药品采购是合规的“第一道门”，一旦失守，后面全盘皆输。GSP条款中，采购环节（6101）是“双星号”重点，核心要求就是 “两确定一核实”。但你真的理解并执行到位了吗？本视频为你划重点

如何规避现场检查严重缺陷？GSP现场检查双星号条款解读

GSP现场检查要点对于检查人员以及相关企业从业人员是必备的知识。CIO在线通过系列课程-《GSP现场检查双星号条款与与疑难解惑》，帮助相关从业人员熟悉药品检查要点，提高检查以及迎检的业务能力。

​质量负责人、质管经理必看！学会这“四字诀”，轻松搭建质管体系！

药店质量负责人、质管经理必看！每天面对GSP庞杂条款和繁琐文件要求，你是否感到无从下手？体系文件编写后是否成了“档案柜摆设”？本期视频，为你拆解一套让质量管理文件真正“活起来”的实战方法论。

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