无数据
我们需要知道,药品再注册批准通知书中载明的信息都是从《药品再注册申请表》中直接抓取的,因为,申请人在填写申请表时,应仔细填报,避免出现因填报有误导致再注册批件信息错误。
药品生产企业注意啦,在中药材炮制加工与贮存的过程中要注意以下8点。
主要体现在以下三个方面:对比试剂的选择;研究用临床样本;试验管理及统计分析。
产品综述常见发补问题主要为以下几种情况,1、产品综述部分提交信息不充分或不清晰。 主要包括产品组成、原材料的来源及制备方法、主要生产工艺、检验方法等方面。
近期,有一则行政处罚案例值得我们关注,四川眉山市彭山区市监局发布一则处罚决定书,某一药店的药品拆零柜中摆放的石淋通胶囊已经超过有效期……
⑴生产前应确认无上次生产遗留物;⑵应防止尘埃的产生和扩散;⑶不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行。有数条包装线同时包装时,应采取隔离或其它有效防止污染和混淆的设施……
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