医疗器械仓库过期物料被领用，该如何避免

在医疗器械生产过程中，防范过期物料的使用，是每一家企业都在竭尽全力避免的事。医疗器械是医疗行业重要的物资之一，质量是医疗器械的生命。一旦过期物料被无意间投入使用，极易导致医疗器械使用效果降低、患者健康风险增加。所以，出现仓库过期物料被领用情况，必须引起我们高度关注。

造成医疗器械仓库过期物料被领用的情况，普遍会把责任主要落在仓库部门，但我认为问题的根源应该是在企业高层管理者身上，而非仅仅归咎于仓库管理员。理论上，一个物料从库房到生产部物料暂存间再到操作员工执行终端，这个过程中环环相扣，只要任何一方稍稍仔细一点，这个低级错误就不会出现。企业的仓库管理系统ERP是否过于老旧以至于没有对过期物料及时预警？无论出于何种原因没有进行软件升级，企业高层管理者的不作为和漠视都是渎职。这一事件暴露了企业管理水平低下以及程序上的不严谨。从上至下的管理不规范，导致企业最顶层管理者需要承担全部责任。

那么，我们该如何做才能避免这种情况发生呢？最好的解决和预防方法就是从制度上着手。要想从源头上遏制过期物料进入生产操作环节，必须建立一套完善的监管制度，系统预警和扫描物资标识，并且从管理者到操作工，每个人都应该遵守制度，认真履行职责。

一、建立原辅料贮存期限管理规程

对于有有效期限的物料，应按照供应商规定的有效期进行贮存，无有效期限的物料则应按照企业自行制定的复验期进行贮存。复验期的确认，建议企业根据物料的理化性质、包装、稳定性研究数据与供应商共同参与。物料到期后，对于有有效期限的，按不合格物料处理；对于无有效期限的，按待验物料处理，经检验合格后可再次投入使用。

二、仓库物料定期盘点

关注库存物料的质量情况和储存期限。如果企业有ERP系统，建议添加库存量上下警戒线和近效期的警报功能，避免物料浪费和延误生产。

三、物料发放和领用管理

建议企业应增强物料领取过程中对物料有效期的检查和记录。除了按照“先进先出”原则发放物料外，仓库应对物料的名称、规格、数量以及有效期等进行仔细核对。同时，对于这一操作也应进行记录，不论是在纸质文件上还是通过电脑等其他形式记录。为确保领用和发放的物料无误，双方应遵守查对制度，并在每个环节落实到实处。

四、成品放行管理

每家企业都应建立符合法规要求的成品放行管理制度，并保留每批次成品放行审核记录。审核的内容因企业而异，但使用符合标准的原材料是不可或缺的。专门从事成品放行审核的人员必须优先核查涉及物料有效期等信息是否充分。

总之，避免医疗器械仓库过期物料被领用需要建立起完善的管理机制，严格执行各项制度，建立清晰的流程和标准操作规范。同时，也需要医疗器械各个环节人员的高度重视，强化企业责任和消费者权益保护意识，共同推动医疗器械的安全生产和合理使用。

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