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问
请问老师,医疗器械的随货同行单是否有硬性要求,必须有存储条件这一项。下游要求我们必须有这一项,今年的医疗器械管理条例没有提到,但医疗器械GSP有。这个是硬性要求吗?
CIO在线-茯苓
的回答:
2021-06-28
您好,感谢您关注CIO在线!《医疗器械经营质量管理规范》第三十六条有规定,随货同...
问
您好,我司在运作一款消字号产品 专利所有公司A,产品招商权公司B(A是B的下属公司) 生产企业C公司 ,我们是D公司,B公司合作的总经销商。 在实际运作中,进驻药店的首营资料里面ABC公司的企业营业执照等,需要每次都向药店递交加盖这三个鲜章的资料么,还是B公司统一盖章即可
CIO在线-冬虫夏草
的回答:
2021-06-24
首先我的理解是,实际经营过程中,是D公司与药店直接构成合作关系。那么药店索取的资...
问
1.事件:因营业执照注册地址变更到另一个城市经营,由新注册地的药监发证,属跨管辖区域发证。所以公司把原医疗器械许可证注销,然后在新注册地再申办新的许可证,但在许可证注销前财务已将购货款汇到厂家,并发货到购货单位医院,未在计算机系统上做采购和销售记录,新申办许可证还在办理中, 2、问:这时候若遇到药监部门的检查,按有关器械管理法律法规,这样会不会涉及到处罚问题?
CIO在线-茯苓
的回答:
2021-05-17
您好,欢迎关注CIO在线!重点在于“已将购货款汇到厂家,并发货到购货单位医院”行...
问
我们是医疗器械经营公司,现想采购超声设备卖到医院,请问这种医用设备,可以从生产企业直接发到医院吗?还是必须要拉倒我们的仓库进行一次验收中转?哪些设备是可以直发到医院的,国家有这方面的规定吗?
CIO在线-茯苓
的回答:
2021-05-06
您好,感谢您到本平台提问! ...
问
老师,您好!请问在2020年后生产的二类医疗器械进行经营销售,是否必须附有UDI才可以?另是否需要附码上放心追溯码?两者都没有是否可以进行进行销售?
CIO在线-茯神
的回答:
2021-04-14
您好,现在对于医疗器械唯一标识的执行,对于2020年10月1日起,生产列入首批实...
问
这种二类的经验范围内容是:批发 第二类医疗器械(不含体外诊断试剂)。 是不是这种情况就是除了体外诊断试剂外所有二类的产品都能经营吗?
CIO在线-茯神
的回答:
2021-04-07
您好!是的。但注意若你作为购货企业,你要经营植入、介入类产品、需要满足有医学相关...
问
库房贮存记录包含什么内容呀!在货物入库时就已在软件进行上架操作到相对应的货位和储存的条件上了,软件贮存操作还要操作吗?主要体现在哪些条件上呢?
CIO在线-茯神
的回答:
2021-04-07
您好,库房贮存记录,是医疗器械从入库后储存过程的记录,你说的上架放置在相应的位置...
问
您好,我想问下医用耗材跟医疗器械有什么关联,有什么联系,医用耗材属于医疗器械吗?
CIO在线-茯神
的回答:
2021-04-06
您好,医用耗材,是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械,包括一...
问
你好:采购退货需要验收员检验符合在出库吗?有这环节吗?采购员提采购退货开票单,第二部出库员复合,还需要质检员复合吗?
CIO在线-冬虫夏草
的回答:
2021-04-05
你好,采购退货按出库的流程,出库前由仓库的出库复核员进行复核即可。如有质量问题,...
问
对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械,可以免于经营备案。是什么意思?
CIO在线-菟丝子
的回答:
2021-03-22
您好,“对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械,可以免于经营备案。...
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