牙膏即将开始严管，先备案获得备案号后才是合格合法产品

近日，国家市场监督管理局发布《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》），并于2023年12月1日正式实施。

化妆品最高法规《化妆品监督管理条例》于2020年6月发布，2021年1月1日开始实施，其中提到：

第七十七条　牙膏参照本条例有关普通化妆品的规定进行管理。牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后，可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。牙膏的具体管理办法由国务院药品监督管理部门拟订，报国务院市场监督管理部门审核、发布。

因为从上面条款我们可以知道，牙膏具有区别于其他化妆品的功效，是作用在牙齿上的，并非在皮肤上。《化妆品监督管理条例》具体条款的管理，并非全部适用于牙膏。各大牙膏厂家、品牌方这段时间以来，一直关注法律法规的动态，牙膏作为人们生活中的必需品，其市场的重要性不言而喻。接下来小编就和大家看一下《办法》影响较大的条款。

第三条 本办法所称牙膏，是指以摩擦的方式，施用于人体牙齿表面，以清洁为主要目的的膏状产品。

本条款对“牙膏”进行定义定性，确定监管范围。

第五条 牙膏实行备案管理，牙膏备案人对牙膏的质量安全和功效宣称负责。

牙膏生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证牙膏产品质量安全。

第六条 境外牙膏备案人应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人办理备案，协助开展牙膏不良反应监测、实施产品召回，并配合药品监督管理部门的监督检查工作。

第五第六条结合第十条，牙膏产品实行备案管理，国产牙膏先想省级药监部门进行产品备案，取得备案号后，才能进行批量生产及上市销售。而对于进口牙膏，进口牙膏需要先向国家药监局进行备案，取得备案号后，才能批量过关，在我国上市销售。

对于消费者人们来说，备案号就是合规的证明，就好比药品的国药准字。

第二十四条 牙膏、牙膏新原料取得注册或者进行备案后，按照下列规则进行编号：

（一）牙膏新原料：国牙膏原注/备字+四位年份数+本年度注册/备案牙膏原料顺序数；

（二）国产牙膏：省、自治区、直辖市简称+国牙膏网备字+四位年份数+本年度行政区域内的备案产品顺序数；

（三）进口牙膏：国牙膏网备进字（境内责任人所在省、自治区、直辖市简称）+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数；

（四）中国台湾、香港、澳门牙膏：国牙膏网备制字（境内责任人所在省、自治区、直辖市简称）+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数。

那么，备案号怎么看呢？在第二十四条给出了答案

第十五条 从事牙膏生产活动，应当依法向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请取得生产许可。牙膏备案人、受托生产企业应当建立生产质量管理体系，按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产。

在生产资质方面，仍然按照化妆品进行管理，申请《化妆品生产许可证》，即使是备案人委托其他生产企业进行生产，备案人都必须建立化妆品生产质量管理体系。

再次强调，本《办法》于2023年12月1日正式实施，届时，所有牙膏产品都要具备备案号，生产牙膏的企业都需要持《化妆品生产许可证》，具体的过渡工作指导文件/公告，应该会提前发布，指导企业如何进行过渡，合法生产经营。但企业应该提早准备，根据自身实际情况，准备好备案所需资料，或者申报化妆品生产许可的条件，率先以合法合规的产品上市销售，占领先机。

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