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根据《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规规定,医疗器械批发企业应当将医疗器械批发销售给合法企业,零售企业应当将医疗器械销售给个人消费者。
合法企业一般指:医疗器械经营企业,医疗器械使用机构包括医疗机构,血站等人体健康服务相关的事业单位。
对于销售给学校,无器械经营资质公司,非医疗行业事业单位,批发公对公的方式一般情况下是不允许的,通常以零售方式销售给个人。而在疫情期间防疫用医疗器械的销售,有部分地区药监部门是允许批发公对公的方式销售给这类企业单位。
综上所述,贵司能否销售相关防疫医疗器械给您说的企业单位,请咨询当地医疗器械监管部门(市场局),以其规定为准。
医疗器械批发质量管理体系文件-操作程序(支付链接)
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