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  • 安徽省药品监督管理局第一分局化妆品生产监督检查信息通告(2025年第4期)

    序号检查时间企业名称生产地址检查范围检查依据检查结论处理措施12025年6月3日合肥珀蓝美发有限公司合肥市瑶海区长江东路180号长江180艺术街区二期4栋4-101备案人委托生产《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《化妆品检查管理办法》等。基本符合(生产质量管理体系存在缺陷)限期整改22025年6月4日安徽半禾品牌管理有限公司合肥市瑶海区站前路白马商贸城156 (-) G160备案人委托生产《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《化妆品检查管理办法》等。基本符合(生产质量管理体系存在缺陷)限期整改2025年6月5日安徽艾瑞克生物技术有限公司合肥市瑶海区临泉东路277号瑶海万达广场4号写字楼2315室备案人委托生产《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《化妆品检查管理办法》等。基本符合(生产质量管理体系存在缺陷)限期整改32025年6月6日合肥私爱化妆品有限公司合肥市瑶海区大通路恒盛豪庭15栋103室备案人委托生产《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《化妆品检查管理办法》等。基本符合(生产质量管理体系存在缺陷)限期整改52025/6/11安徽众善堂生物科技有限公司合肥市瑶海区龙岗开发区合店路北侧明达仓储中心A幢T1211号备案人委托生产《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《化妆品检查管理办法》等。基本符合(生产质量管理体系存在缺陷)限期整改

    监管 / 行政处罚 / 化妆品 安徽省
  • 青海省医疗保障局办公室关于全省公立医疗机构2025年第二季度药品配送情况的通报

    各医药生产企业、配送企业:  为进一步压实集采(挂网)药品生产企业供应保障的主体责任,确保医疗机构临床使用需求,督促配送企业及时响应医疗机构采购订单,提高配送时效,及时处理医疗机构反映的供应配送问题,对无法及时满足医疗机构采购需求、不按协议供应的医药企业,依据相关管理规定给予相应信用评价,现就关于全省第二季度药品配送情况进行通报如下。  一、药品配送情况  二、配送企业配送情况  三、下一步工作  对连续3个月配送率低于90%的33个药品的生产企业进行通报(详见附件1),请生产企业详细了解未及时配送的原因,并于7月25日前递交整改措施(若由于配送企业未及时配送造成连续3个月配送率低于90%的,生产企业可重新确定配送关系)。  对连续三个月配送率低于90%的扬子江药业集团江苏扬子江医药经营有限公司,按照相关规定取消在我省的配送资格。  (整改材料递交地址:青海省医疗保障局经办服务中心三楼服务台或将扫描件发至电子邮箱qhybzcc@163.com)    附件:连续3个月配送率低于90%的药品通报表 青海省医疗保障局办公室2025年7月16日药品流水号通用名生产企业名称配送企业名称配送率(4月)配送率(5月)配送率(6月)Y001318蒙脱石散湖南方盛制药股份有限公司青海昆仑药业有限公司0.00%76.74%88.00%Y007585参芪降糖胶囊河南羚锐制药股份有限公司华润青海医药有限公司0.00%0.00%68.35%Y013999沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Glaxo Wellcome Production国药控股青海有限公司75.00%89.94%85.85%Y015239氟米龙滴眼液Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.Shiga Plant国药控股青海有限公司20.00%39.16%27.78%Y015504红核妇洁洗液山东步长神州制药有限公司国药控股青海有限公司21.05%70.65%88.08%Y019676雷公藤多苷片浙江得恩德制药股份有限公司青海省医药有限责任公司0.00%20.00%75.00%Y022285注射用磷霉素钠东北制药集团沈阳第一制药有限公司国药控股青海有限公司0.00%66.67%36.17%Y026205达依泊汀α注射液Terumo Corporation, Kofu Factory国药控股青海有限公司54.55%41.67%59.09%Y028999硫酸阿托品注射液杭州民生药业股份有限公司国药控股青海有限公司76.92%88.20%76.73%YP101487盐酸二甲双胍缓释片天方药业有限公司青海福仁医药有限公司0.00%0.00%0.00%YP101763氯化钾缓释片广州誉东健康制药有限公司国药控股青海有限公司0.00%62.74%62.66%Y001318蒙脱石散湖南方盛制药股份有限公司青海昆仑药业有限公司0.00%76.74%88.00%Y007585参芪降糖胶囊河南羚锐制药股份有限公司华润青海医药有限公司0.00%0.00%68.35%Y013999沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Glaxo Wellcome Production国药控股青海有限公司75.00%89.94%85.85%Y015239氟米龙滴眼液Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.Shiga Plant国药控股青海有限公司20.00%39.16%27.78%Y015504红核妇洁洗液山东步长神州制药有限公司国药控股青海有限公司21.05%70.65%88.08%Y019676雷公藤多苷片浙江得恩德制药股份有限公司青海省医药有限责任公司0.00%20.00%75.00%Y022285注射用磷霉素钠东北制药集团沈阳第一制药有限公司国药控股青海有限公司0.00%66.67%36.17%Y026205达依泊汀α注射液Terumo Corporation, Kofu Factory国药控股青海有限公司54.55%41.67%59.09%Y028999硫酸阿托品注射液杭州民生药业股份有限公司国药控股青海有限公司76.92%88.20%76.73%YP101487盐酸二甲双胍缓释片天方药业有限公司青海福仁医药有限公司0.00%0.00%0.00%YP101763氯化钾缓释片广州誉东健康制药有限公司国药控股青海有限公司0.00%62.74%62.66%Y013999沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Glaxo Wellcome Production国药控股青海有限公司75.00%89.94%85.85%Y015239氟米龙滴眼液Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.Shiga Plant国药控股青海有限公司20.00%39.16%27.78%Y015504红核妇洁洗液山东步长神州制药有限公司国药控股青海有限公司21.05%70.65%88.08%Y022285注射用磷霉素钠东北制药集团沈阳第一制药有限公司国药控股青海有限公司0.00%66.67%36.17%Y026205达依泊汀α注射液Terumo Corporation, Kofu Factory国药控股青海有限公司54.55%41.67%59.09%Y028999硫酸阿托品注射液杭州民生药业股份有限公司国药控股青海有限公司76.92%88.20%76.73%YP101763氯化钾缓释片广州誉东健康制药有限公司国药控股青海有限公司0.00%62.74%62.66%Y007585参芪降糖胶囊河南羚锐制药股份有限公司华润青海医药有限公司0.00%0.00%68.35%YP101487盐酸二甲双胍缓释片天方药业有限公司青海福仁医药有限公司0.00%0.00%0.00%Y001318蒙脱石散湖南方盛制药股份有限公司青海昆仑药业有限公司0.00%76.74%88.00%Y019676雷公藤多苷片浙江得恩德制药股份有限公司青海省医药有限责任公司0.00%20.00%75.00%

    监管 / 产品质量公告 / 药品 青海省
  • 早部署、早启动、早落实 第四分局完成国抽风险点处置工作

    为切实保障群众用械安全,筑牢质量安全防线,第四分局多措并举高质量完成国抽产品潜在风险点的分析、处置、报送等工作。  一是启动落实早。第一时间安排专人联系企业,点对点将国抽风险点信息告知相关企业,明确工作要求、时间节点。  二是沟通协调快。及时跟进了解企业具体情况,对企业提出的问题及整改措施逐条分析、反复研讨、详细答复。  三是责任落实严。以风险点处置为抓手,边督导边宣传,推动企业产品安全意识、责任意识再强化。  下一步,第四分局将结合监督检查、风险会商等,持续跟进国抽风险点相关企业整改落实情况,督促企业对标对表落实,不断提升内部管理水平,推动医疗器械企业诚信经营、守法自律。

    监管 / 产品质量公告 / 药品 北京市
  • 南京沃高医疗科技有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械(苏药监宁处罚〔2025〕10号)

    行政相对人名称南京沃高医疗科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320191MA1MNBKYXW工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人许金国法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************1证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监宁处罚〔2025〕10号违法行为类型违反《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定。违法事实生产不符合强制性标准的医疗器械。处罚依据依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条的规定。处罚类别罚款;没收非法财物处罚内容1.处罚款250000元(货值金额5倍); 2.没收违法生产的听觉康复训练仪(规格型号:Tomatis-V5,产品编号:VCYL20250311T01)。罚款金额(万元)25没收违法所得没收非法财物的金额(万元)5暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2025/07/17处罚有效期2026/01/16公示截止期2028/07/17处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注公示截止期依据文件:市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。

    监管 / 行政处罚 / 医疗器械 江苏省
  • 江苏冉鑫华拓医药有限公司销售劣药七维牛磺酸口服溶液(苏药监宁处罚〔2025〕9号)

    行政相对人名称江苏冉鑫华拓医药有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320105777001862P工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人欧毅法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************1证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监宁处罚〔2025〕9号违法行为类型违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条的规定。违法事实销售劣药七维牛磺酸口服溶液。处罚依据依据《药品管理法》第一百一十七条的规定、《药品管理法实施条例》第七十五条“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚。”的规定,没收违法所得,免除其他行政处罚。处罚类别没收违法所得处罚内容没收违法所得33024.6元罚款金额(万元)没收违法所得没收非法财物的金额(万元)3.30246暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2025/07/17处罚有效期2026/01/16公示截止期2028/07/17处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注公示截止期依据文件:市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。

    监管 / 行政处罚 / 药品 江苏省
  • 南京上元堂医药股份有限公司销售劣药夫西地酸乳膏(苏药监宁处罚〔2025〕8号)

    行政相对人名称南京上元堂医药股份有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320100835647734D工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人杨念明法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************7证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监宁处罚〔2025〕8号违法行为类型违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条的规定。违法事实销售劣药夫西地酸乳膏。处罚依据依据《药品管理法》第一百一十七条的规定、《药品管理法实施条例》第七十五条“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚。”的规定,没收违法所得,免除其他行政处罚。处罚类别没收违法所得处罚内容没收违法所得9235.03元罚款金额(万元)没收违法所得没收非法财物的金额(万元)0.923503暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2025/07/17处罚有效期2026/01/16公示截止期2028/07/17处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注公示截止期依据文件:市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。

    监管 / 行政处罚 / 药品 江苏省
  • 省药监局公布8起药品经营环节违法违规典型案例

    湖北省药监局深入贯彻落实国家药监局药品经营环节“清源”行动工作部署,坚决守牢药品安全底线,严厉打击药品违法犯罪行为,依法查处了一批典型案件,切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将8起药品违法典型案例公布如下。一、荆门市金宏医药科技有限公司从非法渠道购进药品案。2025年3月,荆门市市场监督管理局根据举报线索,对荆门市金宏医药科技有限公司进行立案调查。经查,荆门市金宏医药科技有限公司从非法渠道购进并销售“钙尔奇”碳酸钙D3片(I)” 等药品。上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条的规定,对该公司处以没收剩余涉案药品及违法所得、罚款797069元的行政处罚。二、武汉康恩健医药有限责任公司从非法渠道购进药品案。2025年2月,武汉市黄陂区市场监督管理局根据黄陂区医疗保障局移送线索,对武汉康恩健医药有限责任公司进行立案调查。经查,武汉康恩健医药有限责任公司从非法渠道购进47个品种药品。上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条的规定,对该公司处以没收违法所得、罚款493026元的行政处罚。三、武汉市宝善堂大药房有限公司从非法渠道购进药品案。2025年4月,武汉市汉阳区市场监督管理局根据国家医疗保障局飞行检查组移交线索,对武汉市宝善堂大药房有限公司进行立案调查。经查,武汉市宝善堂大药房有限公司从非法渠道购进尿毒清颗粒(无糖型)等药品。上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定,依据《中 华人民共和国药品管理法》第一百二十九条的规定,对该公司处以没收违法所得、罚款58813元的行政处罚。四、武汉康明大药房有限责任公司王家湾分店从非法渠道购进药品案。2025年3月,武汉市汉阳区市场监督管理局根据武汉市医疗保障局的线索移送函,对武汉康明大药房有限责任公司王家湾分店进行立案调查。经查,当事人从非法渠道购进46个品种药品。上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条规定,对该药店处以没收违法所得、罚款410696.3元的行政处罚。五、林某等人无证经营药品案。2025年1月,仙桃市市场监督管理局根据举报线索,对林某等人无证经营药品行为进行立案调查。经查,林某等人在未取得《药品经营许可证》的情况下向糖尿病患者销售格列齐特缓释片等15个品种药品。上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款规定,依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条的规定,对林某等人处以没收剩余涉案药品、罚款200000元的行政处罚。六、宜昌市伍家岗区康仁门诊部使用劣药案。2025年2月,宜昌市伍家岗区市场监督管理局根据群众投诉举报线索,对宜昌市伍家岗区康仁门诊部开展现场检查。经查,该门诊部将过期药品复方氯己定含漱液销售给投诉人。上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款规定,依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款及《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款规定,对该门诊部处以没收剩余涉案药品、罚款15000元的行政处罚。七、湖北健宁药业有限公司太丰垸店未凭处方销售处方药案。2024年10月,潜江市市场监督管理局执法人员现场检查发现,湖北健宁药业有限公司太丰垸店存在未凭处方销售处方药阿莫西林胶囊等药品的行为。执法人员对该药店下达了《责令整改通知书》,责令其限期改正。2025年1月,潜江市市场监督管理局执法人员再次对该药店进行现场检查,发现该药店仍存在上述行为。上述行为违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第一款的规定,依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款以及《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第一项的规定,对该药店处以罚款10000元的行政处罚。八、武汉马应龙大药房连锁股份有限公司彭刘杨路药店未凭处方销售处方药案。2025年3月,中央电视台发布的微博及视频曝光了武汉马应龙大药房连锁股份有限公司彭刘杨路药店存在协助参保人医保卡套现等问题。经查,当事人多次在未经执业药师审方签字的情况下销售处方药,且存在以假病情获取假处方等问题,当事人涉嫌欺诈骗保的问题线索移交公安部门立案侦查。上述行为违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第五款的规定,依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第三项规定,对该药店处以罚款160000元的行政处罚。

    监管 / 行政处罚 / 药品 湖北省
  • 甘肃省药品监督管理局药品质量公告 2025年 第43号

    经检验,现将我省抽检不符合标准规定的2批次药品信息予以公告。辖区监督管理部门已要求相关单位采取风险防控措施,对不合格产品依据相关法律法规进行查处。甘肃省药品监督管理局2025年7月17日甘肃省2025年第1期药品抽检不符合标准规定的药品名单 序号药品通用名称包装规格标示生产企业名称药品批号被抽样单位  名称检验依据检验结果不合格 检验项检验单位备注1小通草0.25kg/袋河北万东药业有限公司2303001甘肃益民药业有限责任公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【鉴别】 显微鉴别白银市药品检验检测中心白银市抽2瓜蒌500g/袋/201202张掖市广济堂大药房有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定性状张掖市药品检验检测中心张掖市抽,药斗抽样

    监管 / 产品质量公告 / 药品 甘肃省
  • 2024年度广东省医疗器械注册工作报告

    监管 / 年报 / 医疗器械 / 审评审批 广东省
  • 2025年云南省医疗器械“你用我检”第一期抽检结果公布

    近日,云南省药监局发布医疗器械质量监督抽检“你用我检”活动第一期抽检结果公告。公告显示,抽检的无菌创口贴、一次性医用灭菌棉签、医用外科口罩、天然胶乳橡胶避孕套、血糖仪、电子血压计、医用干式激光胶片等品种,共48批的检验结果均符合规定。云南省药监局将有序推进剩余72批产品的检验工作,及时向社会公布检验结果。欢迎社会各界关注、监督医疗器械抽检工作,提升医疗器械社会共治水平。

    监管 / 产品质量公告 / 医疗器械 云南省
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