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二、三类医疗器械品种现在主要是在经营资质上有了明确的管控，如批发企业可以经营自身条件满足下的二、三类医疗器械品种；零售（药店）主要经营二类医疗器械品种，三类品种一般不予批准；另外医疗器械经营企业类别也规范了品种销售群体，如医疗器械批发企业是将品种销售给经营企业（批发、连锁、零售）或使用单位，医疗器械零售企业是将品种销售给消费者（个人）；所以企业是否能将二、三类医疗器械品种销售给个人，就要通过两点确定，第一企业是否为零售企业（含连锁门店），连锁总部不算，第二由零售企业的三类许可证和二类备案凭证上是可经营范围决定可以销售给个人的品种；主要依据政策《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》。