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特殊医学用途配方食品，三大申报困境！

我们给企业提供特医食品注册服务， 在研发阶段即可介入，从法规角度评估配方和工艺，将风险“扼杀在摇篮”....

医疗器械经营许可怎么办？核心要点解读与避坑指南！

1. 为什么有的器械公司不需要办证？2. 场地要求有何特殊之处？3. 除了硬件还需要什么？

全流程护航，高效攻克药品生产许可证（B证）申报难关

MAH制度全面推行，B证已成为药品上市许可持有人委托生产的关键资质。

从0到1的全流程指导，助您快速攻克《化妆品生产许可证》申办难关

随着“颜值经济”持续升温，中国化妆品消费市场年均增长率保持在10%以上，已成为全球第二大化妆品消费国。与此同时，政策对生产许可提出更严格要求，许多企业在申证过程中常遭遇以下难题.....

药品再注册申报 | 药品注册证即将到期？不予再注册情形！

药品批文有效期仅为5年，企业要继续生产或进口的话，需要在注册证到期前6个月提交再注册申请。每年因遗忘申请、资料不合规或生产条件不符而痛失批文的企业也不在少数。

药用辅料登记难？从资料准备到审评获批，全流程跟进！

近年国内制药产业持续升级，创新药也迎来研发热潮，推动药用辅料市场进入高速增长期，这片蓝海市场，正成为众多辅料生产企业不可忽视的战略机遇。

药品网售备案| 如何高效完成药品互联网信息服务备案？答案就在这里

计划自建网站（或网络平台）直接向消费者提供药品信息并进行销售的，必须进行药品互联网信息服务备案，即时不直接销售药品，但提供药品信息展示、咨询等服务的网站或平台，也需要进行备案。

海南获批试点！药品补充申请技术审评时限缩短70%！

成为全国首批同时取得药品补充申请和境外生产化学药品补充申请审评审批程序改革试点资格的省级药监局。

国家药监局通报37批次不合格化妆品!

涉及染发、防晒、护肤等多个品类，主要问题包括成分与批件及标签标识不符、菌落总数超标、添加禁用原料等。

医疗器械生产许可证 | 专业规划+体系护航，极大缩短您的投产周期

随着人口老龄化加剧以及医疗新基建的投入，中国医疗器械市场正以年均15%以上的速度增长，创新产品不断涌现，国产替代进程加速，政策对医疗器械质量监管日趋严格。 严监管下，生产许可不仅是资质，更是企业质量管理能力的证明，早一日拿证，早一日占领市场。

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