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问答列表

你好，我们是药品批发企业，准备经营集采品种。请帮我解答一下以下问题： 1.集采品种是不是全都实行两票制 2.集采品种是不是只能销售给医院，可不可以销售给药房 3.两票制是不是只针对公立医院，对于营利性医疗机构和零售药房有没有这个要求 4.请问集采品种销售的市场范围有没有限定供应省份 5.请问集采品种的价格是不是按照“全国药品集中采购中选结果表”中的中选价格销售 6.请推荐一下集采品种和两票制的法律
远志
GSP
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2022-11-02
您好，文号转让，转让前该厂家的该文号从未生产过，资料只有注册批件，应该如何进行转让？
丹参
GMP
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2022-11-01
我公司是中药饮片生产企业，现处于待拆迁状态（新厂在建设中），现暂时停产，也没有存货（包括成品、原料）。请问：1.今年的验证总计划中，11、12月份的验证项目是否要继续执行？2.明年是否还要做验证总计划（预计明年还不能恢复生产）？3.如果以上两个问题可以不执行，是否需要向当地药监局报告？4.我是质量负责人兼质量受权人，是否可以兼任会计人员？
尔东药师
GMP
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2022-11-01
情况是这样子，B公司要从A公司转让某药品的批准文号，A公司和B公司不同省份。B公司没有药品生产许可证，想做为MAH持有人，然后委托给A公司同省的代工厂生产。A公司是药厂，但这个产品已经很多年没生产了。 问题1，B公司是否需要先取得药品生产许可证？或者可以和A公司签好协议后，去申请B证就可以做为持有人了？ 问题2，A公司想要把批文转出去，是否要先恢复生产才能转？ 问题3，请问转让流程？
远志
MAH
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2022-10-31
请问，国家取消了药用辅料生产许可证的发放工作，新注册的药用辅料需要参照什么标准来进行生产管理和质量监督。
远志
GMP
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2022-10-31
现有一品种，持有人在广东省，跨省委托。受托方已经有C证，并且已经增加了受托品种信息。在广东省是需要先申请B证后，才能在受托方进行3批生产，完成相关研究验证工作后才能申请生产地址变更？还是待3批生产完成后，完成相关研究验证工作后，B证和变更生产地址同时提交申请呢？
远志
MAH
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2022-11-01
按照《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告（2020年第111号）》于2020年12月31日之前，基本实现国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯。 那么请问，目前为止，有无最新的政策？ 是不是所有药品都要求赋予追溯码？
藿香
GMP
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2022-10-28
我们公司质量负责人快到期了，要进行更换，请问要在什么时间内进行申请，要提交什么材料吗
茯苓
GSP
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2022-10-27
新开的零售药店，刚提交注册资料到政务网，马上审批进行现场审核，零售药店想更换企业负责人，是在拿到药品经营许可证前更换好，还是之后好。
远志
许可
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2022-10-26
药品连锁企业没有配备仓库，都是委托配送的，可非药品（如医疗器械）的仓库地址当时备案就写了办公室的地址，这样是有自主采购的权利吧？不用经过第三方仓库，企业非药品的进、销、存 该如何做呢？自己手动建档、出库单也是自己手动开出？直接让供货商送去门店，而送货单和发票直接给总部做入库和出库，这样可以吗？
茯苓
GSP
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2022-10-27

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