发布时间:2023-12-13 播放量:385 收藏
根据CIO在线监管查查从国家药监局,以及各省市药监局收集的相关处罚信息来看,11月1日-30日,医疗器械领域共计发布106条监管处罚信息,涉及124家生产经营企业或个人,覆盖全国大部分省市。其中涉及相关企业122家,包含78家生产企业,44家经营企业,共2位从业者被惩处。另外,本月医疗器械领域共开展了5次产品检查,涉及45批次产品不合格,共计发布召回通知15条,对29批次的医疗器械进行了自主召回。
1、本月监管处罚信息主要分布地区梳理;
2、本月医疗器械企业及个人处罚涉及法规条款梳理;
3、本月监管处罚不同情形的处罚力度统计。
关注每月监管处罚信息,根据查处的典型案例了解近期医疗器械监管重点及缺陷频发区。
医疗器械研发、生产企业、医疗器械上市许可持有人及其相关从业人员等。