4月21日下午,广州市越秀区市场监督管理局组织召开越秀区临床转化中心工作座谈会,会议由项副局长主持。会议围绕如何整合广东药科大学、生物医药领域企业及各协会等单位资源,并依托 “粤秀药洲” 平台汇聚智慧和资源、加快生物医药科研成果转化。广东省医药合规促进会业务骨干准时参会。各方围绕临床转化核心议题,从平台建设、流程优化、政策创新、需求对接等维度提出针对性方案...
发布时间:2025-05-06
4月17日下午,河北巨鹿县领导卢局长和金银花协会张会长到访广东省医药合规促进会(以下简称合规促进会),受到谢会长的热情接待。 河北巨鹿县是中药材种植的重要区域,也有河北金银花之乡的美誉。张会长表示,目前省内金银花产量大而销路并不算理想,有意借助合规促进会这个平台对接广东药企,帮助实现直销或建立采购标准化基地,推动产业发展。谢会长表示支持并向河北领导引荐...
4月16日下午,广东省医药合规促进会走访广州远想生物科技股份有限公司(以下简称远想生物),受到了负责人孙总助的热情接待。 在本次走访中,远想生物的孙总助详细介绍了公司在医美与化妆品领域的业务布局。公司旗下拥有伊芙泉等知名品牌,其产品不仅通过电商平台销售,还在主流电商平台开设了官方旗舰店。远想生物在产品研发方面成果丰硕,医美线涵盖了植入类产品等多种创新品类。...
4月16日上午,广东省医药合规促进会走访广东广昱信息科技有限公司(以下简称广东广昱),受到了广东广昱总负责人杨总的热情接待。 在本次交流中,杨总所在企业专注于企业信息化服务,围绕用友和致远品牌为客户提供整体解决方案,并表达了在医药行业探索合作的意愿。双方就合作模式进行了深入探讨,并就内容输出形式、会议选题、服务商城链接合作等方面进行了广泛交流。杨总表示,将...
点赞广东省药检所!全国首个通过考核国家放射性药品检验机构全国首个通过考核评估获得国家放射性药品检验机构授权,在服务药品安全监管和产业高质量发展上迈出了实质性一步。2025年4月21日,广东省药检所顺利发出第一份放射性药品——氟[18F]脱氧葡糖注射液(FDG)的备案检验报告书,该机构在获得国家放射性药品检验资质授权后,仅用22天即完成从业务受理到报告签发的全...
发布时间:2025-04-30
国家药监局:暂停进口印尼某企业人工晶状体,严格监管守护人民健康安全国家药监局因境外生产质量管理缺陷暂停进口印尼某企业人工晶状体!该决定源于药监部门对该企业实验室的境外生产现场检查中发现的严重质量管理缺陷,具体涉及生产管理体系不规范、质量控制环节不达标等问题,违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定。公告明确要求即日起暂停该产品的进口通关、市场流通及医疗机构使...
划重点!进口药品注册,CDE严查5类证明性文件!想要在中国销售海外药品?CDE严查5类证明性文件!包括:1、药品上市销售许可证明——也就是由境外药品管理机构出具的,允许该药品上市销售的证明文件,含公证书和中文译本;2、申请人资质证明①境外药企指定中国境内企业办理药品注册的,要提供委托书、公证书和中文译本,以及注册代理机构的营业执照;②如果变更注册代理机构的,...
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。今天我们来分享下单体药店转让信息。单体药店位于广州地区,经营范围有处方药,甲类非处方药,乙类非处方药,中成药,中药饮片等。是医保店,面积有80平方左右,店员有两人,药店日均人流在50人左右。想收购广州地区单体药店的可以详细沟通。
发布时间:2025-04-29
血糖试纸、新冠抗原试剂、HPV检测试剂等等都是我们常见的体外诊断试剂,那么体外诊断试剂申报上市时,要提交什么资料?流程是怎样的?首先,第二类体外诊断试剂按注册管理,需要到省药监局申报,申报时需提交资料包括:监管信息、综述资料、非临床资料、临床评价资料、产品说明书和标签样稿,以及质量管理体系文件等等申报流程如屏幕所示:一、申报申请人在网上提交申报材料二、受理①...
4起医疗器械网售违法遭通报!国家药监局:加强网络销售监测国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法案件,涉及多个网络平台,具体案件要点包括:·江阴市某公司销售医疗器械时未按要求展示注册证且拒不整改,·义乌某有限公司销售标签与备案用途不符的第一类退热凝胶,·上海某公司销售未依法注册的第二类硅凝胶产品,·合肥市某公司未经许可销售第三类软性亲水接触镜。此类违规行为可能...
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