视点-CIO在线

所属分类：: 全部; 视点; 专题

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

化妆品中小样到底能不能卖？

案例解析用低价使用高端大牌产品，越来越多消费者选择购买化妆品中小样、体验装、试用装产品，那么，化妆品中小样到底能不能卖呢？CIO提醒您，合法渠道获得的中小样是可以出售的。国家对小样产品的生产、标签做了明确规定销售中小样的要求和销售正装化妆品的要求相同，都需要备案或注册、有中文标签、正规进货来源，满足以上要求，是可以卖的。但是，将化妆品正装自行分装成中小样是不...

发布时间：2022-06-13
医疗器械产业前景如何？中国医疗器械产业发展报告出炉

案例解析医疗器械产业前景如何？中国医疗器械产业发展报告出炉十三五期间，我国医疗器械产业迅猛发展。产业规模首次突破1万亿元大关。那么正处于十四五阶段的我们，现在从事医疗器械产业前景如何呢？我们不妨从这本书中找答案。《中国医疗器械产业发展报告现状及“十四五”展望》该书是由国家药监局南方医药经济研究所编写，是国内首次全面深入分析医疗器械产业发展情况和未来趋势的权威...

发布时间：2022-06-10
办理第二类医疗器械注册需要什么条件呢？

案例解析想要申请二类医疗器械注册的朋友，这些内容您必须了解！首先，拟申报的产品需已列入《医疗器械分类目录》，且管理类别为二类。如果是新研制的尚未列入分类目录的，可以直接向国家局申请三类注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向国家局申请类别确认后，申请产品注册或者备案。2. 申请人应当是依法登记的企业。3. 申请人需建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保...

发布时间：2022-06-08
医疗器械相关资质如何办理？

案例解析医疗器械相关资质如何办理？很多医疗器械生产企业、投融资机构、科研院校、医生群体都会遇到以下的困局：没有专业的研发团队，不具备医疗器械生产的厂房设施，不熟悉医疗器械的相关法规，没有产品转化经验，没有医疗器械注册的经验，资金预算不充足等。针对以上医疗器械群体面临的问题，CIO提供针对性的医疗器械一站式解决方案，我们为您提供专业的医疗器械法规咨询、技术支持...

发布时间：2022-06-07
对生产经营假药劣药从重处罚的情形！最高判处S刑

案例解析生产经营假劣药一直是监管部门大力打击的违法违规行为，却也屡禁不止，而自今年3月6日起施行的《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中，明确了生产、销售、提供假药、劣药酌情从重处罚的情形。共包含以下5种情况，1、涉案药品以孕产妇、儿童或者为重病人为主要使用对象；2、涉案药品属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品...

发布时间：2022-06-06
你问我答，关于劣药的认定

案例解析你问我答，关于劣药的认定有网友提问说：超过了有效期的药品是依据药品管理法定性为劣药，还是必须取得药监机构的检验结论才能定性为劣药？关于这个问题，在《国家药监局综合司关于假药劣药认定有关问题的复函》里已明确说明：“对假药、劣药的处罚决定，有的无需载明药品检验机构的质量检验结论，根据《药品管理法》第九十八条第三款第三项至第七项认定为劣药只需要事实认定不需...

发布时间：2022-05-31
中医诊所可以开户销售西药吗？

案例解析中医诊所可以开户销售西药吗？某药品批发企业提问，客户是诊所，科目只有中医科，那么，在这种情况下，可以批发化学药制剂的药品给客户吗？答案是，不可以。根据《中医诊所基本标准》和《中医（综合）诊所基本标准》的要求，中医诊所中医药治疗率要达到100%，而中医（综合）诊所中医药治疗率只需不低于85%即可。从这里我们可以知道，中医（综合）诊所是可以开展除了中医诊...

发布时间：2022-05-30
中药饮片农残问题如何解决？

案例解析广东省药监局9月份发布的药品抽样检验公告显示，有6批次中药饮片经检验不符合药品标准规定。近年来，中药饮片的质量安全问题日益突出，其中，农残问题一直是业界的核心痛点。那么，2020年版《中国药典》也为此做了很多的规定。对于生产企业来说，提升中药饮片自主检验检测能力是解决农残问题的关键。那么，中药饮片企业该如何提升自主检验检测能力呢？一方面，需要农残检验...

发布时间：2022-05-30
药品网络销售要注意什么？

案例解析药品网络销售要注意什么？随着互联网经济的快速发展网络药品销售行业模式日益成熟行业规模不断壮大那么，网络销售药品从业者在进行网售药品时要注意什么问题？每一位药品网售者都应当做到合规经营并履行下列义务：一建立药品网络销售安全管理制度实现药品销售全程可追溯、可核查二建立并实施保障药品质量与安全的配送管理制度三建立并实施投诉举报处理制度四建立并实施网络销售药...

发布时间：2022-05-28
港澳已上市外用中成药，如何在大湾区简化注册？

案例解析港澳已上市外用中成药，如何在大湾区简化注册？近来很多朋友咨询这方面的问题，所以今天就来和大家分享，干货满满，记得点赞收藏哦。8月份，广东药监局发布了《关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》，公告一出，无疑是给港澳药企提供了重大利好，同时，作为内地的企业也在积极寻求与港澳药企合作的机会。希望能引进港澳产品在大湾区销售。那么，其中最重要的一点...

发布时间：2022-05-27

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