第一次提问
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情况是这样子，B公司要从A公司转让某药品的批准文号，A公司和B公司不同省份。B公司没有药品生产许可证，想做为MAH持有人，然后委托给A公司同省的代工厂生产。A公司是药厂，但这个产品已经很多年没生产了。
问题1，B公司是否需要先取得药品生产许可证？或者可以和A公司签好协议后，去申请B证就可以做为持有人了？
问题2，A公司想要把批文转出去，是否要先恢复生产才能转？
问题3，请问转让流程？
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CIO在线-远志的回答：
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您好，感谢您关注“CIO在线”！B公司要成为MAH之前，必须申请《药品生产许可证》B证，如果是委托A公司同省的另一个药品生产企业，则该受托生产企业必须具备该批文同剂型并支持生产工艺的生产线；且必须先做做三批验证生产，并与A之前生产的产品做质量比对；如果A之前生产过，只是多年没生产，那应该还有该产品的…
问
第二次提问
那请问，
1. 要如何申请B证？有批文转让协议可以申请B证吗？
2. A公司需要先恢复生产吗？
CIO在线-远志的回答：
您好，申请B证，需要B公司先建立MAH体系，还需要受托生产企业的生产条件，等；A公司如果能先恢复生产，…
答案仅代表专家个人观点，仅供参考，不构成正式法律意见。
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