基本信息
1、办理部门:湖南省药品监督管理局
2、办理方式:窗口申请,网上办理
3、办理地点:湖南省长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口
4、咨询电话:0731-88633300 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条,《麻醉药品和精神药品生产管理办法》(试行)第十三条。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限:40个工作日;承诺办结时限:28个工作日。
1、受理
2、资料审查、技术审查、现场核查和评定:12个工作日
3、行政审核:5个工作日
4、审定:3个工作日
5、办结
申请材料
1、企业总平面布置图、仓储平面布置图;
2、《非药品生产企业购用咖啡因申请表》;
3、购买数量的依据及详细核算;
4、产品证明文件;
5、许可证明;
6、申请材料全部内容真实性承诺书;
7、精神药品安全管理制度文件目录;
8、授权委托书;
9、上次购买的《咖啡因购用证明》、增值税发票。
结果样本
常见问题
问题1:非药品生产企业够用咖啡因有什么特殊要求?
答:根据《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年8月3日国务院令第442号,2016年2月6日予以修改)第三十五条:食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。