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国家药监局集中通报的 6 起医疗器械网络销售违法违规案件案件多由网络监测线索启动,覆盖京东、天猫、美团、拼多多等主流平台;安徽省药监局同日对两家药企发出暂停生产销售通知书并立案查处、CDE 发布《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》
济视同光医药近日完成数千万元 Pre-A 轮融资,核心管线 TE02102,iPSC 来源年轻态视网膜色素上皮 RPE 细胞注射液,正式进入研究者发起临床研究 IIT,用于干性年龄相关性黄斑变性(干性 AMD),已搭建多中心 IIT 临床网络。
百克生物 RSV 单抗、GSK efimosfermin alfa 两款新药近日迎来受理 / 拟纳入突破性治疗品种,特殊人群用药安全再次成为行业焦点。CDE 2025 年第 21 号通告明确提出:**儿童不是缩小版成人**,特殊人群药物警戒需要按照年龄、胎龄、肝功能状态做分层监测。