贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司报告，经内部测试确认，由于不饱和铁结合测定试剂盒（Nitroso-PSAP法）未能达到产品说明书中声称的溶血干扰标准的原因，贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司对其生产的不饱和铁结合测定试剂盒（Nitroso-PSAP法）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，浙江省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行了药品质量监督抽检，现将抽检不符合规定药品予以通告（见附件）。对抽检不符合规定药品，浙江省药品监督管理局已要求各相关市市场监督管理部门依法进行处置。特此通告。附件：浙江省药品质量监督抽检不符合规定药品信息（2025年第1期）浙江省药品监督管理局2025年7月1日

直观复星医疗器械技术（上海）有限公司报告，由于特定批次产品螺钉不符合相关标准，生产商直观医疗公司Intuitive Surgical, Inc.对其生产的支气管导航操作控制系统Ion Endoluminal System（国械注进20243010155）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　2025年7月2日

直观复星医疗器械技术（上海）有限公司报告，由于产品系统机械臂套管支座可能出现损坏，导致机械臂插入轴滚珠丝杠变形，进而造成器械托架沿插入轴发生不受控运动，生产商直观医疗公司Intuitive Surgical, Inc.对其生产的内窥镜手术控制系统及附件da Vinci Xi Surgical System（国械注进20183010498）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　2025年7月2日

史密斯医疗器械（上海）有限公司报告，由于制造问题，产品棉签盖箔盖和塑料容器之间的密封可能不完整，可能导致海绵上的异丙醇蒸发，生产商艾希优医疗产品股份有限公司ICU Medical Inc.对其生产的输液消毒接头SwabCap（国械注进20242030673）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　2025年7月2日

飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于监护仪与Hamilton呼吸机断开连接时，监护仪不会显示“无设备数据”的技术提醒信息，生产商飞利浦医疗系统伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH对其生产的病人监护仪IntelliVue Patient Monitor MX400/MX450（国械注进20193072217）、病人监护仪IntelliVue Patient Monitor MX500/MX550（国械注进20193072216）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　2025年7月2日

碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于特定批次产品在使用时，针头收缩缓慢或未能回缩，生产商碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.对其生产的一次性使用针尖回缩型静脉留置针BD Insyte? Autoguard? Intravenous Catheters（国械注进20163142184）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　2025年7月2日

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于特定序列号产品电路板组件上的两个独立的电容器在故障情况下，可能导致两种不同的结果:一是呼吸机在使用过程中被关闭，需使用其他通气方式；二是警报被关闭且未能在关闭期间有效发出警报，生产商Newport Medical Instruments, Inc.对其生产的呼吸机（国械注进20163542118、国食药监械(进)字2012第3541252号（更））主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表　　2025年7月2日