CIO专家-珍珠
零售药店经营目前碰到什么困难?
医药政策影响:药品零售的分类管理,抗生素限价政策,使得很多药店的生意额下降最多时达到1/3。
连锁药店竞争威胁:连锁药店有采购成本优势,可以总代理,可以要求厂家直供连锁,可以占压供应商资金,可以要求厂家提高力度协助其促销。
单体药店自身影响:单体药店在发展过程中会遇到很多困难与问题,如:自身定位是否准确、有特色;资金实力是否充足;管理人员招聘和应聘者愿不愿意来从业;再加上是单体,品种结构无法达到连锁药店的多而全,等等。
管理技术滞后于管理运作的需要,低效率和管理失控普遍存在。
零售药店如何突围?
1、多元化经营
零售药店可以通过多元化经营,弥补客源不足的问题,申请医疗器械、保健品和食品的经营资质,增加非药品的销售,弥补利润缺口。
2、开展药学服务
不少人认为开展药学服务会增加药店的经营成本,由于药品零售市场竞争的加剧,零售药店也越来越关注服务水平的提高,越来越多的企业已经意识到优良的药学服务将是顾客首选的“产品”,并将成为药店生存发展的关键因素和核心竞争力。
3、专科药店
比如本药店就销售感冒类、抗疲劳类、补品类,不销售其他的药品。然后,把所有的相关产品全部集中展示,其他药店没有进货的这里全有,选择的余地还可以根据不同的产地来展示,比如藏药类、苗药类、蒙药类等。
4、开办网上药店
目前零售连锁药店可以开展网售药业务,单体药店未来也会逐步开放,同时还须具备《互联网药品信息服务资格证书》,其次要具有健全的网络交易安全保障措施、电子合同等基本的交易服务功能。
如何开办一家零售药店?
一、零售药店开设条件
开办零售药店有几点需要关注,一是具备《药品管理法》和GSP规定的条件,二是要办全涉及到的证件比如营业执照、药品经营许可证,三如果考虑到多元化经营,还需要申请器械经营许可证和食品经营许可证。
根据《药品管理法》规定,开办零售药店,必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员。
零售药店应配备不少于2名执业药师的药学技术人员(个别地区为不少于1名),企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格,注册药师负责处方审核,指导合理用药;质量管理、验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
(二)具有与所经营的药品相适应的营业场所、计算机系统及设施设备、卫生环境。
1.经营场所
零售药店不得低于40平米(以广东省为例,申请市医保最低要求为60平方米)以上的经营空间,墙壁平整无灰尘,地面要安装地板砖或者木地板。内有齐全的硬件设施,比如空调、电脑、货架、柜台等。营业场所应当与药品储存、办公及其他区域分开,包括药品区(Rx区、OTC区,含麻黄碱复方制剂专柜、拆零专柜,待验区、退货区、不合格品区等)、医疗器械区、保健食品区、普通食品区、日化用品区,还有中药饮片区等。药店可根据实际面积大小及人员数量,设置收银区、咨询服务区、患者档案区、顾客休息区、办公区等。
2.计算机系统及设施设备
零售药店配备与经营服务相适应的计算机管理系统,同时选择相匹配的财务管理软件,包含日常进、销、存数据管理、会员管理等功能模块,满足药品追溯的要求。
药店配备与经营冷链药品规模相适应的储存设备,应配备符合药品特性要求的冷藏设备:如冷藏柜、阴凉柜、冷柜等,药店可配备玻璃门的冷藏展柜。
3.卫生环境
零售药店应配备空调、加湿器、风扇等有效措施,避免药品受室外环境的影响,并做到宽敞、明亮、整洁、卫生;对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案;药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品;药品陈列标志醒目、类别标签清晰、摆放整齐。
药店显著位置集中悬挂证照,公示组织机构图、执业药师注册证、服务公约、经营承诺、提示及警示语、投诉电话牌、24小时售药服务电话等。
(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。
药店设置质量管理部门或者配备质量管理人员:质管员、验收员、养护员。
(四)具有保证经营药品质量的规章制度。
零售药店当按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》(GSP)的要求建立质量管理体系,制定质量管理文件,内容包括质量制度、流程、人员职责及质量记录,确保药品质量。
二、药店证照办理
药店证照涉及《营业执照》、银行开户、《药品经营许可证》,有需要的企业可以申请《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》等。
(一)申办药店《营业执照》
申报材料清单:
1.书面申请(载明:企业的名称和住所、投资人的姓名和住所、投资人的出资额和出资方式、经营范围及方式等);
2.投资人签署的个人独资企业设立登记申请书;
3.企业名称预先核准通知书;
4.申请人身份证原件和复印件;
5.职业状况承诺书;
6.企业住所证明:租房协议书、产权证明、居改非证明;
7.如委托他人代理,应提供投资人的委托书及代理机构的营业执照复件、代理人资质证书。
办理程序:
政务网申请----受理----审核-----窗口递交纸质材料核准-----发《营业执照》
(二)银行开户
门店财务人员选择银行、企业负责人配合现场办理
(三)申办《药品经营许可证》或《行业综合许可证》
申报材料清单:
1.新办告知承诺书
2.药品经营许可证申请表;工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件
3.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明原件及其复印件及个人简历
4.拟办企业相应药学技术人员执业资格、职称证书、学历证书、聘书原件及复印件等
5.营业场所、仓库位置图、平面布置图及房屋产权或使用权证明
6.拟办企业组织机构与部门设置图
7.药品零售企业质量管理体系文件目录及仓储设施、设备目录
8.(食品、药品、医疗器械)申请人委托他人办理药品食品许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件
办理程序:
政务网申请----受理----审查、组织现场验收-----窗口递交纸质材料核准-----发《药品经营许可证》或《行业综合许可证》
(四)注册执业药师
本店注册1-2人,被注册药师方可审核处方。
至此,证件齐全可以营业。如果想扩大经营,再做以下努力:
(五)医疗器械许可证
1.第二类医疗器械零售只需备案件(部分二类器械可免于备案)
2.第三类医疗器械经营许可证(经营一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器等,需申办)
申报材料清单:
与许可证申报基本雷同,增加执业药师注册证、更换为医疗器械零售企业质量管理体系文件目录。
办理程序:
政务网申请----受理----审核-----窗口递交核准-----发二类医疗器械备案凭证,同时领取《医疗器械经营许可证》
(六)食品经营许可证
与医疗器械证申报流程雷同,递交资料简洁。
据说,自2022年1月1日起,食品将实行备案制,预包装食品经营证取消。
(七)申办省、市医保窗口
按当地政策要求,如面积、销售额、辐射范围、开业时间等等,提出申请。
相关文件下载、服务及学习课程:
合规文库:零售药店质量管理体系文件模板
合规服务:药品经营许可证(零售)核发
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