药店开办新标准!近日,内蒙古发布药品零售企业开办现场检查验收细则(征求意见稿),面向社会公开征求意见。《细则》核心是对新开办药品零售企业,包括单体药店和连锁门店,在提交开办申请后所经历的现场检查环节,制定了详尽且统一的验收标准,涵盖了人员资质、设施设备、质量管理体系以及计算机管理系统等关键领域,给企业的筹备和监管部门的审查提供了清晰的依据。这也是在国家持续强...
发布时间:2025-10-29
祝贺张瑜华获聘广东省医药合规促进会专家工作委员会专家!
发布时间:2025-10-28
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10月,多省份、高密度发布执业药师撤销通告,牵涉药师近200人!一场全国性、常态化的监管“风暴”表明监管部门对执业药师队伍“正本清源”的决心空前坚定。从通告中我们可以看到,“撤销”是共同结果,但背后各有侧重。首先是挂证行为已迎来末日,从海南一次性撤销65人、52人,山西、重庆等地的大规模行动可以看出,监管部门利用大数据、远程核查、飞行检查等技术手段,查处“挂...
10月11日,广州暨南大学医药生物技术研究开发中心项琪主任等一众专家到访广东省医药合规促进会,受到谢会长及团队热情接待。
发布时间:2025-10-27
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药品GMP的核心要求就是真实,“写你所做,做你所写”,确保生产全过程可追溯、可验证。作为守护公众健康的最后防线,监管部门唯有以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,才能回应人民对药品安全的期待。
共1期 更新时间:2025-10-27
共罚没478万!广东药品生产企业A、B公司违法事件引发的监管思考据广东药监局公开的行政处罚5001号和5004号,我们可以看到一个典型的涉及委托生产的违法案例。A公司将委托B公司试制的复方丹参片包衣片直接分装,用作申请恢复生产备案的验证批次,并编造生产检验记录,进而骗取恢复生产备案,严重违反药品GMP,·公司:被罚款360万,责令停产停业3个月,没收相关药品...
“实业出海墨西哥,锚定北美市场”专题沙龙成功举办!
发布时间:2025-10-25
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发布时间:2025-10-24
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