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第五届天府干细胞与细胞治疗大会释放重要行业信号:随着 818 号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》落地,细胞治疗**技术轨临床转化应用的合规收费路径正式打通**,医疗机构拥有可持续运营的基础条件法治网。但收费通道打开,不代表所有项目都可以直接收费,体系合规才是收费的前置硬性条件。
9 月 20 日国新办十五五发布会,国家药监局明确提出要完善全生命周期药物警戒体系,推进医疗机构药物警戒工作规范化,深化重点品种上市后评价。这意味着药物警戒不再只是 MAH 持有人单方面的工作,警戒网络正式延伸到医疗机构使用端,构建企业、医疗机构、监管三方协同的药品安全网络。