2024年3月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品129个，具体产品详见附件。特此公告。附件：2024年3月批准注册医疗器械产品目录2024年4月15日2024年3月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号1导管固定器河南邦多医疗器械有限公司豫械注准202421401792一次性使用中单河南省阳迪医疗器械有限公司豫械注准202421401803一次性使用医用帽河南省阳迪医疗器械有限公司豫械注准202421401814一次性使用无菌手术衣河南省阳迪医疗器械有限公司豫械注准202421401825医用防护口罩河南树仁新材料有限公司豫械注准202421401836无菌粘贴敷料河南树仁新材料有限公司豫械注准202421401847超声脉冲电导治疗仪河南德恩医疗科技股份有限公司豫械注准202420901858医用一次性防护套件新乡市好媚卫生用品有限公司豫械注准202421401919医用脱脂纱布垫河南康平医疗器械有限公司豫械注准2024214019210医用无菌创面护理凝胶安阳森浠医学有限公司豫械注准2024214019311一次性超声引导穿刺针及附件河南驼人医疗器械集团有限公司豫械注准2024214019412一次性使用输尿管支架套件河南省豫北医疗科技有限公司豫械注准2024214019513内窥镜用吸引器郑州康佰甲科技有限公司豫械注准2024206019614内窥镜用冲洗器郑州康佰甲科技有限公司豫械注准2024206019715一次性使用无菌孔巾河南康平医疗器械有限公司豫械注准2024214020816一次性使用无菌医用帽子南阳市久康医疗器械有限公司豫械注准2024214020917一次性使用采血输液辅助包新乡市好媚卫生用品有限公司豫械注准2024214021018一次性使用气管插管包新乡市好媚卫生用品有限公司豫械注准2024214021119经外周穿刺中心静脉导管护理包新乡市好媚卫生用品有限公司豫械注准2024214021220医用防护服吱木医疗用品（河南）有限公司豫械注准2024214021321医用防护口罩吱木医疗用品（河南）有限公司豫械注准2024214021422一次性使用无菌帽新乡市医邦卫生材料有限公司豫械注准2024214023123一次性使用湿热交换过滤器河南博晨医疗器械有限公司豫械注准2024208023224甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强比浊法）河南蓝环医疗设备有限公司豫械注准2024240023325β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）河南蓝环医疗设备有限公司豫械注准2024240023426谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）河南蓝环医疗设备有限公司豫械注准2024240023527医用棉签河南金翔瑞商贸有限公司豫械注准2024214023628医用脱脂纱布块河南金翔瑞商贸有限公司豫械注准2024214023729一次性使用手术衣河南金翔瑞商贸有限公司豫械注准2024214023830一次性无菌导尿包河南金翔瑞商贸有限公司豫械注准2024214024031一次性使用产包河南金翔瑞商贸有限公司豫械注准2024214024232一次性使用手术包河南金翔瑞商贸有限公司豫械注准2024214024433一次性使用麻醉穿刺护理包河南金翔瑞商贸有限公司豫械注准2024214024534一次性使用备皮包河南金翔瑞商贸有限公司豫械注准2024202024635一次性无菌换药包河南金翔瑞商贸有限公司豫械注准2024214024736一次性使用中心静脉导管护理包河南金翔瑞商贸有限公司豫械注准2024214024837一次性使用血液透析护理包河南金翔瑞商贸有限公司豫械注准2024214024938医用防护口罩河南省华裕医疗器械有限公司豫械注准2024214025039一次性使用医用防护鞋套河南弘辉医疗科技有限公司豫械注准2024214025140藻酸盐敷料安士医疗集团有限公司豫械注准2024214025241一次性使用无菌输液贴安士医疗集团有限公司豫械注准2024214025342一次性使用中心静脉置管护理套件安士医疗集团有限公司豫械注准2024214025443无菌脱脂纱布绷带安士医疗集团有限公司豫械注准2024214025544一次性医用滑移垫单安士医疗集团有限公司豫械注准2024214025645无菌透明敷料安士医疗集团有限公司豫械注准2024214025746无菌创口贴安士医疗集团有限公司豫械注准2024214025847医用疤痕修复凝胶安阳森浠医学有限公司豫械注准2024214025948聚氨酯泡沫敷料安士医疗集团有限公司豫械注准2024214026149医用分子筛制氧机郑州大医微创技术有限公司豫械注准2024208026250一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司豫械注准2024206026351一次性使用病房护理包新乡市好媚卫生用品有限公司豫械注准2024214026452运动负荷试验测试仪河南比斯顿医疗科技有限公司豫械注准2024207026553一次性使用治疗巾河南省阳迪医疗器械有限公司豫械注准2024214026654一次性使用胃肠管河南博晨医疗器械有限公司豫械注准2024214026755D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）河南蓝环医疗设备有限公司豫械注准2024240026856α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）河南蓝环医疗设备有限公司豫械注准2024240026957缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）河南蓝环医疗设备有限公司豫械注准2024240027058糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）河南蓝环医疗设备有限公司豫械注准2024240027159胶片型正畸矫治器郑州德派医疗器械有限公司豫械注准2024217027260一次性使用治疗巾河南博创医疗科技有限公司豫械注准2024214018661红外热辐射治疗仪河南翔宇医疗设备股份有限公司豫械注准2024209019862磁刺激治疗仪郑州品正科技有限公司豫械注准2024209019963磁疗贴郑州澳德医疗器械有限公司豫械注准2024209020064医用无菌润滑凝胶河南汇博医疗股份有限公司豫械注准2024214020165无创呼吸机驻马店长荣医疗器械有限公司豫械注准2024208020266温热低周波治疗仪河南百昌源医疗科技有限公司豫械注准2024209020367医用防护口罩河南省阳迪医疗器械有限公司豫械注准2024214020468一次性使用吸痰管河南博创医疗科技有限公司豫械注准2024208020569一次性使用胃管河南博创医疗科技有限公司豫械注准2024214020670泥疗热敷贴郑州爱博尔医疗设备有限公司豫械注准2024209020771颈部远红外热敷理疗贴河南省超亚医药器械有限公司豫械注准2024209021572医用重组胶原蛋白创面敷贴河南汇博医疗股份有限公司豫械注准2024214022373定制式矫治器郑州凹凸实业有限公司豫械注准2024217022474定制式固定义齿河南加贝尔医疗器械有限公司豫械注准2024217022575定制式活动义齿河南加贝尔医疗器械有限公司豫械注准2024217022676加压冷热敷仪河南清领医疗科技有限公司豫械注准2024209023977子午流注低频治疗仪安阳国医扁鹊健康科技有限公司豫械注准2024220024178生物陶瓷热敷袋河南煜博医疗器械制造有限公司豫械注准2024209024379一次性使用手术衣河南博创医疗科技有限公司豫械注准2024214026080高频消融手术电极（多功能手术解剖器）河南中栋医疗科技有限公司豫械注准2024201027381血管内皮生长因子（VEGF）检测试剂盒(化学发光法)河南智佐生物科技有限公司豫械注准2024240027482一次性使用医用橡胶检查手套河南振德医疗用品有限公司豫械注准2024214027583医用脱脂纱布块新乡市利群医疗器械有限公司豫械注准2024214027884中心静脉置管护理包新乡市利群医疗器械有限公司豫械注准2024214028085一次性使用透析护理包新乡市利群医疗器械有限公司豫械注准2024214028386一次性血管造影包新乡市利群医疗器械有限公司豫械注准2024214028487一次性采血输液辅助包新乡市利群医疗器械有限公司豫械注准2024214028588一次性使用口腔包新乡市利群医疗器械有限公司豫械注准2024217028689一次性使用换药包新乡市利群医疗器械有限公司豫械注准2024214028890一次性使用吸痰包新乡市利群医疗器械有限公司豫械注准2024214029091医用脱脂纱布垫新乡市利群医疗器械有限公司豫械注准2024214029192一次性使用导尿包新乡市利群医疗器械有限公司豫械注准2024214029293一次性使用全麻组件新乡市利群医疗器械有限公司豫械注准2024208029394一次性使用手术包新乡市利群医疗器械有限公司豫械注准2024214029495隔离透声膜套件新乡市利群医疗器械有限公司豫械注准2024209029596一次性使用超滑导尿包新乡市利群医疗器械有限公司豫械注准2024214029697一次性使用引流袋河南博创医疗科技有限公司豫械注准2024214029798医用牙齿脱敏剂河南润灵药业有限公司豫械注准2024217030099医用液体敷料河南润灵药业有限公司豫械注准20242140301100医用液体止鼾器河南润灵药业有限公司豫械注准20242140302101医用生理性海水鼻腔喷雾河南润灵药业有限公司豫械注准20242140303102干式荧光免疫层析分析仪洛阳灵达医疗科技有限公司豫械注准20242220304103医用输液贴河南省卫信医疗器械有限公司豫械注准20242140305104一次性使用手术衣河南省卫信医疗器械有限公司豫械注准20242140306105医用外科口罩河南正华医疗科技有限公司豫械注准20242140307106定制式矫治器郑州金象义齿模型制作有限公司豫械注准20242170308107抗核糖体P蛋白抗体IgG校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准20242400216108抗β2糖蛋白1抗体校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准20242400217109抗β2糖蛋白1抗体IgG校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准20242400218110类风湿因子校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准20242400219111抗β2糖蛋白1抗体IgA校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准20242400220112类风湿因子IgM校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准20242400221113类风湿因子IgG校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准20242400222114抗双链DNA抗体IgG校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准20242400227115抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准20242400228116抗环瓜氨酸肽抗体IgG校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准20242400229117抗线粒体M2抗体IgG校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准20242400230118医用石蜡棉球华润医疗用品（河南）有限公司豫械注准20242140276119重组胶原蛋白液体敷料河南承东生物科技有限公司豫械注准20242140277120医用射线防护喷剂河南承东生物科技有限公司豫械注准20242060278121医用酒精棉片驻马店长荣医疗器械有限公司豫械注准20242140279122定制式固定义齿河南自然雅医疗器械有限公司豫械注准20242170281123定制式活动义齿河南自然雅医疗器械有限公司豫械注准20242170282124促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）郑州方欣生物科技有限责任公司豫械注准20242400287125抗gp210抗体IgG校准品郑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根据国家药监局《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89 号）要求，现将全省各地市2024年第一季度医疗器械备案产品公告情况予以公布，请社会各界予以监督。安庆市新增序号备案人企业名称企业信用代码产品名称备案编号业务类型1安庆旺贺医疗科技有限公司91340881MADCJ56E1H棉片皖庆械备20240001新办变更/取消序号备案人企业名称企业信用代码备案编号产品名称业务类型1安徽安科余良卿药业有限公司91340800151303607J皖庆械备20150022创口贴注销2安徽安科余良卿药业有限公司91340800151303607J皖庆械备20150023号弹性绷带注销3安徽沃斯诺医药材料有限公司91340881MA8QFJTK7H皖庆械备20230014医用激光胶片注销4安徽安康卫生材料有限公司91340824743095805B皖庆械备20170005纱布绷带变更宣城市新增备案人统一社会信用代码备案编号产品名称宣城市沃夫生物有限责任公司91341802MA8PYE5E4F皖宣械备20240001样本稀释液安徽南卫医疗用品有限公司91341821MA2W6FGU0L皖宣械备20240002医用橡胶检查手套安徽雨晨生物科技有限公司91341823MA2U1RFA4M皖宣械备20240003医用复合胶布宣城市沃夫生物有限责任公司91341802MA8PYE5E4F皖宣械备20240004清洗液宣城市沃夫生物有限责任公司91341802MA8PYE5E4F皖宣械备20240005缓冲液安徽雨晨生物科技有限公司91341823MA2U1RFA4M皖宣械备20240006穴位压力刺激贴安徽弘济生物科技有限公司91341800MA2UY6HAXB皖宣械备20240007一次性使用采样器注销备案人统一社会信用代码备案编号产品名称宁国市吴越医药科技有限公司91341881MA2NLXF795皖宣械备20190002医用退热贴变更备案人统一社会信用代码备案编号产品名称安徽南卫医疗用品有限公司91341821MA2W6FGU0L皖宣械备20210007医用丁腈检查手套芜湖市新增备案人（企业名称）统一社会信用代码产品名称备案编号业务类型安徽昊拓生物科技有限公司91340200MA2RWMDB2E苏丹黑染色液皖芜械备20240005新办/核发安徽昊拓生物科技有限公司91340200MA2RWMDB2E缓冲液皖芜械备20240004新办/核发芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司91340200774980866L拆线剪皖芜械备20240003新办/核发安徽章文医药有限公司91340200MA8NX2WJ76核酸（RNA）提取试剂盒（磁珠法）皖芜械备20240001新办/核发安徽章文医药有限公司91340200MA8NX2WJ76核酸（DNA）提取试剂盒（磁珠法）皖芜械备20240002新办/核发变更备案人（企业名称）统一社会信用代码产品名称备案编号业务类型芜湖锐进医疗设备有限公司9134020066423650XR骨科用电锯片皖芜械备20220061变更注销备案人（企业名称）统一社会信用代码产品名称备案编号业务类型芜湖威宇华洋医疗器械科技有限公司91340200MA2TEK7M2E骨牵引针皖芜械备20190010号注销安徽文泽智能装备有限责任公司91340207MA2WFMNC67医用平床皖芜械备20230024注销淮北市新增/变更/取消首次备案备案人产品名称产品备案编号首次备案日期淮北尚道药业有限公司砭贴皖北械备202400012024/1/18淮北尚道药业有限公司穴位压力刺激贴皖北械备202400022024/1/18淮北尚道药业有限公司牙科用口外研磨材料皖北械备202400032024/1/18淮北尚道药业有限公司医用退热凝胶皖北械备202400042024/1/18淮北尚道药业有限公司医用退热贴皖北械备202400052024/1/18淮北尚道药业有限公司造口皮肤保护剂皖北械备202400062024/1/18淮北尚道药业有限公司牙科藻酸分离剂皖北械备202400072024/1/18安徽求实医疗器械科技有限公司医用退热贴皖北械备202400082024/2/28变更备案备案人产品名称产品备案编号变更备案日期淮北兴阳医疗辅具科技有限公司上/下肢医用外固定支具皖淮械备201800092024/1/5淮北兴阳医疗辅具科技有限公司肩部固定器皖北械备202300272024/1/16淮北兴阳医疗辅具科技有限公司腰部固定器皖北械备202300262024/1/16淮北兴阳医疗辅具科技有限公司胸部固定器皖北械备202300252024/1/16淮北兴阳医疗辅具科技有限公司颈部固定器皖北械备202300242024/1/16淮北兴阳医疗辅具科技有限公司腰椎固定器皖北械备202300222024/1/16淮北兴阳医疗辅具科技有限公司骨盆固定器皖北械备202300232024/1/16淮北兴阳医疗辅具科技有限公司下肢固定器皖北械备202300202024/1/16淮北兴阳医疗辅具科技有限公司髋部固定器皖北械备202300212024/1/16淮北兴阳医疗辅具科技有限公司上肢固定器皖北械备202300192024/1/16淮北兴阳医疗辅具科技有限公司头颈胸固定器皖北械备202300182024/1/16淮北兴阳医疗辅具科技有限公司臂外展固定器皖北械备202300172024/1/16淮北兴阳医疗辅具科技有限公司胸腰骶固定器皖北械备202300162024/1/16淮北兴阳医疗辅具科技有限公司腕关节固定器皖北械备202300122024/1/16淮北兴阳医疗辅具科技有限公司踝关节固定器皖北械备202300112024/1/16淮北兴阳医疗辅具科技有限公司下肢支具皖北械备202300152024/1/16淮北兴阳医疗辅具科技有限公司膝关节固定器皖北械备202300142024/1/16淮北兴阳医疗辅具科技有限公司肘部固定器皖北械备202300132024/1/16淮北兴阳医疗辅具科技有限公司足部固定器皖北械备202300082024/1/16淮北兴阳医疗辅具科技有限公司肩关节固定器皖北械备202200182024/1/16淮北尚道药业有限公司穴位压力刺激贴皖北械备202400022024/1/29淮北尚道药业有限公司牙科藻酸分离剂皖北械备202400072024/1/29淮北尚道药业有限公司牙科用口外研磨材料皖北械备202400032024/1/29淮北尚道药业有限公司造口皮肤保护剂皖北械备202400062024/1/29淮北尚道药业有限公司医用退热贴皖北械备202400052024/1/29淮北尚道药业有限公司医用退热凝胶皖北械备202400042024/1/29淮北尚道药业有限公司砭贴皖北械备202400012024/1/29安徽英科医疗用品有限公司医用检查手套皖淮械备202000732024/1/29安徽雷根生物技术有限公司抗酸染色液皖淮械备201800042024/2/20安徽英科医疗用品有限公司医用乳胶检查手套皖淮械备202000082024/3/12安徽英科医疗用品有限公司医用丁腈检查手套皖淮械备202000092024/3/12注销备案备案人产品名称产品备案编号取消备案日期安徽明辰医疗科技有限公司一次性使用尿液采集保存管皖北械备202300292024/1/2蚌埠市新增序号备案人企业名称社会信用代码产品名称备案编号1蚌埠崇迪生物科技有限公司91340300568985113P一次性使用尿液采集器皖蚌械备202400012安徽省微邦医疗科技有限公司91340300MA8QH0WYXM医用护理垫皖蚌械备20240002变更/注销序号备案人企业名称社会信用代码产品名称备案编号业务类型1蚌埠市环宇工贸有限公司91340300771102945K医用垫单皖蚌械备20190001变更2蚌埠崇迪生物科技有限公司91340300568985113P医用透气胶带皖蚌械备20230006变更3蚌埠崇迪生物科技有限公司91340300568985113P产妇垫皖蚌械备20220014变更4蚌埠崇迪生物科技有限公司91340300568985113P创口贴皖蚌械备20150004变更5蚌埠崇迪生物科技有限公司91340300568985113P医用护理垫皖蚌械备20150002变更合肥市新增序号企业名称统一社会信用代码产品名称备案编号业务类型1合肥瑞欣康复用品用具有限责任公司913401006910704295踝部固定器皖合械备20240106新办/核发2合肥瑞欣康复用品用具有限责任公司913401006910704295足部固定器皖合械备20240107新办/核发3合肥瑞欣康复用品用具有限责任公司913401006910704295胸部固定器皖合械备20240108新办/核发4安徽哈工标致医疗健康产业有限公司91340111MA2WM59D70上肢综合训练器皖合械备20240104新办/核发5合肥达徽基因科技有限公司91340104MA2T93BH3E核酸提取或纯化试剂皖合械备20240105新办/核发6安徽医助医疗科技有限公司91340100MA8PTD8X9U探针皖合械备20240099新办/核发7安徽诺真生物科技有限公司91340123MA2WUFHW4N核酸提取试剂（磁珠法）皖合械备20240102新办/核发8安徽医助医疗科技有限公司91340100MA8PTD8X9U组织镊皖合械备20240101新办/核发9合肥瑞欣康复用品用具有限责任公司913401006910704295背部固定器皖合械备20240103新办/核发10合肥瑞欣康复用品用具有限责任公司913401006910704295颈部固定器皖合械备20240098新办/核发11安徽医助医疗科技有限公司91340100MA8PTD8X9U心脏拉钩皖合械备20240096新办/核发12合肥瑞欣康复用品用具有限责任公司913401006910704295腰部固定器皖合械备20240095新办/核发13安徽德莱康生物医疗科技有限公司913401233944639636上皮组织细胞双重荧光染色液皖合械备20240100新办/核发14安徽医助医疗科技有限公司91340100MA8PTD8X9U持针钳皖合械备20240094新办/核发15合肥瑞欣康复用品用具有限责任公司913401006910704295躯干固定器皖合械备20240097新办/核发16合肥九圣医疗科技有限公司91340100684956715C腰部固定器皖合械备20240085新办/核发17合肥茂康卫生材料有限公司913401000992109044医用X射线胶片皖合械备20240084新办/核发18云南白药集团医疗科技合肥有限公司9134010079185102X4透气创口贴皖合械备20240083新办/核发19安徽弘顶医疗器材有限公司91340100MA2RH9YU4L医用打印胶片皖合械备20240082新办/核发20合肥脑纹科技有限公司91340100MA8PNHFB16医学图像体外定位贴皖合械备20240086新办/核发21合肥瑞欣康复用品用具有限责任公司913401006910704295上肢固定器皖合械备20240081新办/核发22合肥歆智医疗器械有限公司91340100MA8N4QQ78F抗结核药样本释放剂皖合械备20240093新办/核发23合肥歆智医疗器械有限公司91340100MA8N4QQ78F同型半胱氨酸样本释放剂皖合械备20240092新办/核发24合肥歆智医疗器械有限公司91340100MA8N4QQ78F抗菌药样本释放剂皖合械备20240091新办/核发25合肥歆智医疗器械有限公司91340100MA8N4QQ78F比阿培南样本释放剂皖合械备20240090新办/核发26合肥歆智医疗器械有限公司91340100MA8N4QQ78F达托霉素样本释放剂皖合械备20240089新办/核发27合肥歆智医疗器械有限公司91340100MA8N4QQ78F拉氧头孢样本释放剂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D1检测试剂盒(免疫组织化学)皖合械备20230023变更53合肥卡秋医疗科技有限公司91340111MA2W58D60KCalponin检测试剂盒(免疫组织化学)皖合械备20220411变更54合肥卡秋医疗科技有限公司91340111MA2W58D60KTPO检测试剂盒(免疫组织化学)皖合械备20220412变更55合肥卡秋医疗科技有限公司91340111MA2W58D60KP63检测试剂盒(免疫组织化学)皖合械备20220414变更56合肥卡秋医疗科技有限公司91340111MA2W58D60KCD56检测试剂盒(免疫组织化学)皖合械备20220406变更57必欧瀚生物技术（合肥）有限公司913401000822055000样本稀释液皖合械备20230407变更58合肥卡秋医疗科技有限公司91340111MA2W58D60KSMA检测试剂盒(免疫组织化学)皖合械备20230022变更59合肥卡秋医疗科技有限公司91340111MA2W58D60KPodoplanin检测试剂盒（免疫组织化学）皖合械备20230194变更60合肥卡秋医疗科技有限公司91340111MA2W58D60KVimentin检测试剂盒(免疫组织化学)皖合械备20230025变更61合肥卡秋医疗科技有限公司91340111MA2W58D60K细胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）检测试剂盒(免疫组织化学)皖合械备20220442变更62京丞药业（合肥）有限公司91340181MA2TRPUX3J导光凝胶皖合械备20230367变更63合肥卡秋医疗科技有限公司91340111MA2W58D60KMUC-1检测试剂盒(免疫组织化学)皖合械备20220403变更64合肥卡秋医疗科技有限公司91340111MA2W58D60K细胞角蛋白19检测试剂盒(免疫组织化学)皖合械备20220395变更65京丞药业（合肥）有限公司91340181MA2TRPUX3J导光凝胶皖合械备20230367变更66中生医疗科技（合肥）有限公司91340111MA8NYKC250CD45检测试剂（流式细胞仪法）皖合械备20220444变更67合肥卡秋医疗科技有限公司91340111MA2W58D60K细胞角蛋白（高分子量）检测试剂盒(免疫组织化学)皖合械备20220402变更68合肥卡秋医疗科技有限公司91340111MA2W58D60KMART-1/melan A检测试剂盒(免疫组织化学)皖合械备20220400变更69合肥卡秋医疗科技有限公司91340111MA2W58D60KAMACR/p504s检测试剂盒(免疫组织化学)皖合械备20220397变更70合肥卡秋医疗科技有限公司91340111MA2W58D60KIDH-1检测试剂盒（免疫组织化学）皖合械备20230226变更71合肥卡秋医疗科技有限公司91340111MA2W58D60KP40检测试剂盒(免疫组织化学)皖合械备20220396变更72合肥卡秋医疗科技有限公司91340111MA2W58D60KSOX-10检测试剂盒（免疫组织化学）皖合械备20230201变更73合肥卡秋医疗科技有限公司91340111MA2W58D60KCD34检测试剂盒（免疫组织化学）皖合械备20230197变更74合肥卡秋医疗科技有限公司91340111MA2W58D60KVillin（微管素）检测试剂盒（免疫组织化学）皖合械备20230384变更75合肥陌翎贸易有限公司91340100083695767D竹火罐皖合械备20230389变更76合肥和合医疗科技有限公司91340100MA2NWWD81X样本释放剂皖合械备20230154变更77合肥陌翎贸易有限公司91340100083695767D玻璃火罐皖合械备20220108变更注销序号企业名称统一社会信用代码产品名称备案编号业务类型1合肥诺而德医疗科技有限公司91340100MA8QQTT94Y引流袋系统皖合械备20230345注销/撤销2合肥美仁国医疗器械有限公司91340104MA8P6JFG5W手术刀片皖合械备20220244号注销/撤销3合肥汉邦希瑞护理用品有限公司91340121680809902E隔离衣皖合械备20200187号注销/撤销4合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87骨拉钩皖合械备20160060注销/撤销5合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87内固定取出手术器械包皖合械备20160056注销/撤销6合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87鹅头钉安装器械包皖合械备20160071注销/撤销7合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87上肢骨折内固定安装器械包皖合械备20160068注销/撤销8合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87颈椎内固定安装器械包皖合械备20170056注销/撤销9合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87椎间盘切除器械包皖合械备20170055注销/撤销10合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87上肢锁定钢板安装器械包皖合械备20160070注销/撤销11合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87手指钢板安装器械包皖合械备20160069注销/撤销12合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T877.3空心钉安装器械包皖合械备20160119注销/撤销13合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87下肢骨折内固定安装器械包皖合械备20160067注销/撤销14合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87重建钢板安装器械包皖合械备20160118注销/撤销15合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T874.5/3.5空心钉通用安装器械包皖合械备20160072注销/撤销16合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87下肢锁定钢板安装器械包皖合械备20160117注销/撤销17合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87颅骨牵开器皖合械备20160059号注销/撤销18合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87牵开器皖合械备20160058注销/撤销19合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87骨科撑开钳皖合械备20200387注销/撤销20合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87神经剥离子皖合械备20200391注销/撤销21合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87钢丝结扎钳皖合械备20200390注销/撤销22合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87枪式骨折复位器皖合械备20200395注销/撤销23合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87椎板咬骨钳皖合械备20200393注销/撤销24合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87骨锤皖合械备20160063注销/撤销25合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87骨锉皖合械备20200389注销/撤销26合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87植骨漏斗皖合械备20200385注销/撤销27合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87断棒器皖合械备20200394注销/撤销28合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87骨凿皖合械备20200384注销/撤销29合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87咬骨钳皖合械备20160065注销/撤销30合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87髓核钳皖合械备20200388注销/撤销31合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87钢丝穿引器皖合械备20200386注销/撤销32合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87骨用丝锥皖合械备20200383注销/撤销33合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87骨刮匙皖合械备20160116注销/撤销34合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87骨牵引针皖合械备20160057注销/撤销35合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87骨科用螺丝刀皖合械备20160061注销/撤销36合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87骨刀皖合械备20160066注销/撤销37合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87钢丝剪皖合械备20160064注销/撤销38合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87股骨撑开器皖合械备20200392注销/撤销39合肥威士康医疗器械制造有限公司91340100MA2MXK4T87骨科钻头皖合械备20160062注销/撤销40合肥卡秋医疗科技有限公司91340111MA2W58D60Klangerin抗体试剂（免疫组织化学）皖合械备20210470注销/撤销41安徽鹿妈妈口腔科技有限公司91340111MA8N3H0H4Q牙科洁治器皖合械备20230268注销/撤销42中科金辰生物科技（合肥）有限公司91340111MA8NE66F6L血浆游离DNA提取试剂（磁珠法）皖合械备20230148注销/撤销43安徽鼎弘医药科技有限公司91340104MA2TM04104RB1/1q21基因探针试剂（荧光原位杂交法）皖合械备20210018号注销/撤销44安徽鼎弘医药科技有限公司91340104MA2TM04104测序反应通用试剂盒皖合械备20210023号注销/撤销45安徽鼎弘医药科技有限公司91340104MA2TM04104PDGFB（22q13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）皖合械备20210022号注销/撤销46安徽鼎弘医药科技有限公司91340104MA2TM04104BCL2（18q21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）皖合械备20210021号注销/撤销47安徽鼎弘医药科技有限公司91340104MA2TM04104MYC（8q24）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法）皖合械备20210020号注销/撤销48安徽鼎弘医药科技有限公司91340104MA2TM04104KMT2A（11q23）基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法）皖合械备20210019号注销/撤销49合肥卡秋医疗科技有限公司91340111MA2W58D60KIMP3抗体试剂（免疫组织化学）皖合械备20210438注销/撤销六安市第一类医疗器械产品备案目录（2024年1季度首次备案）序号备案人名称统一社会信用代码备案编号核准日期状态业务类型产品名称1安徽美康宁生物科技有限公司91341502MAD7KNT97M皖六械备202400052024年1月29日有效首次备案高分子固定绷带2安徽美康宁生物科技有限公司91341502MAD7KNT97M皖六械备202400042024年1月24日有效首次备案聚酯纤维绷带3安徽美康宁生物科技有限公司91341502MAD7KNT97M皖六械备202400022024年1月8日有效首次备案医用退热贴4安徽美康宁生物科技有限公司91341502MAD7KNT97M皖六械备202400012024年1月8日有效首次备案医用退热贴5安徽同科生物科技有限公司9134152432278379XA皖六械备202400032024年1月22日有效首次备案细胞保存液第一类医疗器械产品备案目录（2024年1季度变更备案）序号备案人名称统一社会信用代码备案编号核准日期状态业务类型产品名称1安徽美康宁生物科技有限公司91341502MAD7KNT97M皖六械备202400052024年2月1日有效变更高分子固定绷带第一类医疗器械产品备案目录（2024年1季度取消备案）序号备案人名称统一社会信用代码备案编号核准日期状态业务类型产品名称1安徽省纳胜生物科技有限公司913406213227477052皖六械备202300092024年1月4日注销取消医用退热贴2安徽省纳胜生物科技有限公司913406213227477052皖六械备202300152024年1月4日注销取消医用退热贴铜陵市新增/变更/取消铜陵市市场监督管理局2024年第一季度第一类医疗器械产品备案变更信息（截至2024年3月31日）序号备案人统一社会信用代码事项名称备案编号产品名称发证日期1安徽博日生物科技有限公司91340706MA2UXYE506第一类医疗器械产品备案变更皖铜械备20220002一次性使用采样器2024年3月8日2安徽创意家生物科技有限公司91340700MA8PC8B52W第一类医疗器械产品备案变更皖铜械备20230002清洁棉片2024年3月28日第一类医疗器械备案信息表备案号：皖铜械备20220002备案人名称安徽博日生物科技有限公司备案人统一社会信用代码91340706MA2UXYE506备案人住所安徽省铜陵市义安区义安经济开发区南海路16号生产地址安徽省铜陵市义安区义安经济开发区南海路16号代理人-代理人住所-产品名称一次性使用采样器型号/规格A型号：鼻拭子 B型号：咽拭子包装规格：A和B两种型号均为1人份／包，100人份／袋产品有效期36个月产品描述由采样头、拭子杆组成，非无菌提供，细菌菌落总数≤200（cfu/支），真菌菌落总数≤100（cfu/支），大肠菌群不得检出预期用途用于样本的收集，运输和储存备注-备案单位和日期铜陵市市场监督管理局备案日期： 2024年03月08日变更情况产品有效期由24个月变更为36个月境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。备案人实际生产产品应当与备案信息一致。第一类医疗器械备案信息表备案号：皖铜械备20230002备案人名称安徽创意家生物科技有限公司备案人统一社会信用代码91340700MA8PC8B52W备案人住所安徽省铜陵市铜官区包村东路南侧、铜精山大道以西生产地址安徽省铜陵市狮子山高新区长龙山大道以东电子信息材料产业园代理人-代理人住所-产品名称清洁棉片型号/规格型号分为A型（无纺布）、B型（木浆及植物纤维组合而成）；规格按照单片尺寸大小进行划分，包括：10cm*12cm、12cm*14cm、12cm*18cm、12.5cm*17.5cm、15cm*17.5cm、15cm*18cm、15cm*18.5cm、15.5cm*17cm、15.5cm*17.5cm、15.5cm*18cm、16cm*18cm、16cm*20cm、17cm*11.8cm、17cm*12.7cm、17cm*14cm、17cm*17cm、17cm*17.5cm、17.5cm*10cm、17.5cm*10.8cm、17.5cm*11.7cm、17.5cm*11.7cm、17.5cm*12.7cm、17.5cm*12.8cm、17.5cm*13.3cm、17.5cm*14cm 、17.5cm*15cm、17.5cm*15.4cm、17.5cm*17.4cm、17.5cm*17.5cm、17.5cm*19.8cm、18cm*12.3cm、18cm*13.2cm、18cm*14cm、18cm*14.1cm、18cm*15.4cm、18cm*16.8cm、18cm*18cm、18cm*18.5cm、18cm*20cm、 20cm*10cm、20cm*11cm、20cm*11.7cm、20cm*12cm、20cm*13.1cm、20cm*15cm、20cm*17.5cm、20cm*20cm、20cm*22cm、20cm*25cm、21.5cm*21.5cm、21.5cm*22cm、21.5cm*23cm、22cm*22cm、23cm*23cm、25cm*25cm产品有效期36个月产品描述由吸水性材料组成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。微生物指标：细菌菌落总数CFU/g≤100，大肠杆菌、绿浓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出，真菌≤100。预期用途用于对皮肤、创面进行清洁处理。备注-备案单位和日期铜陵市市场监督管理局 备案日期： 2024年03月28日变更情况型号规格由型号分为A型（无纺布）、B型（木浆及植物纤维组合而成）；规格按照单片尺寸大小进行划分，包括：10cm*12cm、12cm*14cm、12cm*18cm、12.5cm*17.5cm、15cm*17.5cm、15cm*18cm、15.5cm*17.5cm、16cm*18cm、16cm*20cm、 17.5cm*10cm、17.5cm*10.8cm、17.5cm*11.7cm、17.5cm*11.7cm、17.5cm*12.7cm、17.5cm*12.8cm、17.5cm*13.3cm、17.5cm*14cm 、17.5cm*15cm、17.5cm*15.4cm、17.5cm*17.4cm、17.5cm*17.5cm、17.5cm*19.8cm、18cm*12.3cm、18cm*13.2cm、18cm*14cm、18cm*14.1cm、18cm*15.4cm、18cm*16.8cm、18cm*18cm、18cm*18.5cm、18cm*20cm、 20cm*10cm、20cm*11cm、20cm*11.7cm、20cm*12cm、20cm*13.1cm、20cm*15cm、20cm*17.5cm、20cm*20cm、20cm*22cm、20cm*25cm、21.5cm*21.5cm、21.5cm*22cm、21.5cm*23cm、22cm*22cm、23cm*23cm、25cm*25cm 变更为型号分为A型（无纺布）、B型（木浆及植物纤维组合而成）；规格按照单片尺寸大小进行划分，包括：10cm*12cm、12cm*14cm、12cm*18cm、12.5cm*17.5cm、15cm*17.5cm、15cm*18cm、15cm*18.5cm、15.5cm*17cm、15.5cm*17.5cm、15.5cm*18cm、16cm*18cm、16cm*20cm、17cm*11.8cm、17cm*12.7cm、17cm*14cm、17cm*17cm、17cm*17.5cm、17.5cm*10cm、17.5cm*10.8cm、17.5cm*11.7cm、17.5cm*11.7cm、17.5cm*12.7cm、17.5cm*12.8cm、17.5cm*13.3cm、17.5cm*14cm 、17.5cm*15cm、17.5cm*15.4cm、17.5cm*17.4cm、17.5cm*17.5cm、17.5cm*19.8cm、18cm*12.3cm、18cm*13.2cm、18cm*14cm、18cm*14.1cm、18cm*15.4cm、18cm*16.8cm、18cm*18cm、18cm*18.5cm、18cm*20cm、 20cm*10cm、20cm*11cm、20cm*11.7cm、20cm*12cm、20cm*13.1cm、20cm*15cm、20cm*17.5cm、20cm*20cm、20cm*22cm、20cm*25cm、21.5cm*21.5cm、21.5cm*22cm、21.5cm*23cm、22cm*22cm、23cm*23cm、25cm*25cm境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。备案人实际生产产品应当与备案信息一致。黄山市新增企业名称统一社会信用代码业务类型产品名称许可证编号舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发骨克丝钳皖黄械备20240084舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发螺钉取出器皖黄械备20240083舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发开口锥皖黄械备20240082舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发骨科钻头皖黄械备20240081舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发胸腔组织镊皖黄械备20240080舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发骨科用螺丝刀皖黄械备20240079舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发冲洗吸引管皖黄械备20240078舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发脐带剪皖黄械备20240077舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发卵巢钳皖黄械备20240076舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发肌瘤螺旋钩皖黄械备20240075舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发会阴牵开器皖黄械备20240074舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发骨盆测量计皖黄械备20240073舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发宫腔吸引管皖黄械备20240072舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发子宫肌瘤剥离器皖黄械备20240071舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发宫颈扩张钳皖黄械备20240070舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发会阴剪皖黄械备20240069舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发阴道环切剪皖黄械备20240068舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发子宫剪皖黄械备20240067舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发子宫夹持钳皖黄械备20240066舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发子宫切除夹钳皖黄械备20240065舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发子宫息肉钳皖黄械备20240064舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发钉孔清除器皖黄械备20240063舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发骨锯皖黄械备20240062舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发骨科用神经根拉钩皖黄械备20240061舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发输尿管夹持钳皖黄械备20240060舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发子宫敷料钳皖黄械备20240059舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发快装手柄皖黄械备20240058舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发鼻组织钳皖黄械备20240057舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发鼻剪皖黄械备20240056舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发阴道压板皖黄械备20240055舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发剖宫产剪皖黄械备20240054舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发刀柄皖黄械备20240053舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发鼻腔吸引管皖黄械备20240045舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发眼用测量器皖黄械备20240046舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发金属导尿管皖黄械备20240047舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发耳用探针皖黄械备20240052舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发扁桃体剪皖黄械备20240051舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发鼻咬切钳皖黄械备20240050舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发鼻腔拉钩皖黄械备20240049舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发鼻刮匙皖黄械备20240048舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发鼻骨凿皖黄械备20240044舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发鼻骨锉皖黄械备20240043舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发鼻骨锤皖黄械备20240042舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发鼻剥离器皖黄械备20240041舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发子宫颈扩张器皖黄械备20240028舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发子宫颈活体取样钳皖黄械备20240029舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发压板皖黄械备20240030舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发舌钳皖黄械备20240040舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发取石钳皖黄械备20240039舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发活检钳皖黄械备20240038舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发荷包钳皖黄械备20240037舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发辊轴取皮刀皖黄械备20240036舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发骨撬皖黄械备20240035舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发骨膜剥离子皖黄械备20240034舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发耳钩皖黄械备20240033舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发蝶窦咬骨钳皖黄械备20240032舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发扁桃体吸引管皖黄械备20240031舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发子宫拉钩皖黄械备20240027舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发流产吸引管皖黄械备20240026舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发举宫钳皖黄械备20240023舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发金属双翼阴道扩张器皖黄械备20240025舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发骨膜剥离器皖黄械备20240024舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发骨锤皖黄械备20240022舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发子宫刮匙皖黄械备20240021舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发宫颈刮匙皖黄械备20240020舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发钢丝钳皖黄械备20240019舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发耳用吸引管皖黄械备20240018舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发产钳皖黄械备20240017舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发淋巴结钳皖黄械备20240016舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发子宫探针皖黄械备20240015舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发眼用剪皖黄械备20240014舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发牙龈剪皖黄械备20240013舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发血管钳皖黄械备20240012舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发胸腔组织钳皖黄械备20240011舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发胸腔心血管外科用剪皖黄械备20240010舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发胸腔镊皖黄械备20240009舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发显微钩皖黄械备20240008舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发颈椎牵开器皖黄械备20240007舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发环形输卵管镊皖黄械备20240006舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发宫颈压板皖黄械备20240005舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发腹部牵开器皖黄械备20240004舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发整形镊皖黄械备20240003舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发止血夹皖黄械备20240002舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司91341000MA8Q5B5A6N新办/核发椎板牵开器皖黄械备20240001注销企业名称统一社会信用代码业务类型产品名称许可证编号黄山康德诺医疗器械有限公司91341000554563518P注销一次性负压引流瓶皖黄械备20140002号宿州市注销企业名称产品名称备案编号发证日期业务类型安徽卡美医疗器械有限公司医用退热贴皖宿械备202300012023年2月13日注销泗县维鸿医疗器械有限公司隔离衣皖宿械备20220005号2022年8月19日医用隔离面罩皖宿械备20220010号2022年7月11日医用隔离鞋套皖宿械备20220008号2022年6月20日滁州市新增序号产品名称企业名称备案编号产品描述预期用途备案日期1推注式给药器天长市福嘉旺医疗器械厂皖滁械备20240001由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。用于对患者自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。2024/1/22检查指套安徽贰壹肆卫生科技有限公司皖滁械备20240002本产品采用天然胶乳制造，有足够的强度和阻隔性能，非无菌提供，一次性使用。用于戴在医生手指上对患者进行检查或触检。2024/1/83洗手衣金春医用卫生材料（滁州）有限公司皖滁械备20240003该产品采用无纺布制成。非无菌提供，一次性使用，使用前应经灭菌处理。用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。2024/1/134医用体位垫思利康医用材料（天长）有限公司皖滁械备20240004由头枕、水袋、外罩组成。头枕根据型号分别由聚氨酯和海绵两种材质切割而成，外罩采用织物缝纫加工制成。水袋充水后，维持一定水压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。2024/1/245医用退热贴仁安医疗用品（天长）有限公司皖滁械备20240005医用退热贴由降温物质、无纺布、隔离膜组成；降温物质由聚丙烯酸钠、甘油、甘羟铝、CMC-Na、EDTA-2Na、酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮K90、聚乙烯醇、抑菌剂、香料、亮蓝、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列禁止添加成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。2024/2/216躯干固定器安徽省康富医疗用品有限公司皖滁械备20240006产品由高分子材料、织物、皮革、塑料材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。用于对人体躯干部位的外固定或支撑。2024/2/217上肢固定器安徽省康富医疗用品有限公司皖滁械备20240007产品由高分子材料、织物、塑料、金属材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。用于对人体上肢部位的外固定或支撑。2024/2/218下肢固定器安徽省康富医疗用品有限公司皖滁械备20240008品由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。用于对人体下肢部位的外固定或支撑。2024/2/219一次性使用样本收集器滁州市方舟医疗科技有限责任公司皖滁械备20240009产品由采样拭子和保存液管组成。其中采样拭子由采样头、护筒、旋杆、刷帽组成，采样头按照型号划分采用聚酰胺、聚乙烯、海绵制成，护筒、旋杆、刷帽采用聚丙烯制成，保存液管内含有细胞保存液，细胞保存液由盐类、醇类、抗凝剂、水组成，符合第一类体外试剂的要求。非无菌提供。微生物限度要求：需氧菌总数≤200 CFU/g，霉菌和酵母菌总数≤100 CFU/g。用于样本的收集、运输和储存。2024/2/2810推注式给药器天长市内特斯医疗器械有限公司皖滁械备20240010由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。于对患者自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。2024/3/811医用检查手套安徽瑞美特医疗用品有限公司皖滁械备20240011该产品分别采用天然橡胶和丁腈橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。2024/3/2912引流袋安徽省康宁实业（集团）有限公司皖滁械备20240012本品为袋式的收集容器，采用聚氯乙烯（PVC）材料制成。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）以及人体排泄物的收集。2024/3/30变更序号产品名称企业名称备案编号产品描述预期用途变更事项备案日期1医用冰垫安徽普林格尔医疗科技有限公司皖滁械备20200080医用冰垫由凝胶层和非织造布背衬层及聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中，凝胶层由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、乙二胺四乙酸二钠、甘氨酸铝和镁离子交联剂组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列禁止添加成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。产品名称、产品描述2024/1/42医用退热贴安徽尚亿药业有限公司皖滁械备20230010医用退热贴由降温物质、无纺布、离型膜组成；降温物质由聚丙烯酸钠、甘油、甘羟铝、羧甲基纤维素钠、卡波姆、酒石酸、乙二胺四乙酸二钠、苯氧乙醇、亮蓝、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。产品描述、产品技术要求2024/2/13一次性使用塑料指套天长市永康科技有限公司皖滁械备20220038采用聚乙烯材料制造，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。本产品用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检及给药使用。型号规格2024/2/194一次性使用采样器起源细胞技术（滁州）有限公司皖滁械备20200074号该产品由拭子组成。拭子头为尼龙植绒、聚酯纤维制成，拭子杆为高分子材料制成，非无菌提供。微生物限度要求：细菌菌落总数：≤200cfu/g，真菌菌落总数：≤100cfu/g，不得检出大肠杆菌、致病性化脓菌。本产品适用于样本的收集。型号规格、产品描述、预期用途、产品有效期、产品技术要求2024/2/215一次性使用样本收集器滁州市方舟医疗科技有限责任公司皖滁械备20240009产品由采样拭子和保存液管组成。其中采样拭子由采样头、护筒、旋杆、刷帽组成，采样头按照型号划分采用聚酰胺、聚乙烯、海绵制成，护筒、旋杆、刷帽采用聚丙烯制成，保存液管内含有细胞保存液，细胞保存液由盐类、醇类、抗凝剂、水组成，符合第一类体外试剂的要求。非无菌提供。微生物限度要求：需氧菌总数≤200 CFU/g，霉菌和酵母菌总数≤100 CFU/g。用于样本的收集、运输和储存。产品技术要求2024/3/146一次性使用采样管起源细胞技术（滁州）有限公司皖滁械备20220031产品以非无菌形式提供，一次性使用采样管由如下结构组成：管帽、采样管和样本保存液组成。用于样本的收集、运输和储存。型号规格、产品技术要求2024/3/22注销序号备案凭证号产品名称企业名称注销原因1皖滁械备20220034样本保存液安徽康诺贝生物科技有限公司企业自行注销2皖滁械备20240001推注式给药器天长市福嘉旺医疗器械厂企业自行注销淮南市无新增变更序号备案人企业名称统一社会信用代码产品名称备案编号业务类型1安徽省阜锋刀具有限公司91340422MA2MXJBR3J手术刀片皖南械备20180003变更2安徽汉邦希瑞医疗器械有限公司91340422098202750D粪便引流装置皖南械备20230325变更注销序号备案人企业名称统一社会信用代码产品名称备案编号业务类型1国药集团国瑞药业有限公司9134040072334670XN隔离衣皖南械备20230370注销2国药集团国瑞药业有限公司9134040072334670XN医用垫单皖南械备20230371注销3国药集团国瑞药业有限公司9134040072334670XN一次性使用废液收集袋皖南械备20230372注销4安徽汉诺医疗科技有限公司91340400394377985M医用隔离面罩皖南械备20210072注销阜阳市阜阳市2024年第一季度第一类医疗器械产品新备案信息公示企业名称产品名称备案编号发证日期业务类型同京堂药业（安徽）有限公司清洗液皖阜械备202400132024年3月26日新办/核发安徽鼎晶生物科技有限公司核酸提取纯化试剂盒（磁珠法）皖阜械备202400122024年3月20日新办/核发安徽惠泽国医堂中医康复有限公司医用退热凝胶皖阜械备202400112024年3月14日新办/核发安徽彝祖世家药业有限公司牙科分离剂皖阜械备202400102024年3月13日新办/核发安徽玄武岩药业有限公司砭贴皖阜械备202400092024年3月6日新办/核发安徽佳洪医疗器械有限公司砭贴皖阜械备202400082024年3月1日新办/核发安徽达坤医疗科技有限公司自粘弹性绷带皖阜械备202400072024年1月26日新办/核发安徽兰飞药业有限公司穴位压力刺激贴皖阜械备202400062024年1月26日新办/核发安徽兰飞药业有限公司砭贴皖阜械备202400052024年1月23日新办/核发安徽锦海医药科技有限责任公司一次性使用口腔器械盒皖阜械备202400042024年1月15日新办/核发安徽鼎晶生物科技有限公司核酸提取纯化试剂盒（离心柱法）皖阜械备202400032024年1月5日新办/核发安徽省润轩药业有限公司砭贴皖阜械备202400012024年1月4日新办/核发阜阳慧迪医疗器械有限公司躯干固定器皖阜械备202400022024年1月4日新办/核发阜阳市2024年第一季度第一类医疗器械产品备案变更信息公示企业名称产品名称备案编号发证日期业务类型安徽正虎堂药业有限公司砭贴皖阜械备202200672024年3月1日变更安徽妙修堂药业有限公司砭贴皖阜械备202200472024年3月1日变更安徽九强药业有限公司清洗液皖阜械备202300142024年2月23日变更安徽彝祖世家药业有限公司砭贴皖阜械备202300342024年1月22日变更安徽晓亮防护用品有限公司医用隔离鞋套皖阜械备202002052024年1月12日变更安徽玄武岩药业有限公司穴位压力刺激贴皖阜械备201800452024年1月5日变更安徽玄武岩药业有限公司医用退热贴皖阜械备201900462024年1月5日变更安徽锦海医药科技有限责任公司医用垫单皖阜械备201600112024年1月4日变更阜阳市2024年第一季度第一类医疗器械产品备案取消信息公示企业名称产品名称备案编号发证日期业务类型阜阳慧迪医疗器械有限公司躯干固定器皖阜械备202400022024年1月4日注销/撤销2024年第一季度马鞍山市、池州市、亳州市、广德市、宿松县无新增、无变更、无取消备案。安徽省药品监督管理局2024年4月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2024年4月7日至4月12日，重庆市药品监督管理局备案第一类医疗器械产品2个，具体见附件。特此公告。附件：第一类医疗器械产品备案目录（2024年4月第2周）.xls重庆市药品监督管理局2024年4月12日附件第一类医疗器械产品备案目录（2024年4月第2周）序号12企业名称重庆奥特光学仪器有限责任公司重庆奥特光学仪器有限责任公司产品名称生物显微镜生物显微镜备案号渝械备20240005渝械备20240005备案日期2024/4/112024/4/12备案机关重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局备案事项首次备案变更备案相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

现将2024年4月第二周行政许可信息予以公告，具体许可信息见附件。特此公告。 附件：1.2024年4月第二周药品生产许可信息.xls 2.2024年4月第二周药品批发（零售连锁）许可信息.xls 3.2024年4月第二周医疗器械生产许可信息.xls 4.2024年4月第二周互联网药品信息服务资格证许可（备案）信息.xls 5.2024年4月第二周化妆品生产许可信息.xls重庆市药品监督管理局2024年4月15日附件1药品生产许可信息序号企业名称社会信用代码注册地址法定代表人企业负责人质量负责人分类码生产地址和生产范围此次办理事项名称许可内容许可证书/批件名称许可证编号许可决定日期有效期至发证机关日常监管机构1奉节县东奉制氧有限公司915002362083086379重庆市奉节县夔门街道袁梁社区7组李忠李忠苏良美Aq重庆市奉节县夔门街道袁梁社区7组：医用氧（分装）***《药品生产许可证》登记事项变更生产负责人由“邵祥春”变更为“徐会成”。药品生产许可证渝201901522024/4/92028/9/14重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查四局附件2药品批发（零售连锁）企业许可信息序号企业名称统一社会信用代码经营方式经营地址法定代表人主要负责人质量负责人经营范围仓库地址此次办理事项名称许可内容许可证书名称许可证编号许可决定日期有效期至发证机关日常监管机构1重庆市万州区医药（集团）有限责任公司9150010120790084XD批发重庆市万州区经开大道188号17号楼205、206张晓夏先平钟伟化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素***重庆市万州区经开大道188号（委托重庆厚捷药品物流有限公司储存）《药品经营许可证》(批发)登记事项变更质量负责人由“张明红”变更为“钟伟”。药品经营许可证渝AA0230000322024/4/112024/10/24重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查一局2重庆朗荣医药有限公司9150010875306798XG批发重庆市南岸区长生桥镇牡丹路12号E栋3层306-313室唐自锋唐自锋谢进化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素***重庆市南岸区长生组团J分区10-2号E栋2层《药品经营许可证》(批发)许可事项变更经营地址由“重庆市南岸区南坪花园村湖滨路1号华竹花园二期裙楼4楼416-423号”变更为“重庆市南岸区长生桥镇牡丹路12号E栋3层306-313室”；换发新版药品经营许可证，证号由“渝AA0230097”变更为“渝AA023000350”，经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、中药饮片”核定为“化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素”。药品经营许可证渝AA0230003502024/4/112025/1/8重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查三局3重庆恒丰医药有限公司915001087958808214批发重庆市南岸区南坪西路36号嘉发中心28楼1单元A区武丰武丰秦金群化学药（含原料药）、中成药、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素***重庆市南岸区牡丹路14号（负三楼至一楼，三楼，四楼A区，六楼至八楼）（委托顺丰医药供应链重庆有限公司储存）《药品经营许可证》(批发)登记事项变更主要负责人由“蒋明勇”变更为“武丰”。药品经营许可证渝AA0230002862024/4/92026/12/14重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查三局4重庆市明成医药有限公司91500235693908416T批发重庆市云阳县双江镇桂花路17号二栋二楼朱小燕朱小燕秦雄杰化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、第二类精神药品***重庆市云阳县双江镇桂花路17号二栋二楼《药品经营许可证》(批发)换发到期换发，同时换新版药品经营许可证，证号由“渝AA0230305”变更为“渝AA023000356”，经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、第二类精神药品”核定为“化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、第二类精神药品”。药品经营许可证渝AA0230003562024/4/112029/4/10重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查一局5国药控股重庆有限公司91500108554093173B批发重庆市南岸区茶园新区通江大道203号彭步银彭步银曾伟化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品（西药、中药、A型肉毒毒素）、第二类精神药品原料药、体外诊断试剂（药品）、药品类易制毒化学品***重庆市南岸区白鹤路48号1号仓库（自编：1-1、4、9库）；重庆南岸区白鹤路48号配送中心（自编号：5-2库）；重庆市万州区白岩路440号1幢-1层10-15，重庆市万州区华顺小天鹅储运中心1号楼-1层负一层15-21轴，重庆市万州区白岩路440号/幢-2层4-13号（委托国药控股重庆万州有限公司储存配送）《药品经营许可证》(批发)登记事项变更法定代表人由“吴壹建”变更为“彭步银”。药品经营许可证渝AA0230002252024/4/112025/6/17重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查一局、检查三局6重庆市世欣医药有限公司915001015880197481批发万州区经开大道188号17号楼4层416易邓华易邓华吴小霞化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素***重庆市万州区经开大道188号（委托重庆厚捷药品物流有限公司储存）《药品经营许可证》(批发)登记事项变更质量负责人由“吴娟”变更为“吴小霞”。药品经营许可证渝AA0230002572024/4/112025/7/9重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查一局7重庆市聚奎医药有限公司915001015922799215批发重庆市万州区沙龙路三段2177号附2号（负2层B区）蒋兴平蒋兴平项绍英化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素***重庆市万州区经开大道188号（委托重庆厚捷药品物流有限公司储存配送）《药品经营许可证》(批发)登记事项变更质量负责人由“刘鹤明”变更为“项绍英”。药品经营许可证渝AA0230002152024/4/112024/12/25重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查一局8重庆易今康医药有限公司91500108597951449G批发重庆市南岸区茶园新区通江大道215号10-3、10-4、10-5、10-6、10-7刘玉芝郭洪君刘勇化学药（含原料药）、中成药、中药饮片。（冷藏、冷冻药品除外）***重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存）《药品经营许可证》(批发)许可事项变更经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药。冷藏、冷冻药品除外”变更为“化学药（含原料药）、中成药、中药饮片。（冷藏、冷冻药品除外）”；换发新版药品经营许可证，证号由“渝AA0230529”变更为“渝AA023000348”，仓库地址由“重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存配送）”核定为“重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存）”。药品经营许可证渝AA0230003482024/4/112025/12/1重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查三局9重庆俊亮泽昊医药有限公司915001070656686937批发重庆市九龙坡区九龙镇水碾村29号4-1#（自编号A区）姚代泉杨均强郑思蓉化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、第二类精神药品***重庆市九龙坡区九龙镇水碾村29号4-1#（自编号B区）、4-3#换发新版药品经营许可证换发新版药品经营许可证，证号由“渝AA0230607”变更为“渝AA023000359”，经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、蛋白同化制剂、肽类激素、生物制品、第二类精神药品”核定为“化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、第二类精神药品”。药品经营许可证渝AA0230003592024/4/102025/12/3重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查二局10重庆川泰医药有限公司91500108345913112Q批发重庆市南岸区南城大道217号第一层辛华辛华王小勤化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品。（冷藏、冷冻药品除外）***重庆市巴南区南彭街道盛保路441号附4号1至2楼、3楼3-1、3-2、4楼4-1、4-2、4-3，附6号1楼、2楼2-1、3楼（委托重庆军卫医药物流有限公司储存）《药品经营许可证》(批发)许可事项变更仓库地址由“重庆市南岸区花园路街道花园八村标准厂房5-1幢1号房第2层、2号房第2层”变更为“重庆市巴南区南彭街道盛保路441号附4号1至2楼、3楼3-1、3-2、4楼4-1、4-2、4-3，附6号1楼、2楼2-1、3楼（委托重庆军卫医药物流有限公司储存）”；换发新版药品经营许可证，证号由“渝AA0230717”变更为“渝AA023000354”，经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、中成药、中药饮片、生化药品、生物制品。冷藏、冷冻药品除外”核定为“化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品。（冷藏、冷冻药品除外）”。药品经营许可证渝AA0230003542024/4/112025/7/22重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查三局11重庆琪兴医药有限公司91500108MA5U4PT32P批发重庆市南岸区茶园玉马路18号内A5幢3-5何健康钟鸣彭燕化学药（含原料药）、中成药、生物制品。冷藏、冷冻药品除外***重庆市南岸区茶园玉马路18号内A5幢8-1《药品经营许可证》(批发)登记事项变更质量负责人由“罗银”变更为“彭燕”；换新版药品经营许可证，证号由“渝AA0230762”变更为“渝AA023000074”，经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、生物制品、（冷藏、冷冻药品除外）”核定为“化学药（含原料药）、中成药、生物制品。冷藏、冷冻药品除外”。药品经营许可证渝AA0230000742024/4/112026/1/10重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查三局12重庆天致药业股份有限公司91500234MA5U87EPX1批发重庆市开州区赵家街道东浦大道10号1幢1层江宁发白荼严定兴化学药（含原料药）、中成药、中药饮片。冷藏、冷冻药品除外***重庆市开州区赵家街道东浦大道10号19幢《药品经营许可证》(批发)登记事项变更质量负责人由“付雪梅”变更为“严定兴”；换新版药品经营许可证，证号由“渝AA0230815”变更为“渝AA023000071”，经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片、中药材（收购地产中药材）。（冷藏、冷冻药品除外）”核定为“化学药（含原料药）、中成药、中药饮片。冷藏、冷冻药品除外”。药品经营许可证渝AA0230000712024/4/92026/12/27重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查一局13重庆茂辉医药有限公司91500108MA5U9RY298批发重庆市南岸区圃莉路8号10幢3-1李坤李坤罗金平化学药（含原料药）、中成药、中药饮片。冷藏、冷冻药品除外***重庆市南岸区圃莉路8号10幢2-1《药品经营许可证》(批发)登记事项变更主要负责人由“杨涛”变更为“李坤”；换新版药品经营许可证，证号由“渝AA0230845”变更为“渝AA023000075”，经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片。冷藏、冷冻药品除外”核定为“化学药（含原料药）、中成药、中药饮片。冷藏、冷冻药品除外”。药品经营许可证渝AA0230000752024/4/112027/5/15重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查三局14重庆圣玺医疗器械有限公司915001077474849047批发重庆市九龙坡区石坪桥横街特3号附13、14号门面何玺何玺夏代全体外诊断试剂（药品）***重庆市九龙坡区石坪桥横街特3号附13、14号门面《药品经营许可证》(批发)换发到期换发，同时仓库地址由“重庆市九龙坡区石坪桥横街特3号附13、14号门面、重庆市九龙坡区石坪桥正街9号1幢4-39、4-40、4-42号”变更为“重庆市九龙坡区石坪桥横街特3号附13、14号门面”，质量负责人由“黄成伟”变更为“夏代全”；换发新版药品经营许可证，证号由“渝AA0230971”变更为“渝AA023000347”，经营范围由“药品类体外诊断试剂”核定为“体外诊断试剂（药品）”。药品经营许可证渝AA0230003472024/4/112029/4/10重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查二局15重庆本若医药有限公司91500108MA60BUB502批发重庆市南岸区金盏路5号三层赵志英翁昌维李艳化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)***重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存）《药品经营许可证》(批发)许可事项变更质量负责人由“胡净利”变更为“李艳”，仓库地址由“重庆市南岸区金盏路5号二层”变更为“重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存）”；换发新版药品经营许可证，证号由“渝AA0230986”变更为“渝AA023000351”，经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品。冷藏、冷冻药品除外”核定为“化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)”。药品经营许可证渝AA0230003512024/4/112024/7/14重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查三局16国药控股重庆渝都医药有限公司91500102MA61653W65批发重庆市涪陵区白鹤梁大道185号陈伟荣曾理何勇化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、第二类精神药品***重庆市涪陵区白鹤梁大道185号(自编号:1-2号)；重庆市南岸区白鹤路48号1号仓库(自编:1-1、4、9库)、重庆南岸区白鹤路48号配送中心(自编号:5-2库A区)(委托国药控股重庆有限公司储存）《药品经营许可证》(批发)许可事项变更经营地址由“重庆市涪陵区滨江大道二段2号负二层”变更为“重庆市涪陵区白鹤梁大道185号”，仓库地址由“重庆市涪陵区滨江大道二段2号负二层(自编号:1-1号)；重庆市南岸区白鹤路48号1号仓库(自编:1-1、4、9库)、重庆南岸区白鹤路48号配送中心(自编号:5-2库)(委托国药控股重庆有限公司储存)”变更为“重庆市涪陵区白鹤梁大道185号(自编号:1-2号)；重庆市南岸区白鹤路48号1号仓库(自编:1-1、4、9库)、重庆南岸区白鹤路48号配送中心(自编号:5-2库A区)(委托国药控股重庆有限公司储存）”。药品经营许可证渝AA0230002212024/4/112025/11/25重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查三局、检查四局17重庆市靓林医药有限公司91500233MA616DLE50批发重庆市忠县忠州街道滨江路28号附25、26、27号港口商业城地面二层付国林李银兰陈凤琼化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品***重庆市忠县忠州街道滨江路28号附25、26、27号港口商业城地面二层《药品经营许可证》(批发)登记事项变更主要负责人由“周燕”变更为“李银兰”；换新版药品经营许可证，证号由“渝AA0231108”变更为“渝AA023000073”，经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品”核定为“化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品”。药品经营许可证渝AA0230000732024/4/92026/1/10重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查四局18重庆奥利给医药有限公司91500105MA61CMQF20批发重庆两江新区金山街道栖霞路18号13幢1单元5-9牟前锋袁春香李思思化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品。（冷藏、冷冻药品除外）***重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存）《药品经营许可证》(批发)登记事项变更质量负责人由“黄艳”变更为“李思思”。药品经营许可证渝AA0230002692024/4/82026/4/13重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查三局、检查四局19重庆惠制医药有限公司91500242MA7FKXTU2R批发重庆市酉阳土家族苗族自治县板溪镇轻工业园区交易中心B栋2楼14、15、17号张阿敏张阿敏黄万娇化学药（含原料药）、中成药***重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存）《药品经营许可证》(批发)登记事项变更质量负责人由“万方琼”变更为“黄万娇”；换新版药品经营许可证，证号由“渝AA0231243”变更为“渝AA023000072”，经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药”核定为“化学药（含原料药）、中成药”，仓库地址由“重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存配送）”核定为“重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存）”。药品经营许可证渝AA0230000722024/4/92027/4/10重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查三局20重庆正元祥药业有限公司91500108MAACD3Y28D批发重庆市经开区长生桥镇玉马路12号4栋1楼102室罗静吕琴王娟化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品。（冷藏、冷冻药品除外）***重庆市南岸区玉马路18号11幢1-7层和12幢1-6层（委托重庆康哲医药有限责任公司储存）《药品经营许可证》(批发)登记事项变更质量负责人由“罗阳平”变更为“王娟”。药品经营许可证渝AA0230002882024/4/102027/7/26重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查三局21重庆灏宇医药有限公司91500115MAC2FG9A59批发重庆市长寿区泰山大道99号附5号2-13彭兵王大海曾君莉化学药（含原料药）、中成药。（冷藏、冷冻药品除外）***重庆市长寿区泰山大道99号附5号2-13换发新版药品经营许可证换发新版药品经营许可证，证号由“渝AA0231325”变更为“渝AA023000358”，经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药。（冷藏、冷冻药品除外）”核定为“化学药（含原料药）、中成药。（冷藏、冷冻药品除外）”。药品经营许可证渝AA0230003582024/4/102028/1/2重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查四局22瑞蓓康医药重庆有限公司91500108MAC9RJ487T批发重庆市经开区长生桥镇玉马路18号A3幢3-1（自编号3-1-2）禹福连练敏芬李小红化学药（含原料药）、中成药、中药饮片***重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存）《药品经营许可证》(批发)许可事项变更仓库地址由“重庆市两江新区康美街道恒山东路18号大竹林仓库4号楼1楼、1A楼、2楼、3楼（委托重庆桐君阁物流配送有限公司储存配送）”变更为“重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存）”；换发新版药品经营许可证，证号由“渝AA0231362”变更为“渝AA023000352”，经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片”核定为“化学药（含原料药）、中成药、中药饮片”。药品经营许可证渝AA0230003522024/4/112028/4/13重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查三局23重庆百仕达医药有限公司91500108MACD7H0Q8F批发重庆市渝北区宝圣湖街道食品城西路16号（天圣渝北总部大楼）第六层主楼潘小龙潘小龙刘莹化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品***重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存）《药品经营许可证》(批发)许可事项变更经营地址由“重庆市南岸区长生桥镇牡丹路12号E栋3层A1区”变更为“重庆市渝北区宝圣湖街道食品城西路16号（天圣渝北总部大楼）第六层主楼”；换发新版药品经营许可证，证号由“渝AA0231385”变更为“渝AA023000353”，经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品、中成药、中药材、中药饮片”核定为“化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品”，仓库地址由“重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存配送）”核定为“重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存）”。药品经营许可证渝AA0230003532024/4/112028/6/15重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查三局、检查四局24重庆正心和医药有限公司91500108MAD4A3LC9Q批发重庆市南岸区亚太路9号8幢19-5号陈璐陈璐钟长凤化学药（含原料药）、中成药、中药饮片。（冷藏、冷冻药品除外）***重庆市两江新区康美街道恒山东路18号大竹林仓库4号楼1楼、1A楼、2楼、3楼（委托重庆桐君阁物流配送有限公司储存）《药品经营许可证》(批发)许可事项变更企业名称由“重庆新铭医药有限公司”变更为“重庆正心和医药有限公司”，经营地址由“重庆市经开区长生桥镇同景路3号2幢15-9、15-10、15-11、15-12、15-13”变更为“重庆市南岸区亚太路9号8幢19-5号”，法定代表人由“肖椿旭”变更为“陈璐”，主要负责人由“肖椿旭”变更为“陈璐”；换发新版药品经营许可证，证号由“渝AA0231477”变更为“渝AA023000349”，经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、 中药饮片。（冷藏、冷冻药品除外）”核定为“化学药（含原料药）、中成药、中药饮片。（冷藏、冷冻药品除外）”，仓库地址由“重庆市两江新区康美街道恒山东路18号大竹林仓库4号楼1楼、1A楼、2楼、3楼（委托重庆桐君阁物流配送有限公司储存配送）”核定为“重庆市两江新区康美街道恒山东路18号大竹林仓库4号楼1楼、1A楼、2楼、3楼（委托重庆桐君阁物流配送有限公司储存）”。药品经营许可证渝AA0230003492024/4/112028/12/27重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查三局、检查四局25重庆恒华医药有限公司91500112MAD6AKBN3Y批发重庆市渝北区回兴街道食品城大道18号重庆广告产业园14幢1单元2-1刘晓筠邓长科徐富培化学药（含原料药）、中成药。（冷藏、冷冻药品除外）***重庆市渝北区双凤桥街道空港东路23号5幢4楼E区《药品经营许可证》(批发)许可事项变更经营范围由“化学药（含原料药）、中成药、 中药饮片。（冷藏、冷冻药品除外）”变更为“化学药（含原料药）、中成药。（冷藏、冷冻药品除外）”，主要负责人由“潘婷婷”变更为“邓长科”，仓库地址由“重庆市两江新区康美街道恒山东路18号大竹林仓库4号楼1楼、1A楼、2楼、3楼（委托重庆桐君阁物流配送有限公司储存）”变更为“重庆市渝北区双凤桥街道空港东路23号5幢4楼E区”。药品经营许可证渝AA0230002372024/4/112029/1/17重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查四局26重庆养怡医药有限公司91500107MACLQH671H批发重庆市高新区虎溪街道大学城中路17号附1号3-3李健巩毓红张力化学药（含原料药）、中成药、中药饮片。（冷藏、冷冻药品除外）***重庆市高新区石板镇锦川路6号2号库、3号库2楼（委托重庆公运医药供应链有限公司储存）《药品经营许可证》(批发)许可事项变更经营地址由“重庆市高新区虎溪街道大学城中路34号1幢24-9至11、24-15号”变更为“重庆市高新区虎溪街道大学城中路17号附1号3-3”，经营范围由“化学药（含原料药）、中成药。（冷藏、冷冻药品除外）”变更为“化学药（含原料药）、中成药、中药饮片。（冷藏、冷冻药品除外）”。药品经营许可证渝AA0230002642024/4/112028/12/31重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查二局27重庆协成群策医药有限公司91500108MA7K15JAXK批发重庆市经开区长生桥镇圃莉路11号6-3程爱芳吴海波刘萍化学药（含原料药）、中成药。（冷藏、冷冻药品除外）***重庆市南岸区圃莉路11号4-2、重庆市南岸区圃莉路11号6-4(自编号：B区）换发新版药品经营许可证换发新版药品经营许可证，证号由“渝AA0231291”变更为“渝AA023000360”，经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、中成药、生化药品、(冷藏、冷冻药品除外)”核定为“化学药（含原料药）、中成药。（冷藏、冷冻药品除外）”。药品经营许可证渝AA0230003602024/4/122027/8/22重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查三局28重庆正典大药房连锁有限责任公司915002437530652205零售连锁重庆市彭水县汉葭街道文庙社区黔中大道14号（第二层2-2#）张小俊张圣张春兰化学药、中成药、中药饮片、生物制品***重庆市彭水县汉葭街道文庙社区黔中大道14号（第三层）（委托重庆宏业医药有限责任公司储存）《药品经营许可证》(零售连锁)许可事项变更仓库地址由“重庆市彭水县汉葭街道文庙社区黔中大道14号（第三层）（委托配送：重庆宏业医药有限责任公司）”文字性变更为“重庆市彭水县汉葭街道文庙社区黔中大道14号（第三层）（委托重庆宏业医药有限责任公司储存）”。药品经营许可证渝BA0230000182024/4/112024/11/14重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查二局附件3第二、三类医疗器械生产许可信息序号企业名称统一社会信用代码住所法定代表人企业负责人生产范围生产地址此次办理事项名称许可内容许可证书名称许可证编号证书签发日期证书生效日期证书到期日期发证部门日常监管机构1重庆博士泰生物技术有限公司91500107678698959N重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼谭海英谭海英旧目录:Ⅱ类:6840-体外诊断试剂;新目录:Ⅱ类:22临床检验器械重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼《医疗器械生产许可证》登记事项变更法定代表人由“李凡”变更为“谭海英”医疗器械生产许可证渝食药监械生产许20140013号2024/4/112024/4/112024/5/4重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查三局2重庆博士泰生物技术有限公司91500107678698959N重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼谭海英谭海英旧目录:Ⅱ类:6840-体外诊断试剂;新目录:Ⅱ类:22临床检验器械重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼《医疗器械生产许可证》登记事项变更法定代表人由“李凡”变更为“谭海英”医疗器械生产许可证渝食药监械生产许20140013号2024/4/112024/4/112029/5/4重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查三局3重庆医维康医疗器械有限公司91500117MA5UPAEA8K重庆市合川工业园区南溪组团标准化厂房B区第7幢第四层姜华胡恒新目录:Ⅱ类:15患者承载器械;重庆市合川工业园区南溪组团标准化厂房B区第7幢第四层《医疗器械生产许可证》登记事项变更企业负责人由“付明亮”变更为“胡恒”。医疗器械生产许可证渝食药监械生产许20210016号2024/4/92024/4/92026/4/26重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查一局4重庆浦济生命科技有限公司91500000MA60H7J6XR重庆市两江新区云竹路21号3幢2层6号韩勋领韩勋领新目录:Ⅱ类:6840体外诊断试剂重庆市两江新区云竹路21号3幢2层4号、5号、6号《医疗器械生产许可证》新办《医疗器械生产许可证》新办医疗器械生产许可证渝药监械生产许20240006号2024/4/112024/4/112029/4/10重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查四局5蓝影（重庆）数字科技有限公司91500107MAACCUTX8R重庆市高新区金凤镇高新大道28号重庆国家生物医药产业基地标准厂房2期胡棒胡棒新目录:Ⅱ类:21医用软件重庆市高新区金凤镇高新大道28号13幢第3夹层《医疗器械生产许可证》登记事项变更法定代表人由“刘钟强”变更为“胡棒”。医疗器械生产许可证渝药监械生产许20240005号2024/4/122024/4/122029/4/6重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查二局6重庆优乃特医疗器械有限责任公司91500104339634088Q重庆市大渡口区银桥路1号1幢11-1（自主承诺）胡荣海胡荣海新目录:Ⅱ类:09物理治疗器械，19医用康复器械重庆市大渡口区石林大道17号附3号建桥工业园区C区楼宇厂房第33栋第三层3-2《医疗器械生产许可证》登记事项变更住所由“重庆市大渡口区银桥路1号1幢11-1”变更为“重庆市大渡口区银桥路1号1幢11-1（自主承诺）”。医疗器械生产许可证渝食药监械生产许20200003号2024/4/122024/4/122025/2/11重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查二局7重庆三丰医疗器械有限公司91500113092410073N重庆市大渡口区跳磴镇太康路8号第二层蒋汉东李合静新目录:Ⅱ类:22临床检验器械重庆市大渡口区太康路8号2层《医疗器械生产许可证》延续《医疗器械生产许可证》延续医疗器械生产许可证渝食药监械生产许20140024号2024/4/122024/6/172029/6/16重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查二局附件4互联网药品信息服务资格证许可（备案）信息序号机构名称社会信用代码地址和邮编法定代表人网站负责人网站名称服务器地址服务性质此次办理事项名称许可证书名称证书编号许可决定日期有效期至发证机关1重庆桐君阁大药房连锁有限责任公司915001032033237079重庆市渝中区解放西路1号4楼401147刘茂郑春林“太极养生医馆”电子商务网站重庆市江北区海尔路2号非经营性《互联网药品信息服务资格证》备案变更（重庆自贸试验区）互联网药品信息服务资格证书（渝）-非经营性-2021-01392024/4/92026/11/16重庆市药品监督管理局2重庆市五心好药师医药连锁有限公司91500101MA5U3NB886重庆市渝北区龙山街道余松西路155号2幢9-1（自编号901-2）400065张瑜钟威五心医药上海宝山区铁山路69号吴淞科技园2号&3号楼非经营性《互联网药品信息服务资格证》备案变更（重庆自贸试验区）互联网药品信息服务资格证书（渝）-非经营性-2021-01472024/4/112026/11/25重庆市药品监督管理局3重庆捷利信医药有限责任公司91500108339474467X重庆市南岸区玉马路18号12幢4-1401336蒋家文陈歆重庆捷利信医药有限责任公司重庆市南岸区玉马路18号12幢4-1非经营性《互联网药品信息服务资格证》备案（重庆自贸试验区）互联网药品信息服务资格证书（渝）-非经营性-2024-00292024/4/92029/4/8重庆市药品监督管理局4天牛医药（重庆）股份有限公司91500112MAD6JNRL69重庆市渝北区宝圣湖街道食品城西路16号12楼（自编号12-1）401120石伟徐世鹏天牛医药腾讯云非经营性《互联网药品信息服务资格证》备案（重庆自贸试验区）互联网药品信息服务资格证书（渝）-非经营性-2024-00302024/4/92029/4/8重庆市药品监督管理局5重庆喵噗网络技术服务有限公司91500108MA614FUF5C重庆市经开区长生桥镇江峡路1号力合园区16-3-5-1附009（集群注册）404100李辉刘磊重庆喵噗网络技术服务有限公司成都市郫都区天盛路 118(万国数据成都数据中心)非经营性《互联网药品信息服务资格证》备案（重庆自贸试验区）互联网药品信息服务资格证书（渝）-非经营性-2024-00312024/4/92029/4/8重庆市药品监督管理局6重庆国浩医疗科技有限公司91500103MAC6G89866重庆市经开区长生桥镇龙翔路2号1幢8-1401336陆伟李小盛重庆国浩医疗科技有限公司浙江省杭州市太阳山路阿里云机房非经营性《互联网药品信息服务资格证》备案（重庆自贸试验区）互联网药品信息服务资格证书（渝）-非经营性-2024-00322024/4/102029/4/9重庆市药品监督管理局7重庆笃定行健康管理有限公司91500224MA5YXDMW4N重庆市铜梁区东城街道办事处宝莲国际都会2号楼36-16402560周兴高志峰重庆笃定行健康管理有限公司浙江省杭州市西湖区云栖小镇阿里云飞天园区1号楼非经营性《互联网药品信息服务资格证》换发互联网药品信息服务资格证书（渝）-非经营性-2024-00332024/4/112029/4/10重庆市药品监督管理局8重庆好邻康医药连锁有限公司91500117MACBMLTA20重庆市合川区合阳城街道将军路166号附2-2-5-2401520徐自宁曹荷花重庆好邻康医药连锁有限公司四川省成都市高新技术开发区福田街道未来科技城阿里云数据中心非经营性《互联网药品信息服务资格证》新办互联网药品信息服务资格证书（渝）-非经营性-2024-00342024/4/112029/4/10重庆市药品监督管理局9重庆百年赞科技有限公司91500107MADBUDTY27重庆市九龙坡区石桥铺街道玉灵路246号附10号400039陈忠申张子鹏重庆百年赞科技有限公司浙江省杭州市太阳山路10号阿里云机房经营性《互联网药品信息服务资格证》备案（重庆自贸试验区）互联网药品信息服务资格证书（渝）-经营性-2024-00092024/4/112029/4/10重庆市药品监督管理局10重庆明理大药房91500104MA5U3AUY66重庆市大渡口区双城路4号附2号400000李合跃陶小明重庆明理大药房浙江省杭州市滨江区春波路1288号东冠高新科技园5号楼非经营性《互联网药品信息服务资格证》新办互联网药品信息服务资格证书（渝）-非经营性-2024-00352024/4/112029/4/10重庆市药品监督管理局11重庆凡智汇点科技有限责任公司915001080846868464重庆市南岸区回龙路90号3幢20-6号400074付志生付志生重庆凡智汇点科技有限责任公司浙江省杭州市富阳区场口镇太阳山路10号经营性《互联网药品信息服务资格证》备案（重庆自贸试验区）互联网药品信息服务资格证书（渝）-经营性-2024-00102024/4/112029/4/10重庆市药品监督管理局12重庆云采科技股份有限公司91500108MA5YR2KH6D重庆市南岸区玉马路18号12幢7-1400000袁秋艳周晓雪云采医药平台上海市外高桥日樱南路238号经营性《互联网药品信息服务资格证》备案（重庆自贸试验区）互联网药品信息服务资格证书（渝）-经营性-2024-00112024/4/112029/4/10重庆市药品监督管理局13重庆真善美锦福药房有限公司91500106MAD0PQ5XX8重庆市沙坪坝区歌乐山街道歌乐村静石湾社400000梁智英廖玉平重庆真善美锦福药房有限公司广东省广州市黄埔区方达路2号（新经济产业园）非经营性《互联网药品信息服务资格证》备案（重庆自贸试验区）互联网药品信息服务资格证书（渝）-非经营性-2024-00362024/4/112029/4/10重庆市药品监督管理局14重庆渝明医疗器械有限公司91500117MAACD7K38X重庆市合川区土井街28号401520舒川马骏重庆渝明医疗器械有限公司北京市昌平区北七家镇九厂路中国电信大厦非经营性《互联网药品信息服务资格证》新办互联网药品信息服务资格证书（渝）-非经营性-2024-00372024/4/122029/4/11重庆市药品监督管理局附件5化妆品生产许可信息序号企业名称统一社会信用代码住所法定代表人生产范围生产地址此次办理事项名称许可内容许可证书名称许可证编号许可决定日期有效期限发证部门日常监管机构1重庆登康口腔护理用品股份有限公司91500000203000772K重庆市江北区海尔路389号邓嵘牙膏单元重庆市江北区海尔路389号《化妆品生产许可证》许可事项变更可能影响产品质量安全的生产设施设备发生变化：在一楼灌装区新增1条按压式牙膏生产线，启用已有的11、13、15号灌装线。化妆品生产许可证渝妆201600032024/4/82026/4/6重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查一局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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按照原国家食品药品监督管理总局《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）有关规定，现取消浩日音-5汤等95个医疗机构制剂备案。自备案取消之日起，医疗机构不得配制相应制剂。特此通告。附件：取消医疗机构制剂备案信息(第四批)内蒙古自治区药品监督管理局2024年4月12日（此件主动公开）附件取消医疗机构制剂备案信息（第四批）序号医疗机构名称品种名称备案号取消原因取消日期1镶黄旗蒙医医院浩日音-5汤内药制备字M20201571000未按规定提交年度报告4月12日2镶黄旗蒙医医院浩日海-6散内药制备字M20201577000未按规定提交年度报告4月12日3镶黄旗蒙医医院章古-4汤内药制备字M20201550000未按规定提交年度报告4月12日4镶黄旗蒙医医院壮伦-5汤内药制备字M20201561000未按规定提交年度报告4月12日5镶黄旗蒙医医院阿嘎如-15散内药制备字M20201563000未按规定提交年度报告4月12日6镶黄旗蒙医医院沙布塔拉-6散内药制备字M20201567000未按规定提交年度报告4月12日7镶黄旗蒙医医院特木仁—塔拉哈—5汤内药制备字M20201564000未按规定提交年度报告4月12日8镶黄旗蒙医医院格西古纳-3汤内药制备字M20201540000未按规定提交年度报告4月12日9镶黄旗蒙医医院高尤-7散内药制备字M20201536000未按规定提交年度报告4月12日10镶黄旗蒙医医院呼呼日-3散内药制备字M20201534000未按规定提交年度报告4月12日11镶黄旗蒙医医院栀子-3汤内药制备字M20210203000未按规定提交年度报告4月12日12镶黄旗蒙医医院扫日劳-7汤内药制备字M20201570000未按规定提交年度报告4月12日13镶黄旗蒙医医院阿木日-10丸内药制备字M20201544000未按规定提交年度报告4月12日14镶黄旗蒙医医院希和日—额伯斯—3汤内药制备字M20201538000未按规定提交年度报告4月12日15镶黄旗蒙医医院朱格伦乌日-6散内药制备字M20201557000未按规定提交年度报告4月12日16镶黄旗蒙医医院朱干-3散内药制备字M20201558000未按规定提交年度报告4月12日17镶黄旗蒙医医院苏格木勒-3汤内药制备字M20201553000未按规定提交年度报告4月12日18镶黄旗蒙医医院给旺-5散内药制备字M20201552000未按规定提交年度报告4月12日19镶黄旗蒙医医院乌乐美-7散内药制备字M20201542000未按规定提交年度报告4月12日20镶黄旗蒙医医院道古勒—额伯斯—7汤内药制备字M20201541000未按规定提交年度报告4月12日21内蒙古自治区国际蒙医医院嘎日迪-9丸内药制备字M20210123000未按规定提交年度报告4月12日22内蒙古自治区国际蒙医医院那格布—9丸内药制备字M20200132000未按规定提交年度报告4月12日23内蒙古自治区国际蒙医医院嘎日迪—18丸内药制备字M20200134000未按规定提交年度报告4月12日24内蒙古自治区国际蒙医医院居如很-古日古木-7散内药制备字M20200932000未按规定提交年度报告4月12日25内蒙古自治区国际蒙医医院那门—9丸内药制备字M20200881000未按规定提交年度报告4月12日26内蒙古自治区国际蒙医医院如达-6汤内药制备字M20200937000未按规定提交年度报告4月12日27内蒙古自治区国际蒙医医院伯格日—9丸内药制备字M20200130000未按规定提交年度报告4月12日28内蒙古民族大学附属医院哈日巴勒其日甘-29内药制备字M20190220000未按规定提交年度报告4月12日29乌审旗蒙医综合医院壮西-色润-召日散内药制备字M20201336000未按规定提交年度报告4月12日30乌审旗蒙医综合医院加味朱吉德丸内药制备字M20201389000未按规定提交年度报告4月12日31乌审旗蒙医综合医院巴拉其日干-29内药制备字M20200136000未按规定提交年度报告4月12日32乌审旗蒙医综合医院伊顺哈日丸内药制备字M20200138000未按规定提交年度报告4月12日33乌审旗蒙医综合医院生津五味汤内药制备字M20200707000未按规定提交年度报告4月12日34乌审旗蒙医综合医院朝嫩-哈日木格-7散内药制备字M20200839000未按规定提交年度报告4月12日35乌审旗蒙医综合医院哈玛日-5汤内药制备字M20200873000未按规定提交年度报告4月12日36乌审旗蒙医综合医院额利根-汤内药制备字M20200929000未按规定提交年度报告4月12日37乌审旗蒙医综合医院阿日那格-4汤内药制备字M20201096000未按规定提交年度报告4月12日38鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)小白蒿-20散内药制备字M20200524000医疗机构自行取消3月11日39鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)申布仁-2汤内药制备字M20200222000医疗机构自行取消3月11日40鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)森登-4汤内药制备字M20200227000医疗机构自行取消3月11日41鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)牛黄-11散内药制备字M20200360000医疗机构自行取消3月11日42鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)阿敏-乌日乐内药制备字M20200488000医疗机构自行取消3月11日43鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)阿如-17丸内药制备字M20190110000医疗机构自行取消3月11日44鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)察拉玛-7散内药制备字M20190111000医疗机构自行取消3月11日45鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)巴特日-14散内药制备字M20190112000医疗机构自行取消3月11日46鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)哈玛日-5汤内药制备字M20190119000医疗机构自行取消3月11日47鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)哲格苏-4散内药制备字M20190142000医疗机构自行取消3月11日48鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)壮西-4散内药制备字M20190143000医疗机构自行取消3月11日49鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)哈登哈格-4散内药制备字M20190149000医疗机构自行取消3月11日50鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)格西古纳-3汤内药制备字M20190157000医疗机构自行取消3月11日51鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)伊布海-7内药制备字M20200185000医疗机构自行取消3月11日52鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)高尤-7散内药制备字M20200179000医疗机构自行取消3月11日53鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)仁庆乌格特布散内药制备字M20200224000医疗机构自行取消3月11日54鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)扎特格-7散内药制备字M20200225000医疗机构自行取消3月11日55鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)准朗-18汤内药制备字M20200226000医疗机构自行取消3月11日56鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)加味朱吉德丸内药制备字M20200285000医疗机构自行取消3月11日57鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)沙日-7丸内药制备字M20200287000医疗机构自行取消3月11日58鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)阿嘎如-16丸内药制备字M20200294000医疗机构自行取消3月11日59鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)古古乐-11丸内药制备字M20200299000医疗机构自行取消3月11日60鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)敖喜根-15丸内药制备字M20200332000医疗机构自行取消3月11日61鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)勇瓦-10丸内药制备字M20200337000医疗机构自行取消3月11日62鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)特木仁-10丸内药制备字M20200402000医疗机构自行取消3月11日63鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)阿嘎如-20丸内药制备字M20200397000医疗机构自行取消3月11日64鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)阿拉坦—哈图呼日—13散内药制备字M20200377000医疗机构自行取消3月11日65鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)高尤-5散内药制备字M20200373000医疗机构自行取消3月11日66鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)图·达布森—10散内药制备字M20200365000医疗机构自行取消3月11日67鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)巴亚格—7散内药制备字M20200363000医疗机构自行取消3月11日68鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)吉如很-通拉嘎丸内药制备字M20200421000医疗机构自行取消3月11日69鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)那如-5丸内药制备字M20200423000医疗机构自行取消3月11日70鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)图喜木乐-5散内药制备字M20200433000医疗机构自行取消3月11日71鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)壮西-25散内药制备字M20200434000医疗机构自行取消3月11日72鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)奥尤-13散内药制备字M20200437000医疗机构自行取消3月11日73鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)沙日-5散（外用）内药制备字M20200447000医疗机构自行取消3月11日74鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)呼呼日-3散（外用内药制备字M20200450000医疗机构自行取消3月11日75鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)阿那日-9丸内药制备字M20200449000医疗机构自行取消3月11日76鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)哈日喜贵-图拉嘎丸内药制备字M20200451000医疗机构自行取消3月11日77鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)尼·图喜木勒-3丸内药制备字M20200453000医疗机构自行取消3月11日78鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)亚孙-乌日勒内药制备字M20200456000医疗机构自行取消3月11日79鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)乌达布勒-8散内药制备字M20200459000医疗机构自行取消3月11日80鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)壮西—色润—召日散内药制备字M20200464000医疗机构自行取消3月11日81鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)阿木古楞—21散内药制备字M20200466000医疗机构自行取消3月11日82鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)萨丽—额日德尼内药制备字M20200469000医疗机构自行取消3月11日83鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)德吉德-出朱日散内药制备字M20200479000医疗机构自行取消3月11日84鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)如达-9汤内药制备字M20200521000医疗机构自行取消3月11日85鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)黏·哈日嘎布日-10散内药制备字M20200564000医疗机构自行取消3月11日86鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)呼和古日古木-7散内药制备字M20200422000医疗机构自行取消3月11日87鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)朱干-3散内药制备字M20200362000医疗机构自行取消3月11日88鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)乌优-18丸内药制备字M20200300000医疗机构自行取消3月11日89鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所)古日古木-18内药制备字M20200092000医疗机构自行取消3月11日90兴安盟蒙医院(兴安盟残疾人蒙医职业学校)古日冲丸内药制备字M20200024000医疗机构自行取消3月22日91兴安盟蒙医院(兴安盟残疾人蒙医职业学校)清肺十八味丸内药制备字M20200200000医疗机构自行取消3月22日92兴安盟蒙医院(兴安盟残疾人蒙医职业学校)顺气补心十一味丸内药制备字M20200415000医疗机构自行取消3月22日93兴安盟蒙医院(兴安盟残疾人蒙医职业学校)居如很-古日古木-7散内药制备字M20200026000医疗机构自行取消3月22日94兴安盟蒙医院(兴安盟残疾人蒙医职业学校)尼·图喜木勒-3丸内药制备字M20200027000医疗机构自行取消3月22日95扎鲁特旗蒙医医院那格布-9内药制备字M20201720000医疗机构自行取消3月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2024年3月，河北省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品17个（详见附件）。特此公告。附件：2024年3月批准首次注册第二类医疗器械产品目录.xlsx河北省药品监督管理局2024年4月11日（信息公开类型：主动公开）附件2024年3月批准首次注册第二类医疗器械产品目录序号注册证号产品名称企业名称1冀械注准20242400120转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫比浊法）河北艾欧路生物科技有限责任公司2冀械注准20242070121多参数呼吸功能监护仪河北金盛达医疗用品有限公司3冀械注准20242150125可透视电动手术台石家庄高新区亿成科技有限公司4冀械注准20242140123医用重组胶原蛋白液体敷料天燚生物科技（石家庄）有限公司5冀械注准20242400126白介素12p70测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）热景（廊坊）生物技术有限公司6冀械注准20242140128输血输液加温仪河北华蓝医疗器械有限公司7冀械注准20242140138一次性使用无菌组织冲洗器河北玖田医疗器械有限公司8冀械注准20242170130牙科临时聚合物基冠桥材料秦皇岛博锐实生物科技有限公司9冀械注准20242140131无菌医用防护口罩河北善德医疗器械有限公司10冀械注准20242140132液体敷料石家庄同邦医疗器械有限公司11冀械注准20242400133白介素22测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）热景（廊坊）生物技术有限公司12冀械注准20242170134定制式活动义齿晟齿医疗科技（廊坊）有限公司13冀械注准20242170135定制式固定义齿晟齿医疗科技（廊坊）有限公司14冀械注准20242200136一次性使用火针科苑达医疗用品（河北）有限公司15冀械注准20242140139医用防护口罩河北善德医疗器械有限公司16冀械注准20242080140电动气囊压力监控仪河北华蓝医疗器械有限公司17冀械注准20242190141电动轮椅车河北凯顺医疗科技有限公司相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）之规定，石家庄迪斯凯威医药科技有限公司、河北华旭药业有限公司、秦皇岛山海关药业股份有限公司符合取得药品生产许可证的法定条件和有关规定，依法准予核发《药品生产许可证》。特此公告。附件：《药品生产许可证》核发名单（共计3家）.docx河北省药品监督管理局2024年4月10日(信息公开类型：主动公开)附件《药品生产许可证》核发名单（共计3家）企业名称石家庄迪斯凯威医药科技有限公司河北华旭药业有限公司秦皇岛山海关药业股份有限公司分类码BhAyBz社会信用代码91130101MA0EFG267G91130683059429936J91130300MACEW1PJ36法定代表人赵晓雷王旭光胡军会企业负责人赵晓雷郑旭伟张劲松质量负责人李勇安丽曼杨文慧质量受权人李勇安丽曼杨文慧生产负责人刘玉佳苗晓柳张仲毅生产地址和生产范围受托方是山东威智百科药业有限公司，生产地址是山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号，受托产品为西咪替丁注射液（暂无批准文号;规格2ml:0.2g）（仅限注册申报使用）***安国市义丰大路369-8号:中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制），毒性饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制）***受托方是秦皇岛市山海关药业有限责任公司，生产地址是秦皇岛市山海关区关城南路126号，受托产品为健胃愈疡胶囊（国药准字Z20050101）,祖师麻片（薄膜衣片）（国药准字Z20023018）,养心生脉颗粒（国药准字Z20030096）,肾衰宁片（国药准字Z20060226）,胃脘舒片（国药准字Z20053393）,肺宁片（国药准字Z20050553）,肠康片（国药准字Z19993011）,消食健胃片（国药准字Z20033210）,祖师麻片（糖衣片）（国药准字Z10910001）,抗感解毒胶囊（国药准字Z10980017）,逍遥颗粒（国药准字Z20043161）,板蓝根颗粒（国药准字Z13020048）,益母草颗粒（国药准字Z13020049）,经前舒颗粒（国药准字Z20053087）（仅限注册申报使用）***许可证编号冀20240004冀20240005冀20240006相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《化妆品生产经营监督管理办法》第二十三条之规定，我局依法注销石家庄藏诺药业股份有限公司《化妆品生产许可证》。特此公告。附件：河北省《化妆品生产许可证》注销名单.docx河北省药品监督管理局2024年4月10日(信息公开类型：主动公开)附件河北省《化妆品生产许可证》注销名单企业名称法定代表人许可证编号生产地址生产范围石家庄藏诺药业股份有限公司阎璐冀妆20170007河北省石家庄市高新区仓盛路518号粉单元相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。