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  • 广东省药品监督管理局关于解除河源市万福大药房有限公司暂停销售药品风险控制措施的通告 (2024年 第69号)

    根据《药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法(试行)》第六十一条、第六十三条规定,广东省药品监督管理局组织对河源市万福大药房有限公司(药品经营许可证号:粤BA762000629)现场检查确认,上述企业已完成缺陷项目整改,现决定对该企业解除暂停销售药品风险控制措施。特此通告。广东省药品监督管理局2024年7月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 广东省
  • 宁夏回族自治区药品监督管理局关于注销宁夏广济堂医药连锁有限公司《药品经营许可证》的通告(2024年 第140号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关规定,宁夏广济堂医药连锁有限公司《药品经营许可证》于2024年4月24日到期未申请重新审查发证,宁夏回族自治区药品监督管理局依法注销宁夏广济堂医药连锁有限公司《药品经营许可证》。特此通告。附件:《药品经营许可证》具体信息列表.wps宁夏回族自治区药品监督管理局2024年7月11日附件《药品经营许可证》具体信息列表证书编号企业名称法定代表人主要负责人质量负责人经营地址仓库地址经营方式经营范围发证日期有效期至注销日期发证机关宁CB9510932宁夏广济堂医药连锁有限公司郭亚军郭亚军张淑清银川市金凤区宝湖中路55号宝湖湾62号楼908室永宁县望远镇长湖村经纬创业园318号零售连锁总部中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(除血清、血液制品外)2019年04月25日2024年04月24日2024年07月10日宁夏回族自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

    监管 / 其它 / 药品 宁夏回族自治区
  • 飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对体外除颤监护仪主动召回

    飞利浦金科威(深圳)实业有限公司生产的体外除颤监护仪,生产批号见附件,通过客户投诉发现,HeartStart Intrepid体外除颤监护仪在使用5导联或10导联心电电缆进行心电图监护的情况下,将右下肢肢体导联置于患者体表时,可能会显示间歇性心电图波形,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司决定发起主动召回。飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的体外除颤监护仪(注册证号:国械注准20233081252 生产批号:见附件)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表2024年7月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

    监管 / 其它 / 医疗器械 广东省
  • 河南省药品监督管理局关于解除河南越人药业有限公司相关产品暂停生产销售风险控制措施的通知

    河南越人药业有限公司:2024年3月22日,我局向你公司下达了《河南省药品监督管理局药品暂停生产销售通知书》,通知你公司暂停生产销售相关产品。根据你公司申请,经检查和综合评定,依据风险管理原则和《药品生产监督管理办法》第五十九条第三款的规定,我局决定解除你公司位于郑州航空港经济综合实验区规划工业三路与生物科技二街交叉口东南角的液体制剂车间1车间合剂、糖浆剂10ml生产线暂停生产销售的风险控制措施。请属地监管分局全面落实监管职责,加强对企业的监管,督促企业切实落实药品安全质量主体责任,严格依法依规组织生产,确保药品全生命周期质量安全。2024年7月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

    监管 / 其它 / 药品 企业 河南省
  • 湖南省药品监督管理局关于药品批发企业(零售连锁总部)暂停药品销售的公告(2024年第44号)

    经查,湖南安星医药连锁有限公司、龙山县药材公司和湖南鑫和医药有限责任公司监督检查综合评定结论为不符合要求,存在药品质量安全隐患,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十三条的规定,自2024年7月11日起对上述企业采取暂停药品销售的风险控制措施。现予以公布。序号企业名称注册地址仓库地址经营范围许可证编号1湖南安星医药连锁有限公司长沙市望城经济技术开发区泰嘉路88号0801080.0801081.0801084.0801085.0815036.0817159栋长沙市望城经济技术开发区泰嘉路88号房屋幢号0801084,1-2层;房屋幢号0801081,1层;房屋幢号0817159栋101中药饮片,中成药,化学药制剂,抗生素制剂,生化药品,生物制品,(限非冷藏及冷冻药品)湘BA73006182龙山县药材公司龙山县民安街道办事处回龙路中段龙山县民安街道办事处回龙路中段中成药,化学药制剂,抗生素制剂,生化药品,生物制品,蛋白同化制剂及肽类激素,(限非冷藏及冷冻药品)湘AA74300493湖南鑫和医药有限责任公司长沙高新开发区正兴路410号长沙高新开发区正兴路410号中药饮片,中成药,化学原料药,化学药制剂,抗生素原料药,抗生素制剂,生化药品,生物制品,(限非冷藏及冷冻药品)湘AA7310215湖南省药品监督管理局2024年7月11日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 湖南省
  • 国家药监局关于40批次不符合规定化妆品的通告(2024年第26号)

    在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经上海市食品药品检验研究院等单位检验,产品标签标示注册人为广州市百爱神生物科技有限公司、生产企业为佛山市顺德区香江精细化工实业有限公司生产的名朵清透水润防晒喷雾SPF50+ PA+++等40批次化妆品不符合规定(见附件)。其中,广州市百爱神生物科技有限公司提出样品真实性异议申请,经广东省药品监督管理局审查,被抽检不符合规定的产品确为上述生产企业注册或生产。上述企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形,查实后将依法从重从严处罚。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,国家药监局要求广东省、四川省药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。特此通告。附件:40批次不符合规定化妆品信息国家药监局2024年7月11日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 湖南省药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告(2024年第45号)

    根据企业申请,依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条的规定,我局依法注销湖南和众堂大药房连锁有限公司的《药品经营许可证》(编号:湘BA7390137)。自公告之日起,上述企业不得从事任何形式的药品经营活动。湖南省药品监督管理局2024年7月11日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2024年第27号)

    根据江西兄弟医药有限公司的申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:企业名称生产地址检查范围检查日期检查结论江西兄弟医药有限公司江西省九江市彭泽县矶山工业园原料药(碘海醇,车间:301+302+303+310+304,生产线:301A+302A+303A+310+304B)2024年6月1-3日本次检查原料药(碘海醇,车间:301+302+303+310+304,生产线:301A+302A+303A+310+304B)符合药品GMP江西省药品监督管理局2024年7月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 江西省
  • 江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2024年第26号)

    根据江西博雅欣和制药有限公司的申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:企业名称生产地址检查范围检查日期检查结论江西博雅欣和制药有限公司江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新六路 333 号原料药(盐酸二甲弗林,306 车间,306-09 生产线)2024年4月18-20日本次检查原料药(盐酸二甲弗林,306 车间,306-09 生产线)符合药品GMP江西省药品监督管理局2024年7月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 太原市尖草坪区局开展药品经营专项检查

    为确保药品经营环节质量安全,保障公众用药权益,近日,太原市尖草坪区市场监管局对辖区药品经营单位开展专项检查。执法人员围绕药品经营单位资质、进货渠道、存储条件、销售行为等方面开展检查,发现部分经营单位出现药品分类摆放不规范、存储环境温度湿度控制不当等情况。针对检查中发现的问题,执法人员提出整改意见,督促相关药品经营单位立即整改。同时,区局还将加强对整改情况跟踪检查,确保问题得到彻底解决。执法人员还积极宣传药品安全知识,提高药品经营单位安全意识和责任意识。引导经营者自觉遵守相关法律法规,规范经营行为。同时,呼吁广大消费者在购买药品时选择正规渠道,注意查看药品生产日期、有效期等信息,如发现药品安全问题,应及时向相关部门反映。尖草坪区局将继续加强药品安全监管,不断提高监管能力和水平,为公众提供更加安全、高效药品服务。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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