CIO专家-远志
药品网售物流即将迎来大变化!四川省药监局发布《药品网络零售智能储配仓试点管理办法》征求意见稿,明确了智能储配仓的定义与功能、试点企业的准入条件、药品储存与配送的管理要求、监管部门的职责划分等内容。
智能储配仓是指利用自动化、信息化技术实现药品存储、分拣、配送一体化的设施。试点企业需具备符合GSP要求的仓储条件、完善的计算机管理系统及药品追溯能力。文件强调智能储配仓不得擅自变更仓储地址或降低管理标准,确保药品在储存、运输过程中的质量可控。此外,监管部门将对试点企业实施动态管理,建立退出机制,对不符合要求的企业取消试点资格。
意见稿的出台,主要是为了解决近年来药品网络零售市场快速增长,导致传统仓储配送模式难以满足高效、精准的物流需求的问题。智能储配仓的应用能够更好地优化供应链效率,减少配送差错。
与以往政策相比,该办法首次在四川省范围内系统规范了智能储配仓的运营标准,填补监管空白的同时也为行业创新提供了政策支持。试点政策在推动企业提升物流智能化水平,降低运营成本的同时也对企业的基础设施投入和管理能力提出了更高要求。
建议有意参与试点的企业,可以提前评估自身条件,确保仓储设施、信息化系统及质量管理体系符合要求,并密切关注政策动态,及时调整运营策略。加强人员培训,特别是自动化设备操作和药品追溯管理方面的能力,避免因技术或管理疏漏影响试点资格。此外,与监管部门保持沟通,在试点过程中及时反馈问题,有助于政策完善与业务顺利开展。
在监管方面,文件要求各级药监部门加强对智能储配仓试点企业的监督检查,重点核查药品储存环境、数据真实性和追溯体系运行情况。建立信息共享机制,利用大数据手段提升监管效能,并定期评估试点成效,为后续政策调整提供依据。
总体来看,四川省此次征求意见稿的出台,既顺应了药品网络零售的发展趋势,也为智能物流技术的应用提供了规范化路径,企业应把握政策机遇。