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所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

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从化妆品检查公告谈GMP符合性检查

7月20日，广东省药监局发布化妆品监督检查情况通报，10家化妆品生产经营企业中有5家存在不合规情况，问题主要集中在质量管理、物料与产品、厂房与设施、设备和生产管理方面，目前这5家企业已被责令限期整改。接下来由CIO合规保证组织小编带大家了解企业如何通过“GMP符合性检查”来...

CIO专家- 发布日期：2021-07-21
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CIO合规保证组织教你如何合规生产，避免药品抽检不符合规定

近日，国家药品监督管理局发布15批次药品不符合规定的通告，涉及14家企业15个批次的药品，对不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 15个批次的药品中，分别有苍术、柴胡、北柴胡、...

CIO专家- 发布日期：2021-07-20
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特殊食品安全监管升级—— 长三角一市三省签署《框架协议》

近日，长三角地区特殊食品安全监管会商交流会在安徽省亳州市召开，沪苏浙皖一市三省市场监管局签署《长三角地区特殊食品安全监管交流合作框架协议》（以下简称《框架协议》）。构建长三角地区特殊食品安全监管交流合作机制，提升长三角地区特殊食品安全监管一体化高质量发展水平。国家机构...

CIO专家- 发布日期：2021-07-20
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高温季节来了，药品储运被药监局重点监管！

昨日，江苏省药品监督管理局发布《江苏省镇江检查分局加强高温季节药品储运环节质量监管》，公告指出，镇江市检查分局对辖区内药品批发企业和设置仓库的连锁总部的仓储和运输环节开展了专项监督检查，大多数单位质量管理运行情况良好，对检查中发现的温湿度记录不规范的问题，执法人员现场进行规...

CIO专家- 发布日期：2021-07-20
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行政处罚法正式实施，医药合规管理必看

2021年7月15日，新修订的《行政处罚法》（以下简称“新法”）正式实施。新法是药品监督管理局和市场监督管理局等执法机关执法的重要基本依据。作为医药行业从业人员，有些监管变化与我们息息相关，一起来看看新法实施对医药企业合规管理有哪些影响吧。新法明确了行政处罚的定义，新...

CIO专家- 发布日期：2021-07-19
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CIO合规保证组织助力创新医疗器械申报，促进创新医疗器械产业发展

近日，国家药品监督管理局批准了天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司生产的创新产品“陡脉冲治疗仪”的注册申请。该产品是用于肝脏恶性实体肿瘤的消融治疗，让肝脏肿瘤患者多一个新的治疗选择。陡脉冲治疗仪的主机输出单相陡脉冲电信号，通过电极消融针经皮穿刺作用于靶组织，在靶区产...

CIO专家- 发布日期：2021-07-19
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2021最新医疗器械通用名称的命名术语表出来了

7月15日，国家药监局发布《医用康复器械通用名称命名指导原则》等6项指导原则的通告。通告涉及六种医疗器械，分别为医用康复器械，中医器械，放射治疗器械，医用软件，呼吸、麻醉和急救器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械。今年6月1日开始施行的新《医疗器械监督管理条例》第三十七条...

CIO专家- 发布日期：2021-07-19
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CIO在线专家解读：如何做好药品生产质量安全管理？

近期，云南省药监局公示了一则行政处罚信息，云南龙发制药股份有限公司因违反GMP改变生产工艺、编造生产记录生产蒲地蓝消炎片，被罚2017多万元，公司负责人、生产负责人罚款、禁止十年内从事药品生产经营等活动。针对药品生产领域的天价罚款，本期CIO在线天天谈栏目邀请到了白蜜...

CIO专家- 发布日期：2021-07-16
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紧抓合规不松懈 ——河北召开全省医疗器械监管工作推进会

7月13日，河北省药品监督管理局召开全省医疗器械监管工作推进会。会议总结交流上半年医疗器械监管工作，安排部署下半年重点任务，进一步统一思想、提高认识、砥砺奋进，深入推进全省医疗器械监管工作，确保圆满完成全年各项医疗器械监管任务。省市场监管局一级巡视员李基滏指出，今年以...

CIO专家- 发布日期：2021-07-15
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药品器械做广告, 批文不能少 ——广西上半年查处违法广告近300件

近日，小编了解到，今年上半年，广西各级市场监管部门共查处违法广告案件274件，处罚金额334.06万元，分别增长37.69%和2.46%，全区广告市场秩序持续保持稳中向好的态势。今年上半年，广西市场监管部门认真贯彻落实“广告宣传也要讲导向”的要求，坚持“广告监管是第一...

CIO专家- 发布日期：2021-07-14
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