MAH，医药公司可以转型上市

大家好！今天要跟大家分享的是一个医药经营企业如何通过MAH，转型成为一个轻固定资产投资的创新型医药企业，走向资本市场实现上市的研讨； 西部某大城市有个医药经营企业，从事药品、医疗器械销售多年，企业规模做的挺大，公司代理一些全国独家品种，在全国各地的经销商网络非常好，...

CIO专家- 发布日期：2021-03-31

药品上市后被抽检不合格的监管处罚流程

今天想跟大家讨论一个很多药厂和医药公司经常遇到的问题：药品上市后被抽检、假如出现检验不合格，后续监管部门将会怎么处理？ 很多厂家以及经销商，经常很着急的打来电话，讲述自己的产品被某某地方抽检，药检所的检验可能会出现不合格的项目，这种情况，监管部门将会怎么处理、企业该...

CIO专家- 发布日期：2021-03-30

网上销售药品需要具备哪些资质？

1、开发卖药的APP小程序审核需要什么资格证？2、入驻天猫京东平台卖药要求提供的证明怎么办理？3、自建网站销售药品需要什么手续，怎么办理？4、建立像阿里健康的网上销售药品交易平台需要办理什么手续？ 在网上销售、展示医疗器械或者药品都需要办《互联网药品信息服务资格证》。销售药品...

CIO专家- 发布日期：2021-03-24

新修《医疗器械监督管理条例》您发现哪些亮点？

日前，新闻联播出现以上截图的内容： 李克强主持召开国务院常务会议，提到医疗器械事关群众健康和生命安全，必须实行最严格监管。会议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》 。那全文内容哪里可以看到？？？ 这不，今天3月18日国家药监局终于公布了新修《医疗器械监督管理条例》的...

CIO专家- 发布日期：2021-03-19

两会热议“互联网+医药”！远程咨询还不了解下？

CIO专家- 发布日期：2021-03-06

药品上市后变更分类及持有人变更流程

药品上市后变更分类及持有人变更流程 2021年1月13日，国家药监局发布了《药品上市后变更管理办法（试行）》，《办法》落实了《药品管理法》对药品生产过程中的变更按照风险及影响程度实行分类管理的要求，明确了持有人是药品上市后变更的责任主体，规定了药品上市后变更的分类原则和常见情形...

CIO专家- 发布日期：2021-02-25

图解：药品上市许可持有人（MAH）远程咨询服务

CIO专家- 发布日期：2021-02-07

感谢各位新老朋友的支持！ CIO合规保证组织一定竭诚...

各位亲爱的好朋友、大家好！ 感谢大家对我的支持和厚爱！ 朋友们经常打电话、用微信咨询我各式各样的问题，有产品研发的、注册的，生产的、流通的，最近问的最多的，包括如何为药品上市许可持有人MAH、MAH如何变更、药品批文能转让吗、注册工艺和生产工艺不一样怎么办、能...

CIO专家- 发布日期：2021-01-22

浅谈中药材和中药饮片监管政策

浅谈中药材和中药饮片监管政策 国家药品监督管理局于2020年颁发了新版《药品管理法》，其中第二十四条规定，在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督...

CIO专家- 发布日期：2021-02-25

药品上市许可持有人每年都要提交年度报告了！

近日国家药监局新发布《药品年度报告管理规定（征求意见稿）》明确要求持有人按自然年度收集所持有药品的生产销售、上市后研究、风险管理等方面的信息，进行汇总和统计所形成的报告。并且规定上一个自然年度的药品年度报告信息，应在每年3月31日前通过年度报告信息系统进行报告。3月31日前...

CIO专家- 发布日期：2020-12-25