5月份1款器械通过医疗器械优先审批申请：大幅缩短产品上市周期

5月21日，国家药监局器审中心发布医疗器械优先审批申请结果公示显示，苏州淦江生物申请的“运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂盒（PCR-荧光探针熔解曲线法）”通过优先审批审核，成为当月唯一获批产品。

NMPA医疗器械注册证，加速上市，认准3项硬指标！

为鼓励医疗器械技术创新，国家器审中心专门开辟了创新医疗器械特别审查程序，在标准不降低、程序不减少的前提下，对创新医疗器械予以优先办理。

5月份1款器械通过医疗器械优先审批申请：大幅缩短产品上市周期

医疗器械集团企业必看！同一园区母子公司检测委托暗藏哪些合规雷区？

5月份12种药物被纳入优先审评品种名单：加速产品上市

二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则：部分企业需自查

饰品店卖美瞳=违法？牢记医疗器械经营许可证办理

根据近期云南药监局发布的公告，某饰品店在没有《医疗器械经营许可证》情况下，销售第三类医疗器械“美瞳”，被没收违法产品和违法所得，并罚款3000元。

云南药监局发布典型案例：严打非法渠道供药

云南某医药公司向没有药品经营资质的个人鲁某提供龟芪壮骨颗粒等药品，销售金额6020元。

药监局：药品生产“高压线”清单！这些雷区千万别踩！

湖北药监局最新发布！药品生产企业必看的两份清单！ ——《药品生产质量安全主体责任清单》和《药品生产质量安全负面清单》，这也是从源头扼杀药品风险的强监管信号！

一文读懂！原料药注册与生产许可全流程解析