第一次提问
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1、药品生产企业（上市许可持有人）有没有可能跨省设立异地仓库？
2、如果有可能设立异地仓库，按GMP要求还是按GSP要求设立？
3、上市许可持有人、药品经营企业跨省委托储存运输药品流程如何？
问
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CIO在线-白术的回答：
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您好，感谢关注CIO在线！1、药品生产企业（上市许可持有人）可以异地设立仓库。药品上市许可持有人要对药品全生命周期质量控制负责，全生命周期包括生产和经营流通；因此，MAH根据实际情况，应当被允许在不同的区域开展不同阶段的的药品命周期经营活动，不同阶段的生命周期必须遵守各自阶段的监管要求，比如生产企业属于生产环节，要遵守GMP，比如储运（异地设立的仓库属于储运），属于流通环节，必须符合GSP管理要求。建议可以按GSP要求设…
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