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如果该文号从未生产,可能有两种情况:①再注册批件上没有生产地址或者《药品生产许可证》上没有相应的生产范围,那么本品需要先在原场地上恢复生产,变更路径为:受让方申请B证→受让方申请持有人转让→变更后持有人申请生产场地变更(若需要转移)→GMP符合性检查→上市销售;②再注册批件或者《药品生产许可证》有相应的生产地址和生产范围,直接按照①中的路径进行变更。
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GMP 2024-04-02
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