化学药M4申报资料CTD部分撰写课件

化学药M4申报资料CTD部分撰写课件

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CTD申报资料格式是ICH制定的关于药品申报注册文件的统一格式。本次培训将梳理和详细解读化学药注册分类、全面了解化学药M4申报资料CTD部分撰写。帮助制药企业深度掌握CTD文件撰写技术要求，高效提升国内药品研发与申报工作效率。

本课件内含67页，主要从以下方面进行展开：

1、化学药注册类型与资料要求

2、M1 资料撰写概要

3、M2 与M3 中CTD资料的撰写

更多拓展内容可观看培训视频【化学药M4申报资料CTD部分撰写】。

1、内容全面

本次培训将梳理和详细解读化学药注册分类、全面了解化学药M4申报资料CTD部分撰写。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

讲师具有近20余年药品研发从业经验，国家高研院授课专家，参与承接药品质量研究项目均一次性通过注册申报。

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