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B公司要成为MAH之前，必须申请《药品生产许可证》B证，如果是委托A公司同省的另一个药品生产企业，则该受托生产企业必须具备该批文同剂型并支持生产工艺的生产线；且必须先做做三批验证生产，并与A之前生产的产品做质量比对；如果A之前生产过，只是多年没生产，那应该还有该产品的生产资料，如果A就从来没生产过该产品，就比较麻烦了，要在新的受托生产企业做生产质量研究；

没有生产资质和生产经验的企业购买药品批文、购买后委托另外一家生产企业生产，申请MAH，比较复杂，建议您在“CIO在线”定制一个电话会议E邀专家----为企业链接专家，为决策提供洞见，与我们的专家老师面对面讨论一下。

您好，申请B证，需要B公司先建立MAH体系，还需要受托生产企业的生产条件，等；A公司如果能先恢复生产，最好，方便后来的受托生产企业，如果没有办法恢复生产，后来的受托生产企业要做质量研究，时间加长和难度加大。