为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用透明质酸钠凝胶、输液泵/注射泵等3个品种59批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下：　　一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及8家医疗器械生产企业的1个品种8台。具体为：　　输液泵/注射泵8家企业8台产品。长沙比扬医疗器械有限公司生产的1台输液泵，网电源连接器和设备电源输入插口等、可听报警信号不符合标准规定；浙江史密斯医学仪器有限公司生产的1台微量注射泵、广州华玺医疗科技有限公司生产的1台输液泵、广州欧浦瑞医疗科技有限公司生产的1台多功能输液泵、深圳市奥生科技有限公司生产的1台注射泵、广东益邦生物医疗有限公司生产的1台输液泵，可听报警信号不符合标准规定；广西威利方舟科技有限公司生产的1台注射泵，网电源连接器和设备电源输入插口等不符合标准规定；珠海市美瑞华医用科技有限公司生产的1台输液泵，视觉报警信号的特征、听觉报警信号的特征不符合标准规定。　　以上抽检不符合标准规定产品具体情况，见附件1。　　二、被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及1家医疗器械生产企业的1个品种1台，具体为：　　输液泵/注射泵1家企业1台产品。广州欧浦瑞医疗科技有限公司生产的1台多功能输液泵，设备或设备部件的外部标记、随机文件不符合标准规定。　　以上抽检不符合标准规定产品具体情况，见附件2。　　三、抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及41家医疗器械生产企业的3个品种51批（台），见附件3。　　四、对上述抽检中发现的不符合标准规定产品，国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》及《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》（食药监办械监〔2016〕9号），对相关企业进行调查处理。　　相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息。企业所在地省级食品药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应责令召回；如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，应采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。相关省级食品药品监督管理部门要督促企业尽快查明原因，制定整改措施并按期整改到位，有关处置情况于2017年6月5日前向社会公布。　　特此公告。　　附件：1.国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单　　　　　2.国家医疗器械抽检（标识标签说明书等项目）不符合标准规定产品名单　　　　　3.国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单食品药品监管总局2017年5月3日

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业(详见附表)发给《药品经营许可证》(加注“通过GSP认证”字样)，现予以公布。 特此公告 阜阳市食品药品监督管理局 2017年5月3日

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。齐齐哈尔市食品药品监督管理局2017年5月5日

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我中心依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下 一 家企业符合《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）规定的内容，现予以公示，公示期自2017年5月5日始至2017年5月14日止（公示期为10日）。对上述公示企业有异议，请于本公示公布之日起10日内以书面形式并署真实姓名和联系地址，邮寄或直接向本中心反映。联系电话：0779-3902834通讯地址：北海市长青东路东94号邮政编码：536000

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业核发认证证书，现予以公布。 特此公告。山东省食品药品监督管理局2017年04月24日

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业核发认证证书，现予以公布。 特此公告。山东省食品药品监督管理局2017年04月24日

　根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。　　监督电话（传真）：0755－83070069　　通讯地址：深圳市福田区深南大道7010号工商物价大厦　　邮编：518000特此公告

桂林兴达药业有限公司于2013年至2015年期间，从上海友信生物科技公司和上海亿联生物科技公司购进由徐州天力生物科技有限公司违反药品标准、改变工艺生产的银杏叶提取物，用于该公司银杏叶片的生产，被桂林市食品药品监督管理局按生产假药查处。我局于2015年12月8日吊销桂林兴达药业有限公司的《药品生产许可证》，同年12月24日注销了该公司的《药品生产许可证》。鉴于桂林兴达药业有限公司《药品生产许可证》已被吊销，按照《药品管理法》《药品管理法实施条例》的有关规定，我局拟报请国家食品药品监督管理总局撤销原桂林兴达药业有限公司所有7个药品批准文号。如有异议者，请于2017年5月15日前与我局药品注册管理处联系，联系人：孙国雄，电话：0771-5843050。 特此公告。广西壮族自治区食品药品监督管理局2017年5月5日

根据北京宗古技术服务有限公司主动要求注销《医疗器械经营许可证》的申请，我局依据相关法律、法规，现将该企业《医疗器械经营许可证》（许可证编号：京铁食药监械经营许20150001号）予以注销。被注销《医疗器械经营企业许可证》的企业，自注销之日起应当停止医疗器械经营活动。　　特此公告。北京市食品药品监督管理局铁路车站地区分局2017年5月5日

湖南海王星辰健康药房连锁有限公司长沙松桂园分店：你（单位）于2016年2月6日取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》，经审查，你（单位）存在下列情形： □行政许可有效期届满未延续； □赋予公民特定资格的行政许可，该公民死亡或者丧失行为能力；■法人或者其他组织依法终止； □行政许可依法被撤销、撤回或者行政许可证件依法被吊销； □因不可抗力导致行政许可事项无法实施； □法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条的规定，决定注销你（单位）行政许可批件。特此通知（公告）。如不服本通知，可以自收到本通知书之日起六十日内，依法向（本级人民政府或者上一级主管部门）申请行政复议，也可以在三个月内直接向开福区人民法院提起行政诉讼。 2017年5月4日