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所属类别：: 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

如何开办一家有竞争力的零售单体药店？

零售药店经营目前碰到什么困难？医药政策影响：药品零售的分类管理，抗生素限价政策，使得很多药店的生意额下降最多时达到1/3。连锁药店竞争威胁：连锁药店有采购成本优势，可以总代理，可以要求厂家直供连锁，可以占压供应商资金，可以要求厂家提高力度协助其促销。单体药店自身影响：单体药店在发...

CIO专家-珍珠发布日期：2022-03-22
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正逢3·15国际消费者权益日，药品“直播带货”存在这些内幕

近年来，随着我国数字经济的蓬勃发展，药品互联网交易已非常普遍。调查报告显示，44%的用户在近一年内通过线上渠道购买过药品，网购药品质量安全问题也成为每年此时关注的焦点。正逢3·15国际消费者权益日，一年前的3月15日，国家市场监督管理总局出台《网络交易监督管理办法》，一年后的3月...

CIO专家-元参发布日期：2022-03-17
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企业有药品器械经营许可证，就可以销售新冠病毒自测试剂了！

可以在家自测新冠病毒了？3月11日，据国家卫生健康委消息，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源...

CIO专家-茯苓发布日期：2022-03-15
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首次开办药品零售药店申请什么检查？

开办药品零售企业，需要接受监管部门的现场检查，待现场检查通过后，才可取得《药品经营许可证》。那么企业要如何准备迎检工作呢？一、首次开办药品零售药店需要申请什么检查呢？在2021年发布的《药品检查管理办法（试行）》中，“根据检查性质和目的，分为许可检查、常规检查、有因检查、其他检查...

CIO专家-元参发布日期：2022-03-14
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网上药店这样开（一）：互联网药品交易平台的获得

自1994年4月20日我国首次全功能接入Internet以来，我国的医药电子商务也随着电子商务的发展而逐渐发展壮大。1998年，上海的第一医药商店开办了中国的首家网上药店，我国网上药店的建设与发展也拉开了序幕。2005年12月1日开始，国家药品监督管理局实施了《互联网药品交易服务...

CIO专家-侧柏发布日期：2022-03-11
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聚焦全国两会：创新药研发难，目前药品试验数据保护还存在什么问题？

聚焦全国两会，全国人大代表、人福医药董事长李杰提出，由于新药研发的成功率非常低，为了激励新药研发，防止仿制药直接引用原研药试验数据，保护药品研发知识产权，《药品试验数据保护制度》亟待完善。据了解，很多发达国家和地区为保护药品研发企业在上市许可过程中所提交的试验数据，建立了药品试验...

CIO专家-元参发布日期：2022-03-10
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两高：生产销售假劣药，编造药品生产、检验记录，最高可处死刑

最高人民法院、最高人民检察院4日联合发布《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，解释明确，生产、销售、提供假劣药，涉案药品以孕产妇、儿童、危重病人为主要使用对象的，依法从重处罚。2022年3月6日起施行。《解释》强调，生产、销售、提供假劣药，涉案药品以孕产妇、儿童...

CIO专家-元参发布日期：2022-03-09
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GMP药厂筹建全流程，以及必须要考虑的合规因素?

众所周知，药品的质量是设计和生产出来的，同样，符合GMP的药厂也是设计和生产出来的。首先药品生产企业必须把自己的需求考虑清楚。有什么样的剂型，多少条生产线，多大的规模，多大的产能，有没有特殊要求的产品，有没有特殊的生产工艺要求，……。诚然，筹建一个符合预期而且真正实用的药厂是需要...

CIO专家-吴茱萸发布日期：2022-03-08
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北京率先出台《药品网络零售配送指南》，“线上销售、线下配送”

近日，北京市市场局监督管理局发布《药品网络零售配送质量管理指南（征求意见稿）》（以下简称“《意见稿》”），并向社会各界公开征求意见。公开征集意见时间为:2022年3月3日至3月10日。《意见稿》指出，目的是为加强药品质量监督管理，规范药品网络零售配送行为，保障公众用药安全、有效，...

CIO专家-茯苓发布日期：2022-03-07
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中药饮片“尚不影响安全性、有效性”如何判定？经营企业免罚四部曲

近期国家药监局发布《关于〈中华人民共和国药品管理法〉第一百一十七条第二款适用原则的指导意见》（以下简称指导意见），该指导意见结合了《行政处罚法》、《药品管理法实施条例》中关于适用从轻、减轻、不予行政处罚的有关情形。自2019年《药品管理法》修订以来，中药饮片开出首例天价罚单－福建...

CIO专家-苁蓉发布日期：2022-03-05
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新政策试点，网售处方药的心路历程

1月26日，国家发展改革委会同商务部、广东省、深圳市等研究制定的《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》（以下简称《意见》）提出，建立深圳电子处方中心（为处方药销售机构提供第三方信息服务），对于在国内上市销售的处方药，除国家明确在互联网禁售的药品外...

CIO专家-苁蓉发布日期：2022-03-02
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2022年版《化学原料药受理审查指南》，将影响所有原料药生产企业

2022年2月9日，CDE官网发布《化学原料药受理审查指南》（征求意见稿），对化学原料药登记的最新要求进行调整，本文将从原料药登记变化和对API企业的影响来阐述。一、适用范围2022年版《化学原料药受理审查指南》的适用范围调整为化学原料药上市申请。二、登记资料基本要求1、上市申请...

CIO专家-元参发布日期：2022-03-01
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3月，药品整治和处罚正在走来！药企亟须关注以下问题

2月25日，广东省食品药品安全与高质量发展委员会组织召开广东省深入开展药品安全专项整治行动动员部署视频会议，全面部署开展药品安全专项整治行动。主要针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的问题，以严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售为重点，重点聚焦无证生产经营“...

CIO专家-元参发布日期：2022-02-28
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2022年医药行业，面临重新评估供应链的挑战

新冠肺炎疫情仍在持续，整个医药行业都在不断适应全球经济和公共卫生领域的巨大变化，不少医药企业也在积极转型。但药品有其独特属性，物流供应链最复杂，终端客户要求最高，要求物流供应链服务企业能够在质量、时间与数量上提供系统性的保障，中国药品批发和零售企业将面临供应链和法规合规性的挑战。...

CIO专家-元参发布日期：2022-02-25
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从GMP角度出发，分析流化床制粒技术的优势

药品已是现代人生活中无可或缺的，无论是顽疾或是头疼发烧，都离不开各类药品。而口服固体制剂主要以片剂、胶囊剂、颗粒剂为主，这些剂型的工艺过程，90%以上都要经过制粒工序，那么常规的制粒工艺有：湿法制粒、干法制粒、流化床顶喷制粒，这三种制粒方式占有制粒工艺的60%以上；还有比较特殊的...

CIO专家-仙人掌发布日期：2022-02-23
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互联网药品交易第三方平台监管进行时！平台如何申请？有什么职责？哪些情况...

2022年2月，广东省药品监督管理局发布了《广东省药品监管统计年度报告（2021年）》，报告中对于药品网络交易服务第三方平台日常监管情况进行了统计分析，发现2021年度广东各级监管机构（涉及检查平台的地市有省局、广州、深圳、东莞）共检查药品网络交易服务第三方平台60家次（其中省局...

CIO专家-侧柏发布日期：2022-02-22
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谈谈定型包装中药饮片的经营

中药饮片在我国的应用历史悠久，随着时代的发展，对中药饮片的要求也越来越高，同一饮片不用规格和等级价格也会相差甚远，今天我们主要给大家谈谈定型包装中药饮片与传统饮片的不同，那么其在经营过程中对企业有什么要求呢？和传统配方饮片一样需要配备中药斗柜？需要中药专业审核调剂人员？必须凭处方...

CIO专家-苁蓉发布日期：2022-02-21
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创新药研发回报率下降，催生医药企业的新合作模式

中国的本土生物医药企业在CGT的发展热潮风起，已经有超过3100件细胞与基因治疗相关的专利在中国注册，开展了千个CGT相关的临床试验（包含干细胞、CAR-T、TCR-T、NKT、TAA/TSA、基因编辑以及其他CGT），中国逐渐成为全球CGT临床试验的热门注册地点之一。值得关注的...

CIO专家-元参发布日期：2022-02-18
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连锁门店外采何时休？是否可以向外采购和销售药品？

近日，山西省药监一则回复引起注意，信件的标题为零售连锁门店对外采购，监管部门回复药品零售连锁门店购进药品由连锁总部统一配送，不得自行采购。那么问题来了，连锁门店不能外采的法规依据是什么呢？加盟店是否可以外采呢？连锁门店外采被发现，监管部门如何执法呢？今天CIO专家苁蓉带你一探究竟...

CIO专家-苁蓉发布日期：2022-02-17
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怎么新开办一家药品批发企业？

一直以来，不少伙伴都有咨询怎么开办药品批发企业，要什么条件？或者说，不太懂，但觉得不难。在近年医改政策、集中采购、带量采购的影响下，更多从事药品销售的销售员都在问，我要怎么开一家药品批发公司，从事药品批发业务啊？我有多家医院、药店的销售渠道呢。今天，小编就给大家具体说一下，药品批...

CIO专家-茯苓发布日期：2022-02-16
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