告知书编号2024年第37号被检查单位名称陕西利君现代中药有限公司检查地址渭南高新区东风大街西段检查范围及相关车间、生产线硬胶囊剂（综合制剂车间（2），硬胶囊剂生产线）颗粒剂（综合制剂车间（2），颗粒剂生产线）检查依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录检查时间2024年4月22日-4月26日结论符合要求

安徽诚欣健康产业发展有限公司：    2024年上半年，我局在办理案件时发现，你公司未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品进行销售，同时涉嫌存在销售假药行为，质量管理体系存在安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十三条第四款的规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停销售药品。    如对本通知不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议；也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。   安徽省药品监督管理局2024年7月11日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

依据年度抽检工作计划安排，江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的4批次不符合规定药品信息予以通告（详见附件）。对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品，监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。附件：4批次不符合规定药品信息.pdf江苏省药品监督管理局2024年7月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

告知书编号2024年第37号被检查单位名称陕西利君现代中药有限公司检查地址渭南高新区东风大街西段检查范围及相关车间、生产线硬胶囊剂（综合制剂车间（2），硬胶囊剂生产线）颗粒剂（综合制剂车间（2），颗粒剂生产线）检查依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录检查时间2024年4月22日-4月26日结论符合要求相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

告知书编号2024年第38号被检查单位名称陕西诚信制药有限公司检查地址陕西省渭南市澄城县西关29号检查范围及相关车间、生产线原料药（盐酸妥洛特罗）（原料药车间，盐酸妥洛特罗生产线）检查时间2024年5月7日至2024年5月11日结论符合要求相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

依据年度抽检工作计划安排，江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的4批次不符合规定药品信息予以通告（详见附件）。对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品，监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。附件：4批次不符合规定药品信息.pdf江苏省药品监督管理局2024年7月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

按照《行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）第二十一条的相关规定，现就注销四川建玮高科技有限公司《医疗器械生产许可证》有关事宜公告如下：因四川建玮高科技有限公司申请终止医疗器械生产，现拟依法注销该公司《医疗器械生产许可证》。该公司持有的《医疗器械生产许可证》内容为：证书编号：川食药监械生产许20200058号；企业名称为四川建玮高科技有限公司；住所为成都市成华区龙潭工业园成致路6号26栋3单元1-3层1号；生产范围（2002分类目录）Ⅱ类:6826-2-电疗仪器，（2017分类目录）Ⅱ类:09-01-电疗设备/器具。生产地址为成都市成华区龙潭工业园成致路6号26栋3单元1-3层1号；法定代表人为彭珏鸿 ；企业负责人为刘治君。自本公告发布之日起10个工作日内，如无单位、个人提出异议，本机关将依法注销该公司《医疗器械生产许可证》。特此公告。联系电话：028-86913062                       四川省药品监督管理局2024年7月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

根据广东省药品监督管理局《2024年药品经营使用单位监督检查计划》安排，近期我局组织对以下4家药品经营企业省外设置的仓库或委托省外药品经营企业储存配送药品的仓库进行监督检查，现将综合评定结论通告如下：序号企业名称药品经营许可证号综合评定结论备注1广东通用医药有限公司粤AA020000368符合要求贵州省贵阳市双龙航空港经济区贵龙大道旁贵州博凯物流园1号库1、2、3楼，4楼1、2段，5楼1、2段（接受委托点）2健康元药业集团股份有限公司粤AA755000597符合要求四川省成都市温江区惠民路459号（接受委托点）健康元药业集团股份有限公司粤AA755000597符合要求江苏省南京市江北新区星驰路99号A-A-物流中心（接受委托点）3深圳市星银医药有限公司粤AA755000048符合要求江苏省南京市溧水区经济开发区机场路28号5幢之FC01-01（省外仓库）4深圳华润三九医药贸易有限公司粤AA755000295符合要求河南省郑州经济技术开发区前程办事处前程大道369号（接受委托点）特此通告。广东省药品监督管理局2024年7月11日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

惠州市小欧科技有限公司生产的脉搏血氧仪，生产批号为SO811-0117-020，由于生产时错用料是出口物料及标准，致该批产品出现一个不符合项，惠州市小欧科技有限公司决定发起主动召回。惠州市小欧科技有限公司对其生产的脉搏血氧仪（注册证号：粤械注准20232070279 生产批号：SO811-0117-020）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2024年7月11日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规相关规定,经审查，青海奇力康医疗器械有限公司符合医疗器械生产许可变更规定，现予以通告（见附件）。请社会各界予以监督。监督电话：8865603、8865604特此通告。附件：变更《医疗器械生产许可证》企业基本信息青海省药品监督管理局 2024年7月11日附件变更《医疗器械生产许可证》企业基本信息企业名称生产范围住所生产地址法定代表人（企业负责人）变更事由许可证编号变更发证日期有效期至发证部门青海奇力康医疗器械有限公司2022年分类目录：Ⅱ类:6826-3-光谱辐射治疗仪器，6826-5-理疗康复仪器，6864-2-敷料、护创材料2017分类目录Ⅱ类:09-02-温热（冷）治疗设备/器具，14-10-创面敷料，14-12-造口、疤痕护理用品，14-15-病人护理防护用品，14-16-其它器械，17-10-其他口腔材料，18-01-妇产科手术器械青海省西宁市大通县宁张公路14公里处（北川工业园区）青海省西宁市大通县宁张公路14公里处（北川工业园区）张华娟变更法定代表人（企业负责人）青药监械生产许20190005号2024年7月11日2024年12月5日青海省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习