第一次提问
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对企业选择参比制剂的自主行为，是否明确企业所应承担的责任？《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》第三条提出，企业自行从境外采购的参比制剂产品，企业发现所使用的参比制剂产品为假冒产品的，及时终止相关工作，将“视情况免于责任”，什么情况给予免责，标准如何把握，如何确保追责免责的准确执行，不会出现误伤或者纵容？
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企业负责参比制剂的选择、购买及使用，对全过程负责。发现参比制剂产品为假冒产品后，…
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