CIO专家-山丹
国家药监局最新通报!公布了5起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例,其中2起都是非法渠道购进药品案。
广东惠州市某药店不仅从非法渠道购进药品,还存在未经批准变更仓储许可事项、违反药品经营质量管理规范等多项违法行为,最终被处以没收药品、罚款130万、吊销许可证的严厉处罚。江西新余市某药房则从不具备资质的个人处购进药品,并通过电商平台销售,被处以没收违法所得并罚款,合计30余万元的行政处罚。这些案件暴露出药品流通环节存在的严重问题,必须引起高度重视。
非法渠道购进的药品往往来源不明,质量难以保证,可能已经变质失效,或者是假冒伪劣产品,威胁公众用药安全。从案例可以看出,监管部门严打非法渠道购药,充分体现了对药品安全违法行为的零容忍态度。警示药品经营企业必须严守法律底线,切实履行主体责任。
当前,药监部门正在全国范围内推进"清源"专项行动,重点整治药品经营环节的突出问题。企业要特别注意严格审核供货方资质、完善内部质量管理体系、规范网络销售行为,最后要时刻保持对法律的敬畏之心,切勿心存侥幸。