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我们是医疗器械经营中间商，对于低温需冷藏的体外诊断试剂可以直接由上游经销商直接冷链运输到下游公司储存吗？而不入我们的冷库，我们只做出入库登记！
青黛
筹建
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2022-10-25
药品批发企业，组织机构中没有采购部，只有业务部，采购员归属于业务部，这种情况可以设置采购经理和业务经理吗？
远志
GSP
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2022-10-24
1、药品生产企业（上市许可持有人）有没有可能跨省设立异地仓库？ 2、如果有可能设立异地仓库，按GMP要求还是按GSP要求设立？ 3、上市许可持有人、药品经营企业跨省委托储存运输药品流程如何？
白术
GMP
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2022-10-25
请问，国家药监局目前推荐使用电子版的首营资料，要建立这个网站需要到哪个部门备案，看到有的批发企业有一个电子档案系统平台，供下游客户调取品种资料，这个平台是合规的吗？是经过药监认可的吗？想要建一个平台，需要什么手续？
冬虫夏草
GSP
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2022-10-24
您好，我是一家丹麦药品公司，持DBL证，并打算在中国建设生产工厂，我想通过购买中国一些药品的MAH，然后自行生产销售，请问具体的流程是怎样的？是否有同样类似的先例？
远志
许可
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2022-10-21
普通护肤品的功效检测报告是否需要盖CMA标志？没有CMA标志的功效检测报告能否备案及宣称功效呢？功效是修护、抗皱、舒缓的，不是特殊化妆品备案。
柴胡
普通化妆品
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2022-10-21
关于药品上市许可人委托第三方经营企业（非集团内部）销售的相关法规依据和细则，麻烦老师发一下
远志
许可
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2022-10-21
请问不合格药品和待处理的药品需要做养护吗？
茯苓
GSP
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2022-10-21
连锁总部委托同意法人名下的批发企业委托配送，连锁总部没有仓库，但是批发企业划出了连锁区域。连锁总部90%药品从同法人的批发企业购进，另有10%左右药品从其他企业购进。门店申请从批发购进的药品时，可以从批发仓库直接到门店吗，计算机软件应该是什么流程，文件应该怎样设定呢？可以委托门店进行收货和验收吗？另外10%的药品委托批发配送的时候应该是什么流程。
路路通
GSP
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2022-10-20
你好，我司有几个中药品种，目前属于粉末直充到胶囊，现在想改为制粒后，填充胶囊，其他不改变。根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则》，应该是属于中等变更。省里老师意见：这个涉及到要变更质量标准，所以需要去国家局。这种情况应该是按备案还是报国家审批呢？谢谢
远志
许可
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2022-10-19

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