第一次提问
请问,国家药监局目前推荐使用电子版的首营资料,要建立这个网站需要到哪个部门备案,看到有的批发企业有一个电子档案系统平台,供下游客户调取品种资料,这个平台是合规的吗?是经过药监认可的吗?想要建一个平台,需要什么手续?

您好!电子首营资料交换平台是几年前兴起的,合规的平台都经过了各省的药品监督管理部门的备案,使用需要上下游用同一个平台才能互换首营资料。由于各平台未互通数据,未得到广泛使用。如您需要建类似平台,请咨询当地药品监管部门
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