share
首页 合规导向 热门视频
CIO在线为您找到1440条相关结果

药品质量管理体系如何建立？如何做好质量管理的实操工作？

企业应如何建立和运行质量管理文件体系？如何做好质量管理的实操工作呢？相关的条款要求是什么？又该如何做好专项内审？

什么是质量管理体系文件？包含内容、分类？

药品经营企业的日常管理工作中应树立正确观念意识，完善相关质量管理体系，健全相关的质量管理工作模式，打破传统工作的局限性，全面开展相关的药品经营质量管理工作，为其后续发展夯实基础。

新规实施！药包材企业必抓六大关键，你踩准了吗？

新规主要针对登记状态为“A”的药包材生产企业。检查会基于产品的保护性、相容性等特性，结合企业实际情况进行针对性监管。

药品批发零售一体化经营工作，自2026年6月1日起施行

药品批发零售一体化经营工作，自2026年6月1日起施行

构建体系 夯实基础 强化管理—药包材企业六大合规关键

国家药监局发布的《药包材附录》已于1月1日起施行，并配套发布了《药包材附录检查指导原则》，旨在加强药包材生产质量管理，确保生产过程持续合规。相关企业应重点关注以下方面

药品经营企业的内审工作，你真的做对了吗？方案、检查方法、整改措施...

查出问题后，整改措施绝不能只写“加强培训”。比如验收员忽略最小包装检查，除培训外，更应现场示范、让其实操纠正，并在三个月后复查，才能形成有效闭环。

精彩回放：药品经营企业全面内审全流程分享！

药品的内审是药品经营企业质量管理的重要部分，通过全面内审，能够规范药品经营行为，考察药品经营企业质量体系的运行的适宜性、充分性和有效性，及时发现问题并纠正，确保质量体系的正常运行。

医疗器械生产| 生产场地、硬件软件不符规范？CIO差距分析+整改支持

对医疗器械企业来说，前期生产条件的合规性至关重要。如果硬件设施、软件系统或人员配置不达标，都可能导致生产许可申请不下来，直接影响产品上市。

办证跑断腿？申报化妆品生产许可证的坑，你踩了几个？

我们专注化妆品生产许可证申报服务，懂标准更懂行业。帮助全国多家企业高效获证，比如广州宝丽、湖南诗美、佳晶洁和广州梵蔻等等

MAH委托生产| 药监现场检查查什么？MAH审计难题如何化解？

法规明确要求MAH对受托生产企业负有审计责任，一旦生产管理出现重大缺陷，行政处罚也会落到MAH头上。

400-003-0818    info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

  • 服务号

    扫一扫关注我们

  • 订阅号

    扫一扫关注我们

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有

在线咨询
回到顶部