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江苏省蛋白同化制剂、肽类激素出口审批申请指南、流程

2023年 江苏省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:江苏省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请

3、办理地点:南京市建邺区汉中门大街145号江苏省政务服务中心省药监局窗口

4、咨询电话: 12315      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

能提供符合规定的出口证明文件或资料。

办理流程

流程文字说明

1、受理(时限:1个工作日)

办理结果:申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许有权更正人当场予以更正,由更正人在更正处签名或者盖章、注明更正日期;经确认申请材料齐全,符合法定形式的,应当决定予以受理。申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场告知申请人需要补正的全部内容。

2、审查决定(时限:8个工作日)

办理结果:根据《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法》,对申请材料进行实质内容审查,并做出决定。

3、送达(时限:1个工作日)

办理结果:行政许可决定书。

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办理流程图

流程图

申请材料

1、特殊药品出口申请表;>>申请表

2、进口国家或地区的药品管理机构提供的进口准许证正本(或者复印件及公证文本);

3、购货合同或者订单复印件(自营产品出口的生产企业除外);

4、外销合同或者订单复印件;

5、药品生产许可证明文件;

6、出口企业的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》(或《对外贸易经营者备案登记表》)、《组织代码证书》复印件;

7、行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明。>>声明

结果样本

证明

常见问题

问题1:药品《出口准许证》有效期多久?

答:药品《出口准许证》有效期不超过3个月(有效期时限不跨年度)。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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