4起医疗器械网售违法遭通报!国家药监局:加强网络销售监测国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法案件,涉及多个网络平台,具体案件要点包括:·江阴市某公司销售医疗器械时未按要求展示注册证且拒不整改,·义乌某有限公司销售标签与备案用途不符的第一类退热凝胶,·上海某公司销售未依法注册的第二类硅凝胶产品,·合肥市某公司未经许可销售第三类软性亲水接触镜。此类违规行为可能...
发布时间:2025-04-29
点赞学习“黄埔模式”,创新医疗器械审评进入快车道!广东省药监局审评认证中心赋能黄埔区,推动创新医疗器械审评进入快车道,有器械创新项目的企业不妨落户黄埔区。2025年4月15日,广东省药品监督管理局发布《强化省区联动 推动黄埔创新医疗器械审评进入“快车道”》的消息,以提升医疗器械审评效率为核心,通过三类产品线专场咨询活动,构建精准服务机制。核心要点包括聚焦体外...
发布时间:2025-04-24
3月批准注册308个器械产品,港澳台突破性增长!国家药监局发布3月医疗器械注册批准公告,港澳台产品单月获批7项,具有突破性增长。根据国家药监局发布的公告(2025年3月),3月批准注册医疗器械产品308个,相较2025年2月的188个环比增长63.8%。值得注意的是,本次批准港澳台医疗器械产品7个,数量提升显著,相较2025年2月(1个)和2024年3月(1...
发布时间:2025-04-17
流感疫苗批签发缩至45天!加速疫苗上市,保障公共卫生需求2025年4月2日,国家药品监督管理局发布《关于调整流感疫苗批签发时限的通知》,将季节性流感疫苗的批签发时限由60个工作日压缩至45个工作日,但调整前已受理的批次仍按原时限执行。流感疫苗具有生产周期长和季节性需求集中的特点,过去企业需先完成自检再申请批签发,导致疫苗上市延迟,难以应对每年9月至次年3月的...
发布时间:2025-04-16
公职人员“挂证取酬”乱象被严肃查处,建筑医疗行业为重灾区!重庆市纪委监委披露:罗某作为公立医院外科科长,在2020年7月-2021年12月在医院工作期间,违规将个人执业药师注册证挂靠在某药店,作为该店正常营业的重要资质,并每月从药店获取500元报酬,累计获利9000元。被查处时,罗某曾自称自己的行为属于“多点执业”“技术性兼职”,辩解挂靠未影响本职工作,还帮...
发布时间:2025-04-15
2024年度国家药品不良反应监测报告:网络监测覆盖面进一步扩大!2025年4月7日,国家药品监督管理局发布国家药品不良反应监测年度报告(2024年)。报告显示,2023年涉及怀疑药品总数量是262.7万例次,2024年总数量是286.6万例次,上升了9%,其中化学药品为232.1万例次占比81%、生物制品为11.2万例次占比3.9%、中药为34.7万例次占比...
发布时间:2025-04-11
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