基本信息
1、办理部门：河北省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理
3、办理地点：河北省石家庄市新华区石清路9号省政务服务大厅1号楼二层综合受理区综合受理窗口
4、咨询电话：0311-66635267 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
本省行政区域内持有药品生产许可证的企业。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：75个工作日；承诺办理时限：35个工作日
1、受理（时限：5个工作日）
2、现场检查（时限：20个工作日）
3、审查（时限：7个工作日）
4、决定（时限：3个工作日）
5、送达（时限：10个工作日，不纳入计时）
申请材料
1、药品类易制毒化学品生产申请表；
2、企业法定代表人和技术、管理人员具有安全生产和易制毒化学品的知识的说明材料；
3、生产药品类易制毒化学品中属于药品的品种，还应当提供药品批准证明文件；
4、企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图；
5、反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图、药品类易制毒化学品生产场所平面布置图；
6、企业法定代表人及工作人员无毒品犯罪记录的证明；
7、重点区域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明；
8、申请生产仅能作为药品中间体使用的药品类易制毒化学品的，还应当提供合法用途说明资料；
9、药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录；
10、法定代表人授权委托书；
11、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书。>>河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书
结果样本
常见问题
问题1：办理该项业务需要哪些材料？
答：具体需要哪些材料在服务指南中有详细的说明。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
