1、回收率:进行20小时“脏设备表面(Dirty Hold Time)模拟干涸降解研究”。涂布API在不同材质上,放置20h后进行回收率测试。
如果回收率下降或产生难以清洗的降解物,则那两批超过20h的产品面临极大的交叉污染风险,需发起风险评估。2、如产生降解,实际结果进行降解系数转换
2026-09-15
2026-06-23
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2026-07-27